Acabo de recibir respuesta de la FDA sobre la reunión del VRPAC del 7 de Junio sobre la vacuna de Novavax.
56094 RE: [EXTERNAL] VRBPAC of Novavax' COVID-19 VaccineInbox
CBER OCOD Consumer Account <[email protected]> | 8:40 PM (36 minutes ago) | | to me
Dear -------:
Thank you for your email to the U.S. Food and Drug Administration’s (FDA) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER). CBER, one of seven centers within FDA, is responsible for the regulation of many biologically-derived products, including blood intended for transfusion, blood components and derivatives, vaccines, allergenic products, tissues, and cell and gene therapy products.
As Novavax has announced, the company has submitted a request to FDA for emergency use authorization (EUA) of its COVID-19 vaccine for the prevention of COVID-19 in adults 18 years of age and older.
On June 7, FDA intends to convene a virtual meeting of its Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) to discuss an EUA request for a COVID-19 vaccine manufactured by Novavax to prevent COVID-19 in individuals 18 years of age and older.
FDA intends to make background materials available to the public, including the meeting agenda and committee roster, no later than two business days before each meeting. When available, additional information will be posted here.
We intend to livestream the VRBPAC meeting on the agency’s YouTube channel. The meetings will also be webcast from the FDA website.
Additional information about FDA’s tentative VRBPAC meeting schedule can be found here.
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Sincerely,
Amy Temple Health Communications Specialist
Center for Biologics Evaluation and Research Office of Communications, Outreach and Development U.S. Food and Drug Administration Tel: 800-835-4709 [email protected]
Gracias por su correo electrónico al Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). CBER, uno de los siete centros dentro de la FDA, es responsable de la regulación de muchos productos de origen biológico, incluida la sangre para transfusiones, los componentes y derivados sanguíneos, las vacunas, los productos alergénicos, los tejidos y los productos de terapia celular y génica.
Como ha anunciado Novavax, la compañía ha presentado una solicitud a la FDA para la autorización de uso de emergencia (EUA) de su vacuna COVID-19 para la prevención de COVID-19 en adultos mayores de 18 años.
El 7 de junio, la FDA tiene la intención de convocar una reunión virtual de su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) para discutir una solicitud de EUA para una vacuna COVID-19 fabricada por Novavax para prevenir COVID-19 en personas mayores de 18 años. .
La FDA tiene la intención de poner a disposición del público los materiales de antecedentes, incluida la agenda de la reunión y la lista del comité, a más tardar dos días hábiles antes de cada reunión. Cuando esté disponible, se publicará información adicional aquí.
Tenemos la intención de transmitir en vivo la reunión de VRBPAC en el canal de YouTube de la agencia. Las reuniones también se transmitirán por Internet desde el sitio web de la FDA.
Puede encontrar información adicional sobre el cronograma tentativo de reuniones del VRBPAC de la FDA aquí.
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Puffffffff los cortos han aumentado hasta el 18.34% desde el 16%. Si no lo veo no lo creo. Me parece demasiado ya.....alucinante. Ni que vendieran humo como ocugen, spce, ino, por nombrar alguna. https://fintel.io/ss/us/nvax
Ino por ejemplo tiene un 19%. Ya me hacen hasta dudar de si es que pasa algo raro aquí. Me parece de risa para una empresa que va a facturar más de 1b el próximo Q2.
#24545
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Lobo Elástico
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#24546
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Pues no sé, pero hoy el pre ya rojo pasión, la perra de nvax ni con evento próximo se anima a darnos una alegría, y la verdad, que con 800 títulos estre CFD y cromos, me está matando.
#24547
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Zorrocala
Parece ser que la reunión de la FDA se aplaza ....
Lo he visto en IV, se ve que los de BofA ,al no ver hoy la fecha de la reunión publicada en la web de FDA han dado ya por supuesto el aplazamiento más allá del 7 de Junio. En consecuencia han sacado rapidito otro articulito para hacer pupita ... A estos por lo visto se les ve muy predispuestos a reaccionar y machacar esta empresa ....
A mi la FDA, ayer mismo, me contestó que la fecha del 7 de junio sigue activa. Hoy la FDA ha remitido un correo con actualizaciones y nuevas fechas para las reuniones del VRPAC sobre las vacunas para niños de Moderna y Pfizer.
Aquí se ve la actualización de la FDA del anuncio del 29 de abril sobre las reuniones con Novavax, Moderna y Pfizer. Y en ese anuncio no se habla de otra fecha para la reunión sobre la vacuna de Novavax. Tan solo se habla de nuevas reuniones para las de Pfizer y Moderna.
Creo que se puede asumir, si no hay comunicado por parte de la FDA de retraso y de nueva fecha de la reunión del VRPAC sobre la vacuna de Novavax, y teniendo en cuenta el correo que publiqué ayer de la propia FDA manteniendo esa fecha, que la reunión no se ha retrasado.
#24552
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
eso se entiende, pero vete tu a saber si no tienen alguna trileria preparada la fda. esperemos que el 7 junio aprueben
Quizá el hecho de que BoA tuviera a 16 de mayo 631.500 acciones corto a través de opciones Put, explique, al menos en parte, su desmedido ataque a Novavax....
