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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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#13689

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Ahí anda, sí.
#13692

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

A saber las que habrán comprado entre 65 y 70.
Está claro que la querían bajar para cargar y pillar bien abajo la subida que nos espera las próximas  semanas ( espero y deseo )
Tenían dos meses de margen para actuar, y desde luego no han decepcionado...
Yo he comprado unas cuantas más.
#13693

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

mayo 5, 2025
  • Se ha alcanzado el objetivo primario con una ganancia media en la dosis intermedia (25mg/ml) con respecto al estándar, siendo estadísticamente significativa (p = 0,045).
  • El 71,4% de los pacientes en los niveles de dosis intermedia mantuvieron la agudeza visual durante las 6 semanas de estudio.
  • El estudio evaluó la eficacia y seguridad de tres niveles de dosis de SYL1801, un nuevo RNAsi administrado mediante gotas oftálmicas. La dosis intermedia (25 mg/ml) era la que mostraba una mejor actividad.
Sylentis, empresa del Grupo PharmaMar (MSE:PHM), ha anunciado los resultados del estudio SYL1801_II, un ensayo de fase IIa de determinación de dosis que evalúa SYL1801, un tratamiento con RNAsi en fase de investigación administrado mediante gotas oftalmológicas, a diferencia del resto de tratamientos que requieren una inyección intravítrea, para el tratamiento de la degeneración macular neovascular asociada a la edad (nAMD).

El estudio doble ciego evaluó tres niveles de dosis de SYL1801 en ojos no tratados de pacientes con nAMD durante 42 días. Se trataron 99 sujetos en 21 centros de Europa.

El objetivo primario era evaluar el efecto de SYL1801 en el cambio de la puntuación BCVA (best corrected visual acuity, mejor agudeza visual corregida) desde el inicio hasta el fin del tratamiento. Todos los niveles de dosis de SYL1801 mantuvieron la agudeza visual de forma similar durante todo el estudio. Mientras que la concentración media de 25mg/ml consiguió una mejora estadísticamente significativa de agudeza visual a los 42 días (p=0,045).

SYL-1801 fue bien tolerado sin acontecimientos adversos ≥3 relacionados con el tratamiento.

El Dr. Eric Nudleman, Profesor Asociado de Oftalmología Clínica del Instituto Oftalmológico Shiley de la Universidad de California en San Diego, EE. UU. afirmó que “los cambios anatómicos observados en estos pacientes pueden estar relacionados con un efecto del agente en investigación, por lo que se justifica una mayor investigación”.

Andreas Segerros, CEO de Sylentis, comenta: “los resultados de este estudio apoyan la investigación adicional de SYL1801 y allanan el camino para la siguiente etapa de desarrollo clínico teniendo en cuenta las conclusiones que hemos extraído con los pacientes de este ensayo.”

Los resultados del estudio se han presentado el 4 de mayo en ARVO 2025 (The Association for Research in Vision and Ophthalmology) en Salt Lake City, Utah (EE. UU.), durante la sesión de posters titulada DMAE, Investigación clínica.

SYL1801 es un nuevo RNAsi dirigido a la proteína de repetición de anquirina regulada por notch (NRARP). Los resultados de este estudio apoyan la investigación adicional de SYL1801 y allanan el camino para la siguiente etapa de desarrollo clínico, llevando a Sylentis un paso más cerca de ofrecer una nueva opción terapéutica para los pacientes afectados con enfermedades de la retina en todo el mundo. 


#13695

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Sylentis puede ser el gran tapado de PHM. El mercado de la degeneración macular asociada a la edad es inmenso, el único tratamiento efectivo existente consiste en inyecciones intraoculares, tremendamente invasivo, y es un tratamiento de por vida a un coste en torno a los 3000-4000€ año. Conseguir un remedio en forma de colirio reventaría el mercado.
#13696

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Veremos si con mayor N en la fase III mantiene resultados. La fase III será rápida, eso sí. 

Ojalá por lo que dices, sería un mercado inmenso.
Se habla de...
Pharmamar (PHM)
Guía Básica