Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Hola Jacobi,
Se agradecen siempre tus comentarios objetivos y  con mesura. Pero lo de que quieres que suba por la alegría del foro, no me lo creo, a mi me parece que ahora si estás dentro.... :-)

Hola, y creo que no es el único.    jjjj

La verdad es que no! Por qué no puedo ahora mismo...no tenía dinero sino hubiera entrado seguro a 29...pero igualmente como si hubiera entrado es la manera de aprender de los errores...estoy ahora en otra y muy invertido y lo demás en liquidez

Me encantaría verte dentro si esto dice de subir.
Comparto tus palabras al 100%
Subirá porque vienen cosillas en lo que queda de año , y ni que decir en 2024...
Con los resultados como bien dices habrá volatilidad. Quizás los últimos coletazos antes de empezar la subida sólida y con volumen 

Un saludo crack 

¿El mensaje que me respondiste lo borraste o te lo borraron?

PharmaMar, perfil desalentador 

Las úl­timas no­ti­cias sobre la apro­ba­ción por parte de las au­to­ri­dades sa­ni­ta­rias in­ter­na­cio­nales de al­gunos de sus com­puestos apenas están ayu­dando a PharmaMar a salir del túnel en el que se ha aden­trado este año. El final de la pan­demia está pe­na­li­zando al sector far­ma­céu­tico en ge­ne­ral, pero en su caso está siendo casi una tor­tura. 

Una dinámica que la compañía busca cambiar con un mayor negocio de sus compuestos más novedosos. Si hace unas semanas anunciaba la aprobación acelerada en Taiwán para la comercialización de Zepzelca (lurbinectedina), en estos días acaba de anunciar la aprobación completa de este producto para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico por parte del.Ministerio de Salud de Omán. 

Este medicamento será distribuido y comercializado en exclusiva por Immedica Pharma, empresa con al que PharmaMar firmó en 2020 una alianza estratégica para la distribución y comercialización en exclusiva de lurbinectedina para diferentes territorios que incluyen el Reino Unido, Irlanda, los países nórdicos, algunos países de Europa del Este, de Oriente Medio y Norte de África. 
 

El acuerdo permitirá a la cotizada española mejorar sus ingresos recurrentes gracias a la amplitud del mercado. Cerca del 15 % de todos los cánceres de pulmón son cáncer de pulmón microcítico o células pequeñas. 

Con todo, los analistas creen que PharmaMar deberá contar con más catalizadores para salir del túnel en el que se ha adentrado después de la intensa caída del beneficio sufrida en el primer trimestre. El valor ha rebotado ligeramente después de haber encontrado soporte por debajo de lo 30 euros por acción; aun así, mantiene una caída de cerca de un 50 % en lo que va de año y su perfil técnico seguirá siendo desalentador mientras no supera la fuerte barrera que encuentra en las inmediaciones de los 34 euros por acción. 

https://www.capitalmadrid.com/2023/7/21/65474/pharmamar-perfil-desalentador.html

Resultados y características clínicas del uso compasivo de plitidepsina en pacientes adultos inmunocomprometidos con COVID-19 

21 julio 2023 

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1201971223006616 

Los aspectos más destacables del estudio 

•Los pacientes inmunocomprometidos tienen un mayor riesgo de COVID-19 grave. 

•Los antivirales dirigidos al huésped ofrecen una terapia prometedora en la infección por SARS-CoV-2. 

•La aparición de nuevas variantes del SARS-CoV-2 plantea la necesidad de desarrollar nuevos antivirales 

•La plitidepsina puede contribuir a la eliminación del SARS-CoV-2 en pacientes inmunocomprometidos. 

Resumen 

Evaluar el uso compasivo de plitidepsina como tratamiento antiviral en pacientes adultos hospitalizados inmunocomprometidos con COVID-19 de moderado a grave. 

Diseño 

Estudio observacional retrospectivo de datos —recolectados del 1 de enero de 2021 al 30 de abril de 2022— de 35 pacientes adultos inmunocomprometidos con COVID-19 no elegibles para otros tratamientos antivirales disponibles. Las principales medidas de resultado fueron el tiempo de recuperación respiratoria (SpFi ≥ 315); Mortalidad acumulada de 30 días relacionada con COVID-19 después de la primera infusión de plitidepsina; y el tiempo hasta niveles indetectables de ARN viral. 

Se incluyeron 33 pacientes que recibieron un ciclo completo de plitidepsina (2,5 mg [n= 29] o 1,5 mg [n= 4]). La mayoría (69,7%) tenía una enfermedad hematológica maligna y el 27,3% tenía tumores sólidos. Se administraron un total de 111 infusiones sin eventos de seguridad relevantes. El tiempo medio desde el inicio de la plitidepsina hasta SpFi ≥315 fue de 8 días (IC del 95 %, 7; 19). La mediana de tiempo hasta la primera RT-PCR negativa para SARS-CoV-2 (Ct > 36) fue de 17 días (IC del 95 %: 13; 25). La tasa de mortalidad fue del 16,3 % (IC del 95 %: 3; 37,3). 

Estos datos respaldan a la plitidepsina como un tratamiento bien tolerado que podría tener una eficacia clínica y antiviral potencial en pacientes inmunocomprometidos con COVID-19. 

Comentario. 
El estudio observacional del que ahora se presentan resultados es el NCT05121740 (E-APLICOV-PC):  “Estudio de extensión  en una cohorte de pacientes adultos   con infección por SARS-CoV-2 que requirieron ingreso hospitalario y recibieron tratamiento con plitidepsina en el estudio APLICOV-PC”.  Es decir el E-APLICOV-PC es la continuación del E-APLICOV. 

El número de participantes del APLICOV-PC (NCT04482066) fue de 46, suministrándoseles plitidepsina a dosis diferentes (1,5 mg, 2,0 mg y 2,5mg).  Para este estudio observacional  de seguimiento del ensayo APLICOV-PC del que ahora se presentan resultados se eligieron los 29 pacientes que recibieron 2,5 mg y 4 que recibieron 1,5 mg. En total 33. En el estudio han intervenido 20  personas entre doctores y especialistas. La toma de datos finalizó el 30 de abril de 2022 y no se presentó a su publicación hasta el 30 de abril de 2023.   20 personas tardaron un año en analizar los datos obtenidos de solo 33 pacientes  y en redactar el “paper”. Las conclusiones son prometedoras que diría Sousa, aunque el tiempo que tardaron en llegar a esas conclusiones, no tanto. 

La continuación de los ensayos APLICOV-PV y E-APLICOV-PC es el proyecto NEPTUNO (NCT04784559):  “Un ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y controlado para determinar la eficacia y la seguridad de dos niveles de dosis de plitidepsina frente al control,  en pacientes adultos que requieren hospitalización para el tratamiento de la infección moderada por COVID-19”. Se tenían que reclutar 609 pacientes pero el reclutamiento finalizó con 205 porque se suspendió el ensayo el pasado 16 de febrero. Por aquellas fechas, Pharmamar aseguró  dos cosas: 
1.- Los datos preliminares sugieren una tendencia positiva de la plitidepsina frente al grupo de control. 

2.- Los datos finales se publicarán una vez que estén completamente analizados. 

Sobre esto último debemos de hacernos la siguiente reflexión: Si han tardado un año en estudiar los datos de 33 pacientes, para analizar los datos de 205 (y sin ningún tipo de presión) tardarán  unos 6 años, es decir que hasta febrero de 2029  no se tendrá confeccionado el “paper” con los resultados de Neptuno. En esos 6 años veremos a Sousa dando conferencias, anticipando resultados prometedores  e impartiendo lecciones magistrales de virología, que para eso está él. No está para comercializar nada.

Las últimas 5 líneas, Javiro, son la síntesis de lo que es la dirección de la empresa, con Sousa a la cabeza.

Bravo.