https://ir.novavax.com/press-releases/2024-05-10-Novavax-and-Sanofi-Announce-Co-exclusive-Licensing-Agreement-to-Co-commercialize-COVID-19-Vaccine-and-Develop-Novel-COVID-19-Influenza-Combination-VaccinesNovavax y Sanofi anuncian un acuerdo de licencia coexclusivo para comercializar conjuntamente la vacuna COVID-19 y desarrollar nuevas vacunas combinadas contra la influenza y la COVID-19
10 de mayo de 2024
El acuerdo proporciona a las personas un acceso más amplio a una vacuna contra el COVID-19 basada en proteínas y sin adyuvante de ARNm a través de una potencia comercial combinada, a partir de 2025.
Proporciona a Novavax efectivo y una inversión de capital por un total de aproximadamente 1200 millones de dólares (pago inicial de 500 millones de dólares y hasta 700 millones de dólares en hitos adicionales de desarrollo, regulación y lanzamiento), además de regalías escalonadas.
Novavax tiene derecho a oportunidades adicionales de lanzamiento y hitos de ventas de hasta $200 millones, más regalías de un dígito medio, por cada producto de vacuna adicional de Sanofi desarrollado bajo una licencia no exclusiva con la tecnología adyuvante Matrix-M™ de Novavax.
Acelera el potencial para el desarrollo de un nuevo producto combinado COVID-19-Influenza basado en vacunas autorizadas con eficacia y tolerabilidad demostradas, que potencialmente ofrece a las personas mayor comodidad y protección.
GAITHERSBURG, Maryland, 10 de mayo de 2024 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa global que avanza en vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M™, ha celebrado un acuerdo de licencia coexclusivo con Sanofi (Nasdaq: SNY).
Los términos del acuerdo incluyen: una licencia coexclusiva para comercializar conjuntamente la vacuna COVID-19 con adyuvante independiente actual de Novavax en todo el mundo (excepto en países con acuerdos de compra anticipada existentes y en India, Japón y Corea del Sur, donde Novavax tiene acuerdos de asociación existentes). ); una licencia exclusiva para la vacuna COVID-19 con adyuvante de Novavax para su uso en combinación con las vacunas contra la gripe de Sanofi, mientras que Novavax conserva el derecho y está desarrollando su propia vacuna candidata combinada contra la influenza y COVID-19; una licencia no exclusiva para utilizar la vacuna COVID-19 con adyuvante de Novavax en combinación con vacunas que no son contra la gripe; y una licencia no exclusiva para utilizar el adyuvante Matrix-M en productos de vacunas. Además, Sanofi adquirirá una inversión de capital minoritaria (<5%) en Novavax.
"Dado que las tasas de admisión hospitalaria por gripe y COVID-19 ahora se reflejan estrechamente, tenemos la oportunidad de desarrollar vacunas combinadas contra la gripe y la COVID-19 sin ARNm, que ofrezcan a los pacientes mayor comodidad y protección contra dos virus respiratorios graves", afirmó Jean- Francois Toussaint, director global de I+D de vacunas, Sanofi. "Estamos entusiasmados con la perspectiva de combinar la vacuna COVID-19 con adyuvante de Novavax, que ha demostrado una alta eficacia y una tolerabilidad favorable, con nuestra rica cartera de vacunas contra la gripe diferenciadas que han demostrado una protección superior contra la gripe y sus graves complicaciones. Tolerabilidad y termoestabilidad mejoradas. sin comprometer la eficacia, son lo que exigirán los reguladores, los organismos recomendadores y los pacientes".
"Esta colaboración es importante para Novavax y para la salud pública mundial. Nuestra nueva asociación combina las tecnologías de nanopartículas y proteínas recombinantes patentadas de Novavax, el adyuvante Matrix™ y la experiencia en investigación y desarrollo con el liderazgo de clase mundial de Sanofi en el lanzamiento y comercialización de vacunas innovadoras. Juntos, podemos ampliar el acceso tanto a nuestra vacuna COVID-19 como a nuestro adyuvante para garantizar que más personas puedan beneficiarse de la protección que pueden brindar las vacunas", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. "Novavax se encuentra ahora en una posición más sólida para reorientar nuestros esfuerzos en aprovechar nuestra plataforma tecnológica y nuestro novedoso adyuvante en I+D y la expansión de nuestra cartera para ayudar a avanzar en nuestra misión de desarrollar vacunas que salven vidas para combatir las enfermedades infecciosas".
Según los términos del acuerdo de licencia:
Novavax recibirá un pago inicial de 500 millones de dólares y hasta 700 millones de dólares en hitos de desarrollo, regulación y lanzamiento, hasta 1.200 millones de dólares en total.
A partir de 2025, Sanofi contabilizará las ventas de la vacuna COVID-19 con adyuvante de Novavax y cubrirá ciertos gastos de I+D, regulatorios y comerciales.
Novavax recibirá pagos de regalías porcentuales escalonados de dos dígitos sobre las ventas de Sanofi de vacunas contra el COVID-19 y vacunas combinadas contra la influenza y el COVID-19.
Sanofi será el único responsable del desarrollo y comercialización de cualquier nueva vacuna combinada contra la gripe y la COVID-19 que contenga una vacuna contra la gripe de Sanofi.
Fuera de la colaboración, cada parte puede desarrollar y comercializar sus propias vacunas combinadas COVID-19-Influenza y productos con adyuvantes a su propio costo.
Novavax tiene derecho a oportunidades adicionales de lanzamiento y hitos de ventas de hasta 200 millones de dólares, más regalías de un dígito medio por cada producto de vacuna adicional de Sanofi desarrollado bajo una licencia no exclusiva con la tecnología adyuvante Matrix-M de Novavax.
Además, Sanofi adquirirá una inversión de capital minoritaria (<5%) en Novavax.
PJT Partners actúa como asesor financiero exclusivo de Novavax. Ropes & Gray LLP actúa como asesor legal.
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