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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#21256

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Hoy hay noticias de Novavax en todas partes pero me quedo con esta en La voz de Galicia por la parte que nos toca.

"El antígeno de Novavax lleva meses congelado y listo para distribuirse a toda Europa. Cuando La Voz de Galicia visitó la fábrica hace diez meses, cada semana estaban produciendo 1.000 litros de antígeno."


https://www.google.com/amp/s/www.lavozdegalicia.es/amp/noticia/sociedad/2021/12/20/fabrica-galicia-nueva-vacuna-autorizada-contra-covid-19/00031640011437923502543.htm

#21257

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Bueno, pues a meter otra vez la botella en el frigorífico.
#21259

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Interesante:

Interesting context: On December 7, the EMA had a virtual Big Data meeting.
Here also the data concerning Novavax vaccination were evaluated.
Also present was: => International regulator: John Concato, FDA

On YouTube you can find a video of him, which clarifies with what field he deals: "FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products During the Public Health Emergency".

Linkedin shows the following about him:

John Concato
Associate Director - Real-World Evidence Analytics, Office of Medical Policy, CDER, FDA. 

I think you can guess why he was present at this virtual EMA.

This lady was also at the meeting:

International requlator: Melissa Kampman, Health Canada

=> Melissa Kampman works as Manager/Senior Epidemiologist for Health Canada.

Also present:

International regulator: Yoshiaki Uyama, PMDA

=> Yoshiaki Uyama, PhD, RPh. Director, Office of Medical Informatics and Epidemiology; Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan.

Speaker: Dr. Peter Bachmann
=> Head of Unit International Liaisson Office and Conferences. Federal Institute for Drugs and Medical Devices, BfArM (Germany). MC Member for EC/EMA of IPRP

FDA USA, Health Canada, PMDA Japan are authorities and countries in which the approval of Novavax is pending - if the EMA was satisfied with the data, then surely also the other participants.

I find the subsequent statements by Marco Cavaleri on the same day extremely important: 

The head of the Anti-Covid Vaccines Task Force at the EMA , the Italian Marco Cavaleri, during an interview for the Italian "ilsussidiario.net" said the following:

"The Novavax serum can receive approval by mid-December, as the safety and quality standards of production have been adapted to the requirements of the EMA and the American FDA"

My conclusion: 

FDA requirements are met - so an application for approval is imminent. 
Canada and Japan are also on board - Germany has already received approval with the EU today.
#21260

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Investing, ¿se sabe algo más de omicron? ¿ Crees en las estimaciones de ventas de PFIZER para el 2022? ¿ Y moderna? ¿ Será omicron la última variante y la menos letal? 
#21261

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Menos letal probablemente...la última ya te digo yo que no.

Y no olvidemos que las otras variantes siguen ahí, no desaparecen de un día para otro. 
#21262

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Se han descubierto 2-3 cosas que podrían explicar que aparentemente provoque enfermedad menos grave, pero hay que observar cómo evoluciona en DK y UK para tener datos más fiables. Los de SA tienen alguna particularidad que podrían hacer que no fuera del todo extrapolable (principalmente que allí tienen bastante inmunidad de Beta, no como aquí; y Omicron se parece más a Beta que a Delta).

Lo que ya se sabía y se confirma es que se va a contagiar todo el mundo que no sea extra cuidadoso de forma muy rápida. Protección frente a infección solo 3 dosis de mRNA o adeno+2mRNA (y la mRNA mejor Moderna) con la última reciente ofrecen algo, el resto prácticamente nada. Los casos van a alcanzar números impensables y aunque sea de verdad menos grave (por su propia naturaleza, o por inmunidad previa) veremos hospitales desbordados unas semanas porque el denominador va a ser muy alto.

Lo que no se sabe es si va a desplazar a Delta. Es imposible de predecir. Igual que si va a haber nuevas variantes peligrosas y su severidad. Lo más normal sería que le costara cada vez más evadir la inmunidad de los supervivientes a la vez que siendo más letal, pero las posibilidades son casi infinitas.

Los estados van a seguir comprando dosis y la gente se va a vacunar porque en cualquier momento puede aparecer una variante muy contagiosa y muy peligrosa. Desde que se detectó Omicron ha pasado poco más de 1 mes y está buena parte del planeta contagiado o en camino de hacerlo; o estás vacunado o no te da tiempo a protegerte.
#21264

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo


Hola buenos días.
Desde 2013 lidiando con y en farmas USA.
Como para hablar de “lógicas” en movimientos de precio tras eventos binarios positivos (si son negativos no hay duda), y aún así, si tienen su lógica muy clara para los que SI conocemos un poco a estas bichas. Pat, Framus, Investing, Chartis, draghinival, triskis, anaramos, Igonber, etc, etc, de ellos no encontraréis comentarios del tipo que he leído tras el movimiento de ayer, si hablan de rally pre, de sell the news, de cubrir posiciones, de precaución. Esto no es el Ibex o el Dax, ni el Dow, aquí de nada valen los stop loss cuando la apertura es de un -40% o -80%. 
Aquí, como comentaba Investing respondiendo a mi mensaje de lo fácil que había sido en cuatro días sacarle un 25% (ya no hablo desde los 140$ del día 6) sin quedarse a binario o si puedes operar en pre te puedes aventurar a vender en el como hace algún forero. Pues ni eso, tan seguro, lo es.
Citar cagadas como en ARNA, AMRN o la misma NVAX, con mucha pasta expuesta, con gente experimentada y eventos “seguros”.
Tras aprobación de primeros productos en mercados, con ventas y haciendo caja, hay muchas de estas que digamos asientan su precio, y tras subidas descomunales debido a la expectación creada en las fases de sus estudios y porque no, la manipulación de los que pueden  mover el precio al abrigo de futuras news, los precios corrigen y mucho.
Sin superar bajista al cierre de hoy, esperemos que lo logre a fin de semana o incluso de mes ayudada de otras news, si no……. 👎🏻 

De momento, vela diaria de ayer, envolvente bajista.

Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....

#21265

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Bueno, respecto al movimiento de ayer, hubo una temporada que me dedicaba a cazar ese tipo de movimiento tras news positivas (bueno con mucha más volatilidad y movimiento) haciendo scalping, sacando incluso tres o cuatro movimientos de “poco” margen entorno al 5%, con cantidades importantes, uffff 😬 menos mal que deje ese stress.

Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....

#21266

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Magnífico video joder. 2b+ de dosis. Que no nos toquen los huevos con la puta manipulación del stock. Es pura manipulación, ni estado de fábricas ni pollas en vinagre. Con el SII se hacen las 2b de dosis y es lo que han aprobado los reguladores y es lo que dice el viejo. NUNCA HE VISTO AL VIEJO TAN SONRIENTE EN UN VIDEO. Creo que revelarán en pocos días resultados positivos contra omicron.
#21267

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

 Manipulacion ?  EL precio en un día en el que la EMA y la OMS aprueban el uso de la vacuna no importa?
 
   ¿Qué diríamos por aquí si ayer los burocratas de la UE hubiesen aprobado una vacuna de Sanofi, que no   tiene fábricas puestas al día en la UE, que tienen fabricas con las subvenciones paradas en USA por mala produccion y con la única producción en India,pais que no puede exportar?¿Y con entregas en Q1( en lenguaje nvax 31 marzo)? 
    Ayer los burocratas nos salvaron de buena hostia.
   Praga fue comprada hace 18 meses Galicia hace 1000 litros semanales y en UK su director afirmó hace meses que hacian  tres turnos.¿Sueldos y material desperdiciado?. ¿hay un stock utilizable?. NVAX no sabe, no contesta
   Ayer NVAX consiguió un hito en su historia pero el precio reflejó que la empresa sigue sin aclarar su producción real.
   Hold que remedio, porque el precio importa y mucho. 
    Y porque espero un rebote si la aprobacion en USA incluye fábricas propias.
  Ir a largo ,pensaba que era llegar hasta aquí, pero no ...
    En fin , no entiendo que la UE la apruebe sin aprobar antes su producción  en Europa y perdonen mi cabreo con esta pu...empresa.
  
#21268

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Totalmente…
#21269

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Copia y pega de una opinión de un forero en Investor Village (Biotexbull). La traducción es del traductor de Google y ya sabemos lo que eso significa.


Hoy apesta ... No hay duda. Contrariamente a la creencia popular, no veo esto como específico de Novavax. BNTX, NVAX y MRNA se abrieron y se vendieron en volumen hoy. No sé lo que significa, pero hoy intercambiaron paso a paso ... Lo miré durante horas. Cuando Moderna y BNTX se recuperaron, Novavax se recuperó y viceversa. Scott y Karl pueden confirmar a través de gráficos de 5 minutos.

¿Ataque coordinado? Posiblemente, pero realmente no tengo ni idea.

¿Agotado anhela decepcionado y capitulado? Posiblemente, pero realmente no tengo ni idea.

¿Dónde está el Reino Unido? ... De acuerdo con Red aquí. Política en juego. Sin otra explicación. Un trato es un trato Stan ... resuélvelo.

¿Preocupaciones por la fabricación ex SII? De nuevo ... Posiblemente, pero realmente no tengo ni idea.

_____

El jefe del Grupo de Trabajo de Vacunas Anti-Covid en la EMA, el italiano Marco Cavaleri, durante una entrevista para el italiano "ilsussidiario.net" dijo lo siguiente:

"El suero Novavax puede recibir la aprobación a mediados de diciembre, ya que la seguridad y los estándares de calidad de producción se han adaptado a los requisitos de la EMA y la FDA estadounidense "

_____

SII tiene el Blue Print y están alineados con los reguladores ... inminentes reiteraciones múltiples de la presentación ante la FDA (estándar de oro) ... son cerca.

Lo que sí sé es que la noticia de hoy fue extraordinaria para esta empresa, que estuvo al borde de la bancarrota y se excluyó de la lista hace unos pocos años. Se está creando valor.

En los próximos días se anunciarán múltiples aprobaciones de emergencia adicionales.

La acción ha subido un 40% + desde el 6 de diciembre. Sin embargo, estamos decepcionados.

Los iniciados compran y no venden ... Sin embargo, estamos decepcionados.

India dice que no hay ningún refuerzo de AZN, si es que lo hay, y el SII recorta la producción para cambiar a Novavax ... pero estamos decepcionados.

https: // www.scmp.com/week-asia/health-environment/article/3158760/omicron-rich-indians-head-dubai-us-uk-booster-shots

Me arriesgo aquí, pero Creo que la eficacia frente a Omicron será sorprendentemente buena. No estelar ... pero bueno. Llámalo una corazonada ... nada científico al respecto. Quizás un poco de hopium allí.

Me molesta el precio de las acciones. Tuve que controlar mis emociones hoy temprano y alejarme por un tiempo. Es la naturaleza humana.

Es posible que el mercado esté tratando de digerir Omicron, lo que creará cierta incomodidad para el mundo durante los próximos 3 meses. Las personas informadas son muy conscientes. La OMS aprobó este compuesto sin una aprobación estricta. Saben lo que se avecina. Delta todavía tiene la corona, pero Omicron se está volviendo dominante en todo el mundo y la gente se está enfermando. Los números están aumentando, pero las muertes no ... hasta ahora. Estas son buenas noticias.

Una vez que tenga COVID, no querrá repetir la experiencia de los síntomas extraños y el aislamiento social que la acompañan. Si un disparo de 3 segundos evita eso, la gente lo querrá, especialmente si no los hace sentir como un zombi medio muerto.

El mundo no está vacunado en un 45%. Aquellos que están vacunados se están reinfectando. Es probable que este ciclo continúe durante algún tiempo, ya que no conseguiremos que el mundo se vacune en los próximos 6 meses y las variantes de preocupación parecen surgir cada 5 meses aproximadamente.

https://ourworldindata.org/covid-vaccinations

Llegué temprano a BionTech el verano pasado, y la reacción después de la gran noticia fue exactamente la misma ... pop and drop. Tres meses después, las acciones se volvieron parabólicas una vez que se corrieron las cortinas de los ingresos. Quedan muchas oportunidades aquí, es por eso que estamos obteniendo múltiples EUA ... todavía dentro de 2 años.

Si está buscando escapar de las acciones y seguir adelante, entonces hoy fue un golpe para su plan ... si está en el nombre de una retención a más largo plazo, entonces hoy debería hacer que se sienta mucho mejor. La FDA presenta aún mejor ... CMC suplementarias aún mejor.
Eche un vistazo a los últimos 20 RP en el sitio web de Novavax y llámeme por la mañana.

Digo todo esto porque las acciones se manipulan fácilmente y, francamente, dan miedo ... y los juegos se jugarán con el precio, pero la narrativa ha cambiado mucho desde una perspectiva fundamental. La claridad sobre lo que significan estas aprobaciones para la rentabilidad de la empresa está por determinar, pero quedará muy claro en un futuro muy próximo.

Esto no pretende ser una bomba, solo expreso mi opinión sobre las cosas, ya que este es un foro en el que me siento cómodo haciéndolo."

https://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=193&mn=157678&pt=msg&mid=22744883