La FDA podría dar luz verde a nuevos refuerzos de Covid el viernes
Las vacunas podrían estar disponibles la próxima semana, después de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades también lo aprueben.
Una enfermera administra una vacuna de refuerzo Pfizer Covid-19 el año pasado en una estación de inoculación junto a la Universidad Estatal de Jackson en Mississippi.Rogelio V. Solís / Archivo AP
6 de septiembre de 2023, 20:33 CEST
La Administración de Alimentos y Medicamentos planea dar luz verde a versiones actualizadas del refuerzo de Covid a partir del viernes, según cuatro personas familiarizadas con los planes de la agencia.
Los últimos disparos están diseñados para apuntar a la subvariante omicron XBB.1.5. Aunque esta cepa particular ya no es dominante, los refuerzos aún deberían
brindar protección contra las subvariantes circulantes actuales , que están estrechamente relacionadas, dicen los fabricantes de medicamentos y los expertos.
El plazo del viernes para la autorización no es firme y podría retrasarse hasta principios de la próxima semana, dijeron dos de las fuentes.
Dos fuentes que hablaron con NBC News indicaron que la FDA está explorando la posibilidad de otorgar a los refuerzos una licencia de aprobación completa en lugar de una autorización de uso de emergencia, una desviación del enfoque utilizado para autorizaciones anteriores de vacunas Covid. Sin embargo, sigue siendo incierto si este sigue siendo el curso de acción previsto.
Tras la aprobación de la FDA, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y su comité asesor emitirán sus propias recomendaciones sobre quién debe recibir las vacunas y cómo deben usarse. Se espera que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de la agencia vote durante una
reunión programada para el martes. La directora de los CDC, la Dra. Mandy Cohen, podría aprobar las dosis de refuerzo poco después de la reunión, lo que permitiría que comiencen las vacunaciones.
Alrededor del 97% de los adultos tienen algún nivel de inmunidad protectora, según datos compartidos por funcionarios gubernamentales. Sin embargo, dado que la inmunidad de infecciones y vacunas previas disminuye con el tiempo, las autoridades pretenden reforzar la protección a medida que la gente pasa más tiempo en interiores durante los meses de otoño e invierno.
Sin embargo, por primera vez desde que las vacunas Covid están disponibles, el gobierno federal no cubrirá el costo de las inyecciones.
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El hecho de que alguien pueda recibir esas vacunas
dependerá de su cobertura de seguro y cuándo , según Jennifer Kates, directora del Programa de Políticas Globales de Salud y VIH de la organización sin fines de lucro KFF.
La mayoría de las personas con seguro médico público y privado no deberían seguir pagando nada de su bolsillo por las vacunas, dijo Kates. Sin embargo, si una persona recibe la vacuna fuera de la red, podría conllevar un costo.
Algunas personas sin seguro pueden obtener una dosis de refuerzo gratuita de los proveedores de la red de seguridad, como los centros de salud comunitarios, pero es posible que otras tengan que pagar el costo total. La administración Biden también ha anunciado un programa “puente” que ofrecerá a las personas sin seguro acceso a refuerzos gratuitos al menos hasta finales de 2024.
La vacuna de Novavax, que aún no ha recibido la aprobación total de la FDA pero que está disponible mediante autorización de uso de emergencia, seguirá estando cubierta, dijo Kates.
