Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

No entro a valorar la veracidad y si el posible marketing/visibilidad 

Primera aprobación: INDONESIA

Solicitan en Canadá y en la UE con Serum.

Hoy en un día histórico. Novavax tiene su primera vacuna aprobada y va a empezar a ingresar dinero por ello. 
La aprobación en Indonesia es un hito para la compañía y va a ser la primera de toda las que  están por llegar.
Señoras y señores. Hoy comienza una nueva era.

buenoooooooo

Agree completamente

YA NO ES CASI!!!!!!

Por cierto independientemente de las cotizaciones presentes y futuras,aparte de felicitar a todos, felicidades por tu Fe Pat,se q eso da una satisfaccion alta.

Buen "hold" Framus >_<

Se me ha caído una lagrima al leerte

https://ir.novavax.com/2021-11-01-Novavax-and-Serum-Institute-of-India-Receive-Emergency-Use-Authorization-for-COVID-19-Vaccine-in-Indonesia?asPDF

Y la petición a Canadá y UE 

https://ir.novavax.com/2021-11-01-Novavax-Files-for-COVID-19-Vaccine-Authorization-with-Health-Canada-and-Completes-Submission-for-Rolling-Review-to-European-Medicines-Agency?asPDF

ENHORABUENA A TOD@S
Hoy es un día histórico.

Bravo por Novavax !!!!

Bravo, un maravilloso día!!!
A ver si la cotización vuelve pronto a los 200$ como mínimo

WHO (e India) debería aprobar en las siguientes semanas.

A ver si no tardan mucho en completar con los datos de otras plantas porque el mercado va a ser un poco escéptico hasta que no se cumpla.

A ver si empiezan a enviar dosis y de dónde, porque en principio solo podrían de SII...

Hola,

Día grande, como siempre muchas gracias por vuestro esfuerzo y seguimiento.

Un saludo!

"Indonesia is a member of the Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), a non-binding co-operative arrangement between more than 50 regulatory authorities, including those in the U.S., United Kingdom, European Union, Australia and Canada, in the field of Good Manufacturing Practice (GMP) of medicinal products for human or veterinary use. PIC/S aims at harmonizing inspection procedures worldwide through the development of common standards in the field of GMP and at facilitating cooperation and networking between competent authorities, regional and international organizations, thus increasing mutual confidence."

Esto es clave. Las vacunas fabricadas por SII van a ser autorizadas en su totalidad por todas las agencias a las que se ha mandado solicitud de EUA. En la próxima llamada de esta semana darán más detalles de este punto, pero mi conclusión es que primero solicitan con todo el stock acumulado por SII estos meses y después pasarán a solicitar la aprobación con las demás fábricas.
SII no habrá realizado modificaciones en los procesos productivos y habrán conseguido tener una pureza y calidad sostenida desde hace meses. Las demás fábricas han modificado procesos (vimos que Novavax no definió con Malbion las GMP hasta octubre de este año) y tardarán más en demostrar la consistencia en el producto final.

EDITO: llevamos 490K en volumen de PM. Tercer mayor movimiento en todo el Nasdaq.

Parece que llevará su tiempo el que vayamos a ver reflejado un precio objetivo en la cotización, pero la primera piedra ya está puesta, no hay vuelta atrás. Los futuribles se empiezan a transformar en hechos. Y no olvidemos que Indonesia tiene casi 300M de habitantes.

Gracias pat e investing por toda la info y el tiempo invertidos en ayudar; framus, por empezar este foro ejemplar. Draghinibal, juanmuran...todos en realidad, que en definitiva, todos los que participais hacéis este foro grande. Enhorabuena...y paciencia. 

Hay que marcar este día y celebrar el 1 de Noviembre como el de la nueva era para Novavax :)

@investing-saints

Me escama esto:
Novavax has now completed the submission of all modules required by Health Canada and EMA for the regulatory evaluation of NVX-CoV2373, the company's recombinant nanoparticle protein-based COVID-19 vaccine with Matrix-M™ adjuvant. The final step to completing the application in the European Union will be an invitation from EMA to file for Conditional Marketing Authorization.

¿La autorización que van a recibir de la EMA va a ser una CMA en lugar de una EUA? ¿El proceso será más lento?

Moderna Y PFE tienen la CMA, juraría  que, basicamente, es lo mismo que el UEA de la FDA.

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_21_3

Es lo que están haciendo en Europa con todas las vacunas. EUA es un poco diferente, el CMA garantiza un año de uso mientras el EUA es solo mientras la emergencia se mantiene. Hay otras diferencias, pero lo que importa es que es la ruta que están siguiendo con las vacunas.

Aquí hay más detalles

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/qanda_20_2390