¿Estabas en el grupo de vax o en el placebo? "Suena como una pregunta simple, que debería tener una respuesta simple, ¿verdad? Y por lo general es así. A menos que no sea así. ¡Bienvenido al mundo de la prueba cruzada!
La prueba aleatoria de variedades de jardín es una prueba paralela o concurrente: las personas se asignan al azar a uno de 2 o más grupos, y continúan en sus pistas paralelas, al mismo tiempo. Al final, si todo va bien, tiene respuestas sólidas a la pregunta o preguntas principales que se propuso resolver.
En una prueba cruzada, por otro lado, las personas comienzan en un grupo, luego, a lo largo del camino, cada grupo de personas se intercambia con los de otro grupo. Todos tienen las mismas opciones, simplemente se asignan al azar para que las revisen en un orden diferente: intervención A luego B, o intervención B luego A.
Comencemos con la ventaja de hacer pruebas como esta.
Una prueba cruzada significa que cada persona tiene su propio control. Con ese movimiento, ha eliminado una razón común para las diferencias en los resultados: las diferencias individuales. Y eso significa que necesita menos personas para obtener una respuesta.
Por supuesto, todas las preguntas sobre intervenciones de salud no pueden responderse de esta manera: piense en la cirugía frente a los antibióticos para la apendicitis, por ejemplo, o en un medicamento que no va a dejar su cuerpo para volver a su estado habitual durante la pausa entre intervenciones ("período de lavado ").
Pero, ¿qué en un ensayo de vacunas? No encajan en esta imagen, ¿verdad? Las vacunas pueden desaparecer, ¡pero los beneficios para su sistema inmunológico de reconocer a su enemigo seguramente no deberían hacerlo!
Los ensayos cruzados de vacunas están en el centro de atención porque se están utilizando para los ensayos de la vacuna Covid-19.
Las extensiones cruzadas de los ensayos de la vacuna Covid no pueden hacer todo lo que puede hacer un ensayo controlado aleatorio, pero pueden proporcionar datos valiosos sobre algunos problemas, especialmente si las personas permanecen ciegas. Uno de los primeros es cuánto dura la inmunidad. Eso es porque ahora tiene un grupo que se vacunó temprano y un grupo que tuvo la vacunación diferida. Después del cruce, si la tasa de infección entre los grupos sigue siendo la misma, sabrá que la inmunidad del grupo de vacunación temprana no está disminuyendo.
Sin embargo, volvamos al ensayo cruzado promedio, que será de tratamientos. ¿Qué debería buscar con esos?
Un problema es si los grupos antes del cruce se tratan como si fueran ensayos paralelos. Eso es arriesgado. Aleatorizar suficientes personas a un ensayo paralelo significa que no tiene que preocuparse por las diferencias entre las personas que sesgan los resultados; no tiene eso cuando está aleatorizando el orden de las intervenciones, no las personas.
También hay que tener en cuenta la posible influencia que pudo haber tenido la intervención anterior. Si la prueba se prolonga por un tiempo, entonces debe considerar si los diferentes períodos de tiempo son ahora un factor, y es posible que más personas hayan abandonado antes de tener la segunda intervención también.
Y 2 puntos de bonificación finales: las pruebas "N de 1" son cruces. Ahí es cuando está probando tratamientos de una manera formalmente estructurada, aunque como todos los ensayos cruzados, solo funciona en algunas situaciones.
