Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Con todo respeto, el artículo esta lleno de  inexactitudes, medias verdades y falta de datos contrastados que llevan al autor a conclusiones aventuradas y  erróneas.   
En primer lugar los problemas de producción de Novavax ya están solucionados. 
Su socio principal el Serum Institute of India tiene capacidad para fabricar 2 billones de dosis al año, y sus vacunas se han usado para tramitar las solicitudes de aprobación para agilizar las autorizaciones.
SK Bio en Corea y Takeda en Japón ya tienen sus plantas validadas y en las próximas semanas el resto de plantas de Novavax en Europa, USA y UK serán validadas y se podrán usar para entregar dosis.
Con todas las plantas la capacidad de producción de Novavax será de unos 4 billones de dosis.
Por otro lado, ya están llegando a los diferentes países de Europa las primeras dosis de la vacuna de Novavax. Los primeros millones de dosis están con los procesos de reparto de acuerdo a la población de cada país. Está realizándose la validación de la calidad de la vacuna con el análisis aleatorio de ciertos viales.
Pero no hay problema alguno de fabricación. De hecho, Marco Cavalieri director de la  EMA dijo hace una semana, contestando de manera expresa que no estaban preocupados porque pudiera haber retrasos, y que las dosis llegarán en este trimestre tal y como se había establecido.
De hecho, ayer desde Alemania se daba por hecho que este año allí iban a llegar 34 millones de dosis de la vacuna  a lo largo de 2022. Es decir la parte que le toca a Alemania por su población de los 200 millones adquiridos por la UE a Novavax. Es decir los 100 millones iniciales más los 100 adicionales.
Aquí se ve su respuesta en el minuto 23 del Breafing de la EMA de la pasada semana.
https://www.youtube.com/watch?v=0Gz8MTPV5qs
El Serum Institute Of India, socio de Novavax, está fabricando 150 millones de dosis mensuales de la vacuna de Novavax y desde febrero su capacidad de producción es de 150 millones de dosis.
Además SK Bio el socio de Corea de Novavax ya tiene la calificación UE-GMP en dos de sus plantas por lo que también podrá exportar a Europa.
La planta de la Rep Checa, que es de Novavax ya está fabricando antígeno y su capacidad excede las 1000 millones de dosis al año.
La planta de BioFabri también ha fabricado y sigue fabricando antígeno y está pendiente de que en las próximas semanas, igual que sucede con la Rep Checa y otras plantas en Europa y USA se envien sus validaciones para añadirlas a la documentación ya presentada en todo el mundo.
En cualquier caso, el Serum Institute of India por sí solo podría satisfacer por sí mismo la actual cantidad de vacunas comprometidas por Novavax para 2022.
Que el autor del artículo diga que cita fuentes del M de Sanidad no hace que su afirmación sea cierta. De hecho está faltado a la verdad porque este mismo fin de semana el Ministerio de Sanidad estableció que la vacuna de Novavax se use como dosis de refuerzo y como vacuna preferente para ciertos grupos.
Afirmar que Sanofi o Hipra son las beneficiadas de esos retrasos (que son inexistentes) es una conclusión ridícula.
La vacuna de Sanofi tiene unos resultados de eficacia muy bajos en comparación a cualquiera de las vacunas aprobadas en Europa y la propia compañía no considera prioritario el programa de la vacuna del Covid por ese motivo.
Hipra aún no ha terminado sus ensayos clínicos, faltan meses para que eso se produzca. Y en caso de que todo salga perfectamente, la vacuna ha de producirse a escala comercial antes de ser aprobada.  
Y un apunte que demuestra el desconocimiento del autor sobre todo el tema de vacunas y en especial la de Novavax. El antígeno es una parte de la vacuna, pero no se puede afirmar que es la más importante. Lo que marca la diferencia en la vacuna de Novavax es su coadyuvante Matrix, que eleva la respuesta inmune del organismo para que genere más anticuerpos. La vacuna de Sanofi es similar a la de Novavax pero su eficacia es menor entre otras cosas porque el  Coadyuvante que usa, desarrollado por Glaxo, no es tan bueno como el matrix de Novavax. 
Por cierto,  es precisamente el hecho de que la vacuna de Novavax use un antígeno con un coadyuvante tan nuevo lo que ha dificultado los procesos de validación de la vacuna en las plantas que Novavax tiene con empresas como Biofabri en España,  Fuji en UK y USA o la de Novavax en la Rep Checa. Esos procesos de fabricación son nuevos y a la compañía se le ha pedido que estén armonizados en todas partes.
Ah y un último apunte, las vacunas de AstraZeneca y Janssen (de J&J) han quedado para donaciones porque su eficacia es considerablemente más baja que las demás y porque las vacunas que usan un vector viral tienen un mayor nivel de riesgo.
No se preocupen tanto por la vacuna de Novavax, llegará a todas partes y hablamos de la vacuna con mayor nivel de eficacia entre todas, es la única que se ha mostrado con una eficacia de más de un 90% contra todas las cepas existentes, garantiza un 100% de protección contra casos graves, hospitalizaciones y muertes, incluida Omicron, es la más segura de todas y además es la que mayor duración tiene en el tiempo.  Y eso con una dosis que es 1/6 parte de la dosis de Pfizer y 1/20 de la dosis de Moderna.
De hecho la vacuna de Novavax puede llegar a cambiar a nivel global la estrategia de vacunación con el Covid en los próximos meses.

 

 Aquí se ve su respuesta en el minuto 23 del Breafing de la EMA de la pasada semana. https://www.youtube.com/watch?v=0Gz8MTPV5qs

El Serum Institute Of India, socio de Novavax, está fabricando 150 millones de dosis mensuales de la vacuna de Novavax y desde febrero su capacidad de producción es de 150 millones de dosis.

En cualquier caso, el Serum Institute of India por sí solo podría satisfacer por sí mismo la actual cantidad de vacunas comprometidas por Novavax para 2022.

Que el autor del artículo diga que cita fuentes del M de Sanidad no hace que su afirmación sea cierta. De hecho está faltado a la verdad porque este mismo fin de semana el Ministerio de Sanidad estableció que la vacuna de Novavax se use como dosis de refuerzo y como vacuna preferente para ciertos grupos.
Afirmar que Sanofi o Hipra son las beneficiadas de esos retrasos (que son inexistentes) es una conclusión ridícula.

No se preocupen tanto por la vacuna de Novavax, llegará a todas partes y hablamos de la vacuna con mayor nivel de eficacia entre todas, es la única que se ha mostrado con una eficacia de más de un 90% contra todas las cepas existentes, garantiza un 100% de protección contra casos graves, hospitalizaciones y muertes, incluida Omicron, es la más segura de todas y además es la que mayor duración tiene en el tiempo.  Y eso con una dosis que es 1/6 parte de la dosis de Pfizer y 1/20 de la dosis de Moderna.

De hecho la vacuna de Novavax puede llegar a cambiar a nivel global la estrategia de vacunación con el Covid en los próximos meses.