Desde los Laboratorios Rovi en todo momento han desvinculado su rama de Granada la crisis de la vacuna de Moderna en Japón. Por una razón muy sencilla: de Andalucía todavía no ha salido ninguna dosis fabricada en la plata de Rovi en el Parque Tecnológico de la Salud de Granada. Fuentes de la compañía explicaron a este diario que en la nave granadina se siguen realizando las obras y la instalación de los aparatos que servirán para implantar y poder elaborar el principio activo de las vacunas con tecnología de ARN mensajero en la que se basan los preparados de Moderna.
Una de las posibles confusiones venía al tirar de hemeroteca. Cuando en los meses de abril y mayo, tanto Juanma Moreno como Pedro Sánchez visitaron Rovi en Granada, sus dirigentes se mostraron esperanzados en que los primeros viales salieran de Andalucía en un plazo de cinco meses... Que es el que prácticamente coincide con las fechas actuales. Pero la propia compañía ‘estiró’ este mismo verano sus propias previsiones y situó en el último trimestre del año la frontera para que desde Granada salieran los primeros principios activos de la vacuna.
Los lotes contaminados, tres en concreto, salieron de la planta de Rovi situada en Alcalá de Henares, en Madrid, donde la farmacéutica se dedica al llenado y envasado y distribución de la vacuna para todo el mundo salvo Estados Unidos. La compañía admitió, tras realizar los estudios pertinentes, que la sustancia contaminante hallada es acero inoxidable, el cual, tal y como explicó Rovi en un comunicado conjunto con Takeda, el regulador farmacéutico japonés, "no supone un riesgo indebido para la seguridad del paciente y no afecta negativamente al perfil beneficio/riesgo del producto". Además, las dos muertes en el país nipón relacionadas, presuntamente, con Moderna, no tenían nada que ver con los lotes contaminados.
La agencia del medicamento de Estados Unidos, la FDA, ha retrasado su decisión sobre la concesión de la autorización solicitada por Rovi para comercializar Risperidona ISM, según ha informado este jueves la farmacéutica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
"La FDA tiene pendiente realizar diferentes actuaciones, entre ellas una inspección presencial de la planta de producción europea donde se fabrica el producto, situada en Madrid (España). La concesión de la autorización de comercialización de Risperidona ISM por parte de la FDA está sujeta al resultado de dicha inspección", subraya Rovi.
La compañía ha explicado que el retraso en la inspección de las instalaciones de fabricación se debe a las restricciones de movimiento por el Covid, razón por la que la FDA "tiene pendiente aún establecer la fecha para la inspección".
ROVI presentó la solicitud para la obtención de la autorización de comercialización de Risperidona ISM ante la FDA hace casi un año, el 24 de noviembre de 2020.
El 24 de septiembre de este año, Rovi recibió una carta de respuesta completa por parte de la FDA con preguntas pendientes sobre el dossier de Risperidona que la compañía "ya contestó o contestará en el corto plazo, ya que la FDA reconoce en su carta que no llegó a revisar algunas de las respuestas presentadas durante el proceso de evaluación".
La farmacéutica espera que las respuestas puedan aclarar las cuestiones pendientes.
Risperidona ISM es un antipsicótico inyectable mensual en fase de investigación para el tratamiento de la esquizofrenia desarrollado y patentado por Rovi
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Re: Laboratorios Rovi
¿Alguien sabe si Rovi tiene posibilidades reales de entrar en el Ibex 35 en la próxima revisión? Le daría un empujón majo.
Laboratorios Farmacéuticos Rovi registró un beneficio neto de 98,9 millones de euros durante los nueve primeros meses de este año, lo que supone una subida del 111% con respecto al registrado un año antes, que se situó en los 46,8 millones de euros, según ha informado la compañía, que ha anunciado además la puesta en marcha de un programa de recompra de acciones, con un importe monetario máximo de hasta 125 millones de euros.
Entre enero y septiembre, la firma registró un crecimiento del 53% en sus ingresos operativos, hasta alcanzar los 463,5 millones de euros, impulsado principalmente por la fortaleza del negocio de fabricación a terceros, que creció un 187%, y por el negocio de especialidades farmacéuticas, cuyas ventas aumentaron un 18%.
Los ingresos totales de Rovi se incrementaron en un 53% hasta alcanzar los 464,5 millones de euros en los nueve primeros meses de 2021, al tiempo que duplicó su resultado bruto de explotación (Ebitda) hasta alcanzar los 139,5 millones de euros, lo que refleja un incremento en el margen Ebitda de siete puntos porcentuales hasta el 30,1%.
El Ebitda recurrente (excluyendo los gastos relacionados con la Covid-19) aumentó un 94% con respecto al mismo período del ejercicio anterior, hasta alcanzar los 141 millones de euros en los nueve primeros meses de 2021.
En concreto, las ventas de fabricación a terceros crecieron un 187% con respecto al mismo período del ejercicio anterior, situándose en los 180,2 millones de euros en los nueve primeros meses de 2021, principalmente por los ingresos relacionados con la producción de la vacuna contra la Covid-19; los ingresos relativos a las actividades desarrolladas para preparar la planta para la producción de la vacuna bajo el acuerdo con Moderna y la reorientación de la estrategia de las actividades de fabricación a terceros hacia productos de más valor añadido.
Rovi espera que, a cierre de 2021, el negocio de fabricación a terceros se incremente entre dos y 2,5 veces, incluida la producción de la vacuna contra la Covid-19.
REVISA AL ALZA SU PREVISION DE CRECIMIENTO
En julio de este año, Rovi actualizó al alza su previsión de ingresos operativos para el año 2021 desde la banda alta del rango del 20% al 30% al rango entre el 35% y el 40%.
Con la visibilidad que tiene la compañía en este momento, Rovi revisa de nuevo al alza su previsión de crecimiento de los ingresos operativos para el ejercicio actual desde el rango entre el 35% y el 40% hasta el rango del 40% al 45%.
Para el año 2022, la firma espera que la tasa de crecimiento de los ingresos operativos siga avanzando de manera continuada y se sitúe en la banda media de la primera decena (es decir, la decena entre 0 y 10%).
PROGRAMA DE RECOMPRA DE ACCIONES
Por otra parte, Rovi ha anunciado, con efectos a partir de este miércoles, la puesta en marcha de un programa de recompra de acciones de la sociedad, cuya finalidad es la amortización de acciones propias de Rovi (reducción de capital) y, al mismo tiempo, aumentar la retribución del accionista mediante el incremento del beneficio por acción.
El período de duración será durante un período de 12 meses a partir de este miércoles, con un importe monetario máximo de hasta 125 millones de euros y un número máximo de acciones a adquirir de 1.682.000 títulos, representativos aproximadamente del 3% del capital social de Rovi.
