#16666
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Aviso , precaucion a posible giro de mercado
El Comité de Pediatría, habiendo evaluado el plan de investigación pediátrico propuesto en
de conformidad con el artículo 17 del Reglamento (CE) no 1901/2006 modificado, recomienda según lo establecido en el informe resumido adjunto:
• acordar el plan de investigación pediátrica de conformidad con el artículo 17, apartado 1, de dicho Reglamento;
• conceder un aplazamiento de conformidad con el artículo 21 de dicho Reglamento.
El miembro del Comité Pediátrico Noruego está de acuerdo con la recomendación mencionada anteriormente.
del Comité de Pediatría.
2. Las medidas y los plazos del plan de investigación pediátrica acordado se establecen en el anexo I.
Este dictamen se envía al solicitante y al director ejecutivo de European Medicines
Agencia, junto con su anexo y apéndice.