#106
Re: Laminar Pharma
Hola . Una duda por que lo que le han dado de fast track para uso pediátrico puede que podría ser vendido y que está valorado en 100 millones
#107
Re: Laminar Pharma
Hola ibercom.
Si no ando equivocado en el análisis intermedio se va a valorar principalmente PFS (progression free survival); es decir, el tiempo que pasa el paciente hasta que progresa la enfermedad.
Hay otro indicador principal en el estudio (OS Overall survival) que en este estudio intermedio es más dificil valorarlo por el corto periodo de tiempo que van a llevar los últimos pacientes.
Además hay otro indicadores secundarios: criterios NANO, TTP , concentraciones plasmáticas analíticas, etc.
En cuanto al SOC actual, sí, estás en lo cierto. Temozolomida es el Standard of Care desde hace más de 15 años...
Si no ando equivocado en el análisis intermedio se va a valorar principalmente PFS (progression free survival); es decir, el tiempo que pasa el paciente hasta que progresa la enfermedad.
Hay otro indicador principal en el estudio (OS Overall survival) que en este estudio intermedio es más dificil valorarlo por el corto periodo de tiempo que van a llevar los últimos pacientes.
Además hay otro indicadores secundarios: criterios NANO, TTP , concentraciones plasmáticas analíticas, etc.
En cuanto al SOC actual, sí, estás en lo cierto. Temozolomida es el Standard of Care desde hace más de 15 años...
#108
Re: Laminar Pharma
Esto NO es competencia actual del LAM561 porque ese estudio estaba enfocado a gliomas de línea media difuso y la molécula de Laminar es para el glioblastoma que es el glioma más agresivo que hay.
Además dicen que han tenido muy buena respuesta en una paciente de ocho participantes...que son cifras para coger muy con pinzas.
Están empezando un ensayo fase 1 por lo que en el mejor de los casos estaríamos hablando que si no se cae por el camino y todo va perfecto, podrían solicitar la comercialización en unos 6-8 años.
No son un competidor a corto ni medio plazo.
Además dicen que han tenido muy buena respuesta en una paciente de ocho participantes...que son cifras para coger muy con pinzas.
Están empezando un ensayo fase 1 por lo que en el mejor de los casos estaríamos hablando que si no se cae por el camino y todo va perfecto, podrían solicitar la comercialización en unos 6-8 años.
No son un competidor a corto ni medio plazo.
#109
Re: Laminar Pharma
Gracias manco .
Podrías explicarme porque valoran esto en 100 millones de euros . Mil gracias
NDA, en inglés) para LAM561 para el tratamiento de pdHGG, Laminar Pharma podría ser elegible para recibir un vale de revisión prioritaria (PRV, en inglés) que podría canjearse para recibir una revisión prioritaria para cualquier solicitud de marketing posterior
Podrías explicarme porque valoran esto en 100 millones de euros . Mil gracias
NDA, en inglés) para LAM561 para el tratamiento de pdHGG, Laminar Pharma podría ser elegible para recibir un vale de revisión prioritaria (PRV, en inglés) que podría canjearse para recibir una revisión prioritaria para cualquier solicitud de marketing posterior
#110
Re: Laminar Pharma
Hola Yanico.
La agencia del medicamento americana (FDA) en su afán por involucrar a la industria en la investigación y desarrollo de medicamentos para niños, lanzó un programa que incentiva la comercialización de medicamentos pediátricos. Por ejemplo, los cánceres infantiles tienen una distribución diferente a adultos, y la incidencia, afortunadamente es menor.
Para incentivar este desarrollo lanzó el programa de revisión prioritaria(PRV), que es un cupón que se otorga en el caso que una farmacéutica obtenga la autorización para un medicamento pediátrico y de enfermedad rara y que suponga un grave problema de salud. Una vez te lo conceden, este cupón puede ser canjeado para cualquier solicitud de comercialización (adulto o pediátrica) y que otorga una revisión mucho más acelerada que a lo que acostumbra la propia FDA.
Este cupón puede estar valorado en unos $100M porque las big pharmas si tienen un blockbuster entre manos van a querer acelerar la autorización de comercialización que en circunstancias normales puede alargarse entre uno y dos años.
Hay un podcast que recomiendo donde el invitado lo explica muy bien.
https://go.ivoox.com/rf/113402420
Saludos.
La agencia del medicamento americana (FDA) en su afán por involucrar a la industria en la investigación y desarrollo de medicamentos para niños, lanzó un programa que incentiva la comercialización de medicamentos pediátricos. Por ejemplo, los cánceres infantiles tienen una distribución diferente a adultos, y la incidencia, afortunadamente es menor.
Para incentivar este desarrollo lanzó el programa de revisión prioritaria(PRV), que es un cupón que se otorga en el caso que una farmacéutica obtenga la autorización para un medicamento pediátrico y de enfermedad rara y que suponga un grave problema de salud. Una vez te lo conceden, este cupón puede ser canjeado para cualquier solicitud de comercialización (adulto o pediátrica) y que otorga una revisión mucho más acelerada que a lo que acostumbra la propia FDA.
Este cupón puede estar valorado en unos $100M porque las big pharmas si tienen un blockbuster entre manos van a querer acelerar la autorización de comercialización que en circunstancias normales puede alargarse entre uno y dos años.
Hay un podcast que recomiendo donde el invitado lo explica muy bien.
https://go.ivoox.com/rf/113402420
Saludos.
#111
Re: Laminar Pharma
Mil gracias por la explicación. Ya queda menos , pasar buen domingo
#112
Re: Laminar Pharma
He escuchado el audio que me has dicho muy interesante. He revisado y el podcast tiene episodios de bastante empresas biotecnológica pero de laminar no . Me extraña hacen pharmacelera, Ability PHARMA…
#113
Re: Laminar Pharma
Si habláis del podcast de BioEmprendedores, justo en el último episodio, que ha salido hace un par de horas, hablan con Laminar Pharma. Muy recomendable este podcast.
Saludos.
Saludos.
#114
Re: Laminar Pharma
Joder que casualidad voy a escucharlo
#115
Re: Laminar Pharma
Muy interesante el podcasts . Vamos por muy buen camino
#116
Re: Laminar Pharma
Adjunto el enlace:
BioEmprendedores podcast- Episodio de Laminar Pharma.
https://go.ivoox.com/rf/116383898
Muy muy interesante desde mi punto de vista. Han dado detalles muy buenos que en otro tipo de entrevistas no se dan por el formato y rebosan optimismo.
Para mí, la parte más interesante es cuando dan alguna pincelada de como va el ensayo clínico.
Saludos.
BioEmprendedores podcast- Episodio de Laminar Pharma.
https://go.ivoox.com/rf/116383898
Muy muy interesante desde mi punto de vista. Han dado detalles muy buenos que en otro tipo de entrevistas no se dan por el formato y rebosan optimismo.
Para mí, la parte más interesante es cuando dan alguna pincelada de como va el ensayo clínico.
Saludos.
#117
Re: Laminar Pharma
Muchas gracias por la información Manco
El podcast super interesante.
Tiene buena pinta la verdad. Ya en el último vídeo del Inverstors day daban datos del último ensayo y no eran nada malos ( y eso que hacen media con los pacientes que toman placebo, cuando abran el estudio, serán mejores casi seguro).
Pero si es que hasta con el ensayo en fase II, con pacientes de rescate, ( tumores avanzados y que no responden a otras terapias y/o que no pueden seguir administrando quimio por toxicidad) obtuvieron buenos resultados.
Para mí cada día que pasa sin que se caiga el estudio es ya un logro, y más todavía a estas alturas.
Saludos
El podcast super interesante.
Tiene buena pinta la verdad. Ya en el último vídeo del Inverstors day daban datos del último ensayo y no eran nada malos ( y eso que hacen media con los pacientes que toman placebo, cuando abran el estudio, serán mejores casi seguro).
Pero si es que hasta con el ensayo en fase II, con pacientes de rescate, ( tumores avanzados y que no responden a otras terapias y/o que no pueden seguir administrando quimio por toxicidad) obtuvieron buenos resultados.
Para mí cada día que pasa sin que se caiga el estudio es ya un logro, y más todavía a estas alturas.
Saludos
#118
Re: Laminar Pharma
No me jodas . Si se cae el estudio nos vamos a la mierda. Como veis la ronda cierra ya mañana
#119
Re: Laminar Pharma
Es una posibilidad, no hay nada garantizado.
Ellos son optimistas, ya han superado dos fases de ensayos que no es poco.
Pero hay que ser consciente de los riesgos.
La ronda de capital cell , un éxito, llevan casi 130.000€ de overfunding.
Saludos
Ellos son optimistas, ya han superado dos fases de ensayos que no es poco.
Pero hay que ser consciente de los riesgos.
La ronda de capital cell , un éxito, llevan casi 130.000€ de overfunding.
Saludos
#120
Re: Laminar Pharma
Se supone que financiación tienen ya hasta abril. Es decir si sale bien se acabo y se pidieran más ya sería a caballo ganador . Espero que salga me llevaría un alegrón por los pacientes y por mi que alguna vez un alegrón de multiplicar aunque sea por dos me molaría