Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Los proyectos para el tratamiento del Covid en  EEUU están fracasando. Me ha extrañado mucho que las pruebas de la  fase 2/3 del molnupiravir de MERCK   no se hubiesen tramitado por el procedimiento de aprobación acelerada. Entonces,  a partir de los posts  de Yasmin del 24, jmomvi3 y algún otro,   que aparentemente no parecían guardar relación entre sí  los junté y ordené  como si fuesen las piezas de un rompecabezas y llegué a la conclusión que expongo.  Considero que tiene  una gran probabilidad de ser cierto si Joe Biden gana las elecciones. En ese caso  para completar las gestiones que se están realizando en EE.UU., Pharmamar debería de ponerse en contacto  con  el Dr. Rafael Bengoa. El Dr. Bengoa  ha sido consejero vasco de sanidad y es Senior Fellow  (alto miembro) de la Universidad de Harvard y podría ayudar  tanto por su proximidad a los  demócratas (después de haber sido asesor de Obama en la reforma del sistema sanitario estadounidense), como por su antigua pertenencia a la OMS donde trabajó durante 14 años. Todo esto son opiniones que obviamente pueden ponerse en entredicho, sobre todo si ganase  Trump.

La única manera de conseguir algo es proponiéndose alcanzar unos objetivos. Para ello hay que poner fechas orientativas, luego podrán cumplirse o  no  ya que dependemos de terceros. De lo que podemos estar seguros es que todo está fijado en el  calendario, el planning está diseñado al milimetro y las conversaciones con  las agencias ya llevan dias con buenas sensaciones.
Tengo muy presente la opinión de  fuentes generalmente bien informadas: "el equipo de Pharmamar en EE.UU, no se moverá de allí hasta que se pase a la fase 3".  Pharmamar está trabajando 24/7 para conseguirlo, pero no es tan fácil como algunos creen.  Hay que admitir  la posibilidad de que las fechas  orientativas deban  de revisarse.

Tribunal dicta a favor de Pharmamar ... no hay mucho todavía en los medios...

http://pharma-jonpi.blogspot.com/2020/10/tribunal-europeo-dicta-sentencia-favor.html?m=1

Traducida la sentencia

Sentencia favorable a Pharmamar sobre el aplidin contra la EMA.

1. Anula la Decisión de Ejecución C (2018) 4831 final de la Comisión, de 17 de julio de 2018, por la que se deniega la autorización de comercialización en virtud del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen los procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos para uso humano y veterinario y creación de una Agencia Europea de Medicamentos, para Aplidin - plitidepsin, un medicamento para uso humano;

2) Condenar en costas a la Comisión.

Llamaron cueva de ladrones a Pharmamar en el foro de Rankia. Como dije, el espejo refleja quién se es como persona.

Alguien sabe próximos pasos? Aplidin deberá ahora ser reevaluado por la EMA?

Sin embargo, la compañía a preguntas de este diario no desvela qué decisión tomará sobre Aplidin como antitumoral, si volverá a pedir su comercialización para Europa, y prolonga la decisión de la compañía a futuras fechas.


https://cincodias.elpais.com/cincodias/2020/10/28/mercados/1603883821_990155.html