Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Muy buenos días.
Un par de reflexiones sobre los resultados de la vacuna en adolescentes.

Un 80% de efectividad contra Delta es una cifra fantástica.

Desde el punto de vista de la efectividad, no hay posibilidad de establecer una comparación precisa con las vacunas de Moderna y Pfizer porque sus ensayos no son iguales y sobre todo porque, como han hecho desde el principio con todos sus ensayos ambas empresas, los resultados son sesgados, ambiguos y tendenciosos. Pfizer de hecho en sus últimos resultados de esta semana lo reconoce  implícitamente.
Pero para establecer un punto de comparación, en datos reales, la efectividad contra Delta de las vacunas de Pfizer y Moderna bajaba más de un 20% con Delta. Es decir se quedaba en niveles en torno al 70%. 

Un buen elemento de comparación es la respuesta inmune que produce la vacuna en adolescentes y mientras que las vacunas de Moderna y Pfizer producen niveles similares a los de adultos, la vacuna de Novavax produce niveles entre 2.4 y 4 veces más altos que en adultos.

Y por cierto, la parte final de ese texto de la captura que he subido es oro puro...

 Este ensayo muestra el potencial para interrumpir el mecanismo de infección del SARS-CoV-2.

Novavax habla aquí de la posibilidad de que la vacuna produzca Inmunidad Esterilizante, es  decir que pueda lograr que los vacunados no transmitan la enfermedad.

Pero en mi opinión el factor más determinante de los resultados de la vacuna de Novavax en adolescentes es que confirma aún más el excelente nivel de seguridad de la vacuna. Y ese factor, el de la seguridad, si es importante para la población en general, es fundamental cuando hablamos de niños y adolescentes.
Si las vacunas de ARNm ya generan dudas y desconfianza en los adultos, en adolescentes esa desconfianza es mayor. Muchos países de hecho ni se plantean el uso de esa vacunas por lo que Novavax tiene un mercado potencial muy significativo en el que ser dominante.

Novavax anunció con los resultados que va a tramitar la solicitud de aprobación de la vacuna para adolescentes a nivel global en este primer trimestre porque el ensayo supera los objetivos fijados para el mismo.

La vacuna demostró su eficacia en este estudio: las respuestas de anticuerpos neutralizantes no fueron inferiores a las de los adultos jóvenes, lo que demuestra que la vacuna funciona en los adolescentes. El criterio de valoración de la efectividad para lograr la habilitación de licencias cumplió con la los criterios fijados.

https://www.forbes.com/sites/roberthart/2021/07/23/pfizer-shot-just-39-effective-against-delta-infection-but-largely-prevents-severe-illness-israel-study-suggests/

Una inyección de Pfizer tiene solo un 39 % de eficacia contra la infección delta, pero previene en gran medida enfermedades graves, según sugiere un estudio en Israel


Datos recientes del Ministerio de Salud de Israel sugieren que la vacuna Covid-19 de Pfizer es mucho menos efectiva para prevenir infecciones y enfermedades sintomáticas con la variante Delta que con cepas anteriores de coronavirus, un hallazgo que entra en conflicto con otras investigaciones que indican altos niveles de protección contra la variante contagiosa como países de todo el mundo luchan por contener nuevas oleadas de infección.

Un curso completo de la vacuna Pfizer-BioNTech tuvo solo un 39 % de efectividad en la prevención de infecciones y un 41 % de efectividad en la prevención de infecciones sintomáticas causadas por la variante Delta Covid-19, según el Ministerio de Salud de Israel, por debajo de las estimaciones iniciales del 64 % hace dos semanas. .

Las cifras, basadas en datos de un número no especificado de personas entre el 20 de junio y el 17 de julio, son significativamente más bajas que las estimaciones anteriores de la eficacia de la vacuna contra otras variantes, que según los ensayos clínicos iniciales era del 95%.

Los hallazgos de Israel también entran en conflicto con varios otros estudios que evalúan el desempeño de la vacuna contra la variante Delta, que indicaron grados de protección contra infecciones y enfermedades leves solo levemente disminuidos (entre 80 % y 90 %), incluida una investigación revisada por pares de Public Health England publicada el miércoles. .

La vacuna aún brinda niveles muy altos de protección contra la hospitalización (92%) y enfermedades graves (91%) causadas por la variante Delta, dijo el ministerio.

En un comunicado, Pfizer y BioNTech señalaron que, si bien los datos del mundo real de Israel muestran que la eficacia de la vacuna para prevenir infecciones y enfermedades sintomáticas disminuye seis meses después de la vacunación, “la eficacia para prevenir enfermedades graves sigue siendo alta”.

CONTRA
Es posible que los hallazgos de Israel difieran de otros estudios porque reflejan el hecho de que han tenido acceso a las vacunas durante más tiempo que la mayoría de las otras partes del mundo. En otras palabras, es la evaluación más actualizada y precisa del tiro de Pfizer contra Delta. Sin embargo, el Ministerio de Salud de Israel no ha revelado los datos detrás de sus resultados y hay una serie de problemas en la forma en que parece haberse realizado el estudio que podrían crear incertidumbre. El estudio, por ejemplo, no tomó las medidas necesarias para descartar explicaciones alternativas para la menor eficacia, como el sesgo en quién se somete a la prueba de Covid-19.

ANTECEDENTES CLAVE
Israel fue uno de los primeros líderes en el esfuerzo global para vacunar contra el Covid-19, moviéndose rápidamente para asegurar el suministro pagando por encima del precio de mercado y ofreciendo compartir datos médicos con Pfizer. Fue un éxito y el país eliminó las restricciones pandémicas en mayo, aunque una ola resurgente de casos impulsada por Delta lo ha puesto al borde de otro bloqueo. Israel no es el único país que lucha con nuevos aumentos causados ​​por Delta, que es más contagioso que otras variantes que circulan y posiblemente más peligrosas, lo que ha provocado nuevos bloqueos en todo el mundo. El Reino Unido, que tiene una de las tasas de casos más altas del mundo, casi todos causados ​​por Delta, es una excepción. Las altas tasas de vacunación están ayudando a contribuir a un posible desacoplamiento entre infección, enfermedad grave y muerte, lo que llevó al gobierno a eliminar casi todas las restricciones sociales el 19 de julio.
Más información sobre CONTRA It is possible Israel’s findings diverge from other studies in reflection of the fact they have had access to vaccines for longer than most other parts of the world. In other words, it is the most up to date and accurate assessment of the Pfizer shot against Delta. However, the Israel health ministry has not revealed the data behind their results and there are a number of issues in the way the study appears to have been conducted that could create uncertainty. The study did not, for example, take the steps needed to rule out alternative explanations for the lower efficacy, such as bias in who is tested for Covid-19. KEY BACKGROUND Israel was an early leader in the global effort to vaccinate against Covid-19, moving swiftly to secure supply by paying above market price and offering to share medical data with Pfizer. It was a success and the country dropped pandemic restrictions in May, though a resurgent wave of cases driven by Delta has put it on the brink of another lockdown. Israel is not the only country to struggle with new surges caused by Delta—which is more contagious than other variants circulating and possibly more dangerous—which has prompted new lockdowns around the world. The U.K., which has one of the highest case rates in the world, almost all of which are caused by Delta, is an exception. High vaccination rates are helping contribute towards a possible decoupling between infection, severe illness and death, prompting the government to drop almost all social restrictions on July 19.

QUÉ OBSERVAR
A mediados de julio, el Ministerio de Salud de Israel dio luz verde a las vacunas de refuerzo, probablemente una tercera vacuna de Pfizer, para las personas inmunodeprimidas por la preocupación de que aún podrían ser vulnerables a la enfermedad. Esto incluye a algunos pacientes con cáncer, receptores de trasplantes de órganos y personas que son VIH positivas. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. están considerando una medida similar en medio de un debate en curso sobre si las vacunas de refuerzo deben estar disponibles para todos.

NÚMERO GRANDE
91%. Así de efectiva es la vacuna de Pfizer para prevenir enfermedades graves y hospitalizaciones causadas por la variante Delta después de dos dosis, según el estudio israelí. Esto es solo un poco más bajo que contra otras variantes. Como este es el propósito principal de una vacuna, sigue siendo muy exitosa, aunque eso significa que probablemente no sea suficiente para detener los brotes por sí sola.

TANGENTE
La variante Delta parece ser al menos moderadamente resistente a muchas de las vacunas de uso generalizado, especialmente después de una sola inyección. Un estudio reciente encontró que la inyección de Johnson & Johnson tiene solo un 33 % de efectividad en la prevención de enfermedades sintomáticas causadas por la variante.