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19/05/25 18:01
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AOF - 19/05/2025 a las 17:15La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la solicitud de autorización de comercialización de Nuvaxovid, de Novavax, lo que ha permitido a las acciones de la empresa dispararse un 8,69%, hasta los 7,315 dólares. Esta vacuna está destinada a la inmunización activa contra la enfermedad por coronavirus causante del síndrome respiratorio agudo severo de 2019 en adultos mayores de 65 años y personas de entre 12 y 64 años con al menos una afección subyacente que les exponga a un alto riesgo de complicaciones graves por Covid-19 (como asma, cáncer, diabetes, etc.).La aprobación de esta vacuna, la única sin ARNm y basada en la proteína recombinante Covid-19 disponible en EE.UU., desencadenó un pago por hitos de 175 millones de dólares por parte de Sanofi tras el acuerdo de colaboración y licencia firmado entre ambas compañías en mayo de 2024. Mientras que la empresa francesa gestionará los esfuerzos de comercialización, Novavax tiene derecho a regalías escalonadas sobre las ventas de vacunas individuales para todas las campañas de vacunación futuras.Los estudios de mercado y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. «indican que los ancianos y las personas con afecciones médicas subyacentes son los más propensos a vacunarse contra Covid-19 de forma estacional», afirma John C. Jacobs, Presidente y Director General de la empresa estadounidense.Además, las autoridades sanitarias estadounidenses han solicitado un nuevo compromiso posterior a la comercialización para llevar a cabo un ensayo prospectivo de fase 4, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. El ensayo está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de la vacuna en personas de 50 a 64 años que no padezcan afecciones que les supongan un alto riesgo de desarrollar Covid-19 grave. Novavax colabora estrechamente con Sanofi para evaluar la financiación y realización de este nuevo ensayo.