EMA recomienda autorización de Nuvaxovid para adolescentes de 12 a 17 años Noticias 23/06/2022 El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha recomendado conceder una extensión de la indicación de la vacuna COVID-19 Nuvaxovid para incluir el uso en adolescentes de 12 a 17 años. La vacuna, desarrollada por Novavax CZ, a.s., ya está aprobada para su uso en adultos mayores de 18 años.
El uso de la vacuna en adolescentes es el mismo que en adultos, con dos inyecciones en un músculo, con tres semanas de diferencia.
Se está llevando a cabo un estudio principal que incluye a más de 2200 niños de 12 a 17 años de acuerdo con el plan de investigación pediátrica (PIP) para la vacuna, que fue acordado por el Comité Pediátrico de la EMA (PDCO).
Este ensayo mostró que la respuesta inmunitaria a Nuvaxovid en adolescentes, que se midió como el nivel de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, fue comparable a la respuesta en adultos jóvenes de 18 a 25 años (que formaron parte del estudio principal utilizado para evaluar la eficacia de la vacuna en adultos). El ensayo se llevó a cabo cuando la variante SARS-CoV-2 Delta era dominante y mostró que la vacuna tenía una efectividad de casi el 80 % para prevenir el COVID-19; seis de los 1205 adolescentes que recibieron Nuvaxovid desarrollaron COVID-19 en comparación con 14 de los 594 que recibieron placebo (inyecciones ficticias). El CHMP consideró que estos resultados concuerdan con los observados en adultos.
Los efectos secundarios más comunes en los adolescentes son en su mayoría similares a los de las personas mayores de 18 años. Incluyen sensibilidad, dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, cansancio, malestar general, náuseas o vómitos y fiebre. La fiebre es más frecuente en adolescentes que en adultos. Estos efectos suelen ser leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación.
Por tanto, el CHMP consideró que los beneficios de Nuvaxovid en adolescentes de 12 a 17 años superan sus riesgos.
La seguridad y la eficacia de la vacuna tanto en adolescentes como en adultos continuarán siendo monitoreadas de cerca a medida que la vacuna se use en campañas de vacunación en los Estados miembros, a través del sistema de farmacovigilancia de la UE y estudios en curso y adicionales por parte de la compañía y las autoridades europeas.
No puede ser casual que unos pocos días después de la entrada de Pfizer en el accionariado la EMA aprueba una vacuna con una eficacia ridícula e comparación a las otras vacunas. La EMA, como la FDA y como otras agencias parecen empeñadas en satisfacer los deseos de las Big Pharma a toda costa aunque eso suponga acabar con su propia credibilidad y con su prestigio. La aprobación de las vacunas para niños de 6 meses a 4 años o la recomendación hoy de Valneva son pruebas evidentes. A las agencias les importa muy poco autorizar el uso de vacunas que no son apenas efectivas con las cepas circulantes y que apenas duran en el tiempo. Y eso pone en riesgo a la gente que recibe esas vacunas.
#25750
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Pedroperezw
Yo me he quedado muerto y sin palabras al verlo. Y Valneva ahora si, volando cada día. Que mafiosos son. Hay poca manipulación y poco interés por ganar dinero a costa de la salud. Ahora que con NVAX no se dan prisa, como Pfizer no está metido....
#25751
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Lobo Elástico
10% de los cromos holdeando
Esta subida me es diferente y me ha dejado bastante confundido Sera que estoy cayendo en la trampa de las ballenas? >_<
Bueno, probablemente de los ultimos charts en una buena temporada ... aunque me gustaria subir uno mañana con un breakout de canal y vela semanal cerrada ;) ...
