Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Por cierto, hoy habla Glenn durante 15 minutos. Va a ser interesante. Sólo me preocupa una cosa, que la FDA determine que para lo sucesivo, las vacunas usadas como Booster incluyan una formulación específica contra Omicron y el plazo que establezca para ello. Más que preocuparme es que no sé cómo se lo tomará el mercado. Ayer técnicamente tuvimos un muy buen cierre, por encima de la MA50, rompiendo correlación con el XBI y con los índices. Durante AH hubo alguna compra potente. 
Pero sabemos la manipulación a la que estamos sometidos y que en estos momentos dulces es cuando vía politico, Reuters o lo que sea tratan de causar miedo y ventas minoristas 

Comunicado de Novavax sobre la comparecencia en la conferencia de hoy.

https://ir.novavax.com/Novavax-to-Participate-in-Vaccines-and-Related-Biological-Products-Advisory-Committee-Review-of-COVID-19-Vaccines-Strain-Composition

28 de junio de 2022

Novavax se complace en ser una de las tres compañías invitadas a participar en la reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) programada para el 28 de junio de 2022 para discutir si el SARS-CoV-2 debe modificarse la composición de cepas de las vacunas contra la COVID-19. El libro informativo de la FDA para la reunión está disponible aquí.

La vacuna COVID-19 original de Novavax, NVX-CoV2373, ha demostrado reactividad cruzada contra Omicron y otras variantes circulantes después de un régimen primario de dos dosis, con respuestas ampliamente neutralizantes que aumentaron después de una tercera dosis a los seis meses.

En mayo, Novavax inició un ensayo de Fase 3 para determinar si su vacuna específica de variante Omicron, NVX-CoV2515 (cepa Omicron BA.1), induce respuestas de anticuerpos superiores contra la variante Omicron en comparación con su vacuna prototipo de Wuhan, NVX-CoV2373, en participantes que han recibido una serie primaria (dos dosis) o de refuerzo (tres dosis) de una vacuna de ARNm. El ensayo también busca evaluar las respuestas de anticuerpos a una vacuna bivalente, que contiene NVX-CoV2373 y NVX-CoV2515, administrada en participantes que recibieron una serie de refuerzo de una vacuna de ARNm. Los resultados y la disponibilidad del producto se esperan para el otoño de este año.

Novavax presentó una solicitud a la FDA para la autorización de uso de emergencia (EUA) en enero de 2022. El comité VRBPAC votó 21 a 0 con una abstención el 7 de junio de 2022 para recomendar que la FDA otorgue la EUA para NVX-CoV2373 para personas de 18 años. y más.

Autorización en USA.

La vacuna Novavax COVID-19 (NVX-CoV2373) aún no ha sido autorizada para su uso en los Estados Unidos

Esperemos que los sinvergüenzas de la FDA no demoren más lo inevitable y aprueben de una vez la única vacuna alternativa a las de mRNA mensajero. Ya está bien!
Por cierto, la FDA se defendía de las críticas diciendo que su criterio era "oro" como organismo regulador. Increíble, cuando cualquiera que trabaje en el sector sabe que hay tres organismos regulatorios con los criterios más estrictos en el planeta: Australia, Corea del Sur y Canadá. Bien,pues en esos tres ya ha sido aprobada NVAX en semanas. Y comparar el organismo regulatorio de Japón, por ejemplo, sin ser el más estricto, con el de USA es como comparar un Roll Royce con un 600. 
Una FDA que sólo sus asesores son un insulto a la independencia.

https://twitter.com/whatprobability/status/1541770112532742145?t=5keQOUWucgReoTpDhUo78g&s=19

Recomendación de composición de vacuna a principio de julio

Bueno, vamos a prepararnos con unas cervecitas, unas patatitas y a echar el día que va a ser muy emocionante. Mucha suerte a todos. In Glenn we Trust 

Investing, como lo interpretas? 

La FDA aún no recomienda Novavax para mayores de 18 y va a hacerlo directamente con una vacuna que supuestamente no tienen lista? Mi no entender…

Que la FDA defienda su seriedad, su independencia y su manera de actuar y crea que su "criterio es oro" es tan ridículo como escuchar a los políticos hablar de decencia o a los bancos presumir de transparencia.
Y cada día, cada semana que pasa sin autorizar la vacuna de Novavax, la FDA solo arrastra mas y mas su prestigio y deja claro que es una agencia al servicio de las grandes farmacéuticas. Porque no hay motivos científicos para que la vacuna de Novavax no se autorice de una vez. Ni tan siquiera de puede agarrar la FDA al hecho de que las dosis provengan de la India puesto que los estándares de fabricación del SII son de los mas exigentes , han sido validados por las agencias más prestigiosas y rigurosas y, además, las vacunas del SII tienen mas calidad de las que fabricó Emergent Bio para los ensayos en USA.

Aunque, en mi opinión, todo esto resulta tan evidente que ni la corrupta FDA puede evitar que se autorice la vacuna de Novavax.

Y es que, mas allá de los fallos cometidos por Novavax con el tema de la producción,  no todos los retrasos se le pueden atribuir a la empresa o la directiva de Novavax. La galopante corrupción de la FDA y el inmenso poder de Pfizer e incluso de Moderna vía Faucci, se han encargado de poner todas las trabas imaginables para retrasar a su máxima competencia.

¿Es esto cierto?

Glen’s slides show that three doses of Novavax cover all variants to the level of the original strain; even better vsrisnt coverage with a 4th booster. He points out that this vaccine - which is already known to be safe and effective - behaved like a “universal vaccine”. This is great. They share data from a primate study showing better omicron coverage from sn omicron specific vaccine which they say is here q4 ( Oct?) . But perhaps no indication if it is needed. Basically Novavax my acting like universal vaccine booster now

Están conectados en este enlace por si lo queréis seguir. En mi opinión barrerán hacia casa con PFIZER y moderna y Novavax como tercera opción, nada nuevo.

https://www.youtube.com/watch?v=BFdzNUus_CE

PD. Es de p… broma que les incluyan en este meeting y que no cuenten con una aprobación respaldada de forma unánime por el comité de expertos.

Eso apuntan los datos clínicos.

Básicamente la presentación que va exponer Glenn deja claro que la vacuna de Novavax, tras el refuerzo, es mas efectiva y duradera  que los refuerzos de Pfizer o Moderna ya adaptados. Y es que el Matrix, junto al diseño de la vacuna de Novavax marca una abrumadora diferencia respecto a las de ARNm y demás vacunas.

Recomprado en 52 el 50% de los cfd soltados ayer.Orden en zona 50 para el otro 50% si se diera el caso.

Es que son tan extremadamente corruptos que saben que tiene que estar ahí, pero siguen retrasando la aprobación, no sea que le quite a Pfizer y Moderna cuota de mercado. Y es que no hay prueba más evidente que el meeting de hoy