#83961
Re: Chicharros USA - bolsa internacional
CTXR
Pues ojalá sea así... la tenemos en mínimos del año y el volumen que va teniendo me gusta. Especular más no me atrevo porque tal como está el mercado es lo más prudente.
Por otra parte han ido saliendo algunas actualizaciones. El Covid la perjudicó bastante con los ensayos y el reclutamiento:
CRANFORD, N.J., 6 de mayo de 2022 /PRNewswire/ -- Citius Pharmaceuticals, Inc. ("Citius" o la "Compañía") (NASDAQ:CTXR), una compañía biofarmacéutica en etapa avanzada que desarrolla y comercializa cuidados intensivos de primera clase productos, anunció hoy que ha seleccionado a Biorasi, LLC ("Biorasi"), una organización global de investigación clínica (CRO), para ayudar a expandir el ensayo Fase 3 Mino-Lok de la compañía a sitios adicionales fuera de los Estados Unidos. Si se aprueba, Mino-Lok sería la primera y única solución antibiótica de bloqueo aprobada por la FDA para salvar los catéteres venosos centrales (CVC) infectados que causan infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter (CRBSI).
"Citius se complace en colaborar con Biorasi para expandir el ensayo Mino-Lok para incluir sitios clínicos internacionales, como se planeó originalmente. Esto complementa los esfuerzos que está realizando en los EE. UU. nuestro CRO líder, Medpace, para impulsar el reclutamiento. Hicimos una pausa en nuestra estrategia fuera de los EE. UU. A medida que COVID-19 se propagó por todo el mundo y los hospitales detuvieron los ensayos que no eran de COVID. Con el retroceso de la pandemia de COVID-19, creemos que ahora existe la oportunidad de acceder a sitios adicionales y planeamos aprovechar el historial de Biorasi de aumentar rápidamente los sitios en todo el mundo. para reclutar sujetos de ensayos clínicos fuera de los EE. UU., las CRBSI siguen siendo una necesidad crítica no satisfecha a nivel mundial con millones de pacientes que requieren catéteres venosos centrales estériles para recibir terapias que salvan vidas", afirmó Leonard Mazur, presidente y director ejecutivo de Citius.
"Nos comprometemos a continuar reclutando pacientes hasta que alcancemos los eventos de ensayo mínimos requeridos, según la orientación de la FDA y descritos en nuestro protocolo de ensayo para lograr resultados estadísticamente significativos. Esto nos permitirá optimizar el potencial de una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) exitosa. Creemos que nuestros esfuerzos para establecer sitios de ensayo fuera de los EE. UU., combinados con nuestras iniciativas en curso, que han impulsado un aumento reciente en la inscripción de estudios en nuestros sitios de EE. UU., nos ayudarán a alcanzar los eventos necesarios para completar el ensayo para el final. de este año", agregó Mazur.
Pues ojalá sea así... la tenemos en mínimos del año y el volumen que va teniendo me gusta. Especular más no me atrevo porque tal como está el mercado es lo más prudente.
Por otra parte han ido saliendo algunas actualizaciones. El Covid la perjudicó bastante con los ensayos y el reclutamiento:
CRANFORD, N.J., 6 de mayo de 2022 /PRNewswire/ -- Citius Pharmaceuticals, Inc. ("Citius" o la "Compañía") (NASDAQ:CTXR), una compañía biofarmacéutica en etapa avanzada que desarrolla y comercializa cuidados intensivos de primera clase productos, anunció hoy que ha seleccionado a Biorasi, LLC ("Biorasi"), una organización global de investigación clínica (CRO), para ayudar a expandir el ensayo Fase 3 Mino-Lok de la compañía a sitios adicionales fuera de los Estados Unidos. Si se aprueba, Mino-Lok sería la primera y única solución antibiótica de bloqueo aprobada por la FDA para salvar los catéteres venosos centrales (CVC) infectados que causan infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter (CRBSI).
"Citius se complace en colaborar con Biorasi para expandir el ensayo Mino-Lok para incluir sitios clínicos internacionales, como se planeó originalmente. Esto complementa los esfuerzos que está realizando en los EE. UU. nuestro CRO líder, Medpace, para impulsar el reclutamiento. Hicimos una pausa en nuestra estrategia fuera de los EE. UU. A medida que COVID-19 se propagó por todo el mundo y los hospitales detuvieron los ensayos que no eran de COVID. Con el retroceso de la pandemia de COVID-19, creemos que ahora existe la oportunidad de acceder a sitios adicionales y planeamos aprovechar el historial de Biorasi de aumentar rápidamente los sitios en todo el mundo. para reclutar sujetos de ensayos clínicos fuera de los EE. UU., las CRBSI siguen siendo una necesidad crítica no satisfecha a nivel mundial con millones de pacientes que requieren catéteres venosos centrales estériles para recibir terapias que salvan vidas", afirmó Leonard Mazur, presidente y director ejecutivo de Citius.
"Nos comprometemos a continuar reclutando pacientes hasta que alcancemos los eventos de ensayo mínimos requeridos, según la orientación de la FDA y descritos en nuestro protocolo de ensayo para lograr resultados estadísticamente significativos. Esto nos permitirá optimizar el potencial de una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) exitosa. Creemos que nuestros esfuerzos para establecer sitios de ensayo fuera de los EE. UU., combinados con nuestras iniciativas en curso, que han impulsado un aumento reciente en la inscripción de estudios en nuestros sitios de EE. UU., nos ayudarán a alcanzar los eventos necesarios para completar el ensayo para el final. de este año", agregó Mazur.
"Le haré una oferta que no rechazará" - Vito Corleone (Marlon Brando) El Padrino