The proportion of participants with at least a 10-fold increase in neutralizing antibody titers for the original D614 SARS-CoV-2 strain between day 0 and day 15 was:
76.1% (95% CI 64.5–85.4) for the Sanofi-GSK next-generation booster, vs
63.2% (95% CI 51.3–73.9) for the Pfizer BioNTech D614 booster, and
55.3% (95% CI 43.4–66.7) for the Sanofi-GSK D614 (first-generation parent booster candidate).
Edito: al final me parece que es muy similar el resultado al boost de Pfizer para Omicron, que no es muy bueno. Lo positivo es que demuestra que proteína es al menos igual y esta en principio es peor que NVAX. Y sanofi creo que no está haciendo estudio de Omicron...
Novavax COVID-19 Vaccine Nuvaxovid™ registrada provisionalmente en Australia como refuerzo en personas mayores de 18 años
13 de junio de 2022 En Australia, Nuvaxovid™ es la primera vacuna COVID-19 a base de proteínas registrada para su uso como refuerzo, independientemente del historial previo de vacunas. GAITHERSBURG, Maryland, 13 de junio de 2022 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX), una empresa de biotecnología dedicada a desarrollar y comercializar vacunas de última generación para enfermedades infecciosas graves, anunció hoy que la Administración Australiana de Productos Terapéuticos ( TGA) ha otorgado el registro provisional de la vacuna Nuvaxovid™ (NVX-CoV2373) COVID-19 como refuerzo en personas mayores de 18 años.
"El registro provisional de hoy para Nuvaxovid como refuerzo en Australia es un paso importante para garantizar un amplio acceso global a opciones de vacunas diversificadas", dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax. "A medida que la COVID-19 continúa persistiendo y evolucionando, nos complace poder ofrecer la primera vacuna contra la COVID-19 basada en proteínas registrada para su uso como serie primaria y ahora como refuerzo, independientemente del historial previo de vacunas".
El registro provisional se basó en los datos del ensayo de fase 2 de Novavax realizado en Australia, de un ensayo de fase 2 separado realizado en Sudáfrica y del ensayo COV-BOOST patrocinado por el Reino Unido. Como parte de los ensayos de fase 2, se administró una dosis única de refuerzo de Nuvaxovid a participantes adultos sanos aproximadamente seis meses después de su serie de vacunación primaria de dos dosis de Nuvaxovid. La tercera dosis produjo un aumento de las respuestas inmunitarias comparables o superiores a los niveles asociados con la protección en los ensayos clínicos de fase 3. En el ensayo COV-BOOST, Nuvaxovid indujo una fuerte respuesta de anticuerpos cuando se utilizó como tercera dosis heteróloga de refuerzo.
En los ensayos patrocinados por Novavax, después del refuerzo, las reacciones locales y sistémicas fueron generalmente de corta duración con una duración media de aproximadamente dos días. La incidencia de eventos de grado 3 o superior se mantuvo relativamente baja. Los informes de seguridad de los eventos de reactogenicidad mostraron una incidencia creciente en las tres dosis de Nuvaxovid, lo que refleja el aumento de la inmunogenicidad observado con una tercera dosis. Los eventos adversos atendidos médicamente, las condiciones médicas potencialmente inmunomediadas y los eventos adversos graves ocurrieron con poca frecuencia después de la dosis de refuerzo y se equilibraron entre los grupos de vacuna y placebo.
La TGA otorgó el registro provisional en enero de 2022 para el uso de Nuvaxovid en personas mayores de 18 años. Novavax solicitó el registro provisional ampliado en Australia para su uso en adolescentes de 12 a 17 años en mayo de 2022.
El patrocinador de Novavax en Australia es Biocelect Pty. Ltd.
Autorización en EE.UU. La vacuna Novavax COVID-19 (NVX-CoV2373) aún no ha sido autorizada para su uso en los EE. UU. y el nombre comercial Nuvaxovid™ aún no ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU.
Esto es muy muy importante. En las próximas semanas y meses vamos a asistir a la aprobación de Novavax como booster en todo el mundo, además de su autorización para uso en adolescentes. Estoy absolutamente convencido que eso también va a producirse en USA con rapidez tras la EUA. Y esto va a cambiar la percepción de Novavax pero sobre todo va a afianzar el uso de Nuvaxovid y por lo tanto sus ventas e todo el mundo. Para mi, en este mercado terrible, Novavax va a convertirse en una opción de inversión realmente interesante por el potencial de crecimiento de sus ventas en los próximos años.
Así que sí, habrá que esperar que vayan cristalizando los diferentes hitos y NVAX disponga de ventas recurrentes anuales en base a sus productos.
Mientras tanto a aguantar el que pueda, está claro que esta corrección del mercado (como resultado de una coyuntura macro y geopolítica horrible) va a echar a muchos inversores del mismo
Creía que el bottom no podía estar mucho más lejos en muchos tickers, pero ya no lo tengo tan claro, habrá que hacerse a la idea de "seguir recibiendo" una temporada (ojalá no, al menos en los tickers que llevamos la mayoría de aquí)
Respecto de algún mensaje del forero javiermgv, coincido y me han gustado pero con las siguientes puntualizaciones (en mi opinión sólo):
1. Todo queda condicionado a vender (para ello hacen falta las aprobaciones como booster que será el principal mercado supongo), y vender de forma recurrente y todos los años 2. PO de analistas: por mucho que el consenso diga tal o cual , no valen para nada. si el precio de NVAX llegará a 120 sería que las condiciones de la propia NVAX y el mercado habrían mejorado muchísimo y entonces los analistas subirían el PO a 200...(también vale a la inversa el argumento)
En mi opinión la EUA en USA, así como la aprobación de la vacuna de Novavax como booster y como vacuna para adolescentes en todo el mundo van a ser, en cierto modo, un reconocimiento tácito, por parte de las autoridades sanitarias, de las limitaciones de las vacunas de ARNm y de la evidente necesidad de nuevas plataformas y mejores vacunas.
No es por ser un toca p……… Pero hablando de visiones particulares, me remito a lo que por comentarios vuestros y lo que he ido observando a pasado con Nvax como booster en España y quizás en Europa, sencillamente, es como si no existiera. Comentó a una compañera de trabajo, cuyo hermano ha estado muy jodido pro COVID, contagiado justo cuando llegaban las vacunas, por lo que tiene solo una dosis, tras salir del hospital, ella es de prevención laboral, y la hablo de que hay una tercera vacuna aprobada y poniéndose en España, y me contesta que si, que la española. 😱 El desconocimiento, tras dos años jugándonos la vida de la inmensa mayoría de la gente es total. Los booster que se ofrecen son los de Pfizer y Moderna, ningún reconocimiento ni mención a Novavax. Y salvo cuatro “colgados” que por su cuenta se informan y que a su vez tienen incluso que informar a médicos del porqué y para que se ponen esta vacuna. Creo que ni Europa ni EEUU, su mercado está fuera de ahí, y sería la leche que se la colocarán a los chinos que andan como pollo sin cabeza. Valorar el mercado y los ingresos de Novavax tan sólo por vacuna COVID creo que se hace en estos momentos muy complicado, primero por lo que he comentado y segundo por lo difícil de especular con nuevas variantes cuando en países como el nuestro, descartan ya el COVID en la mayoría de los casos, incluso llegando a decir que hay un retraso en los brotes de gripe, al llegar muchos casos de niños que con síntomas parecidos, en junio, con temperaturas de agosto, no se les hacen test y los cuentan sin más como gripes. Llevo muchísimo tiempo diciendo que llegábamos tarde al pastel, hemos llegado por lo menos pero solo para las sobras y ojo, que no son nada despreciables, ¡¡¡ya vendemos!!! O hay otro catalizador o el precio llegará a estabilizarse en una zona, y por ventas, pues a saber donde.
Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....
La vacuna de Novavax no ha sido aprobada aún como booster en Europa. Y Si. El desconocimiento de la vacuna, aquí en España y en el resto de Europa es enorme.. Por eso digo que va a ser importante en todos los países que se vaya aprobando su uso como Booster y para adolescentes. La extensión de su uso será mucho mayor con esas aprobaciones. Y eso le brindará un reconocimiento público del que aún hoy carece. En todo el mundo.
En Europa no se usa como booster?? Fue uno de los motivos que dio Úrsula tras la aprobación de Nvax. “En este momento, la variante ómicron se está propagando rápidamente, por lo que debemos intensificar la vacunación y la administración de dosis de refuerzo. Por eso, estoy especialmente satisfecha de anunciar hoy la autorización de la vacuna Novavax. Es la quinta vacuna segura y eficaz de nuestra cartera de vacunas, y ofrece a los ciudadanos europeos una protección adicional contra la pandemia. Espero que esta autorización anime a todas las personas que aún no lo han hecho a vacunarse o a solicitar la dosis de refuerzo. Es el momento de hacerlo».
Edito: oye por cierto, lo de “cuatro colgados”, irónico y con lo total admiración, me cuánto entre ellos aunque a menor nivel, creo que no hace falta explicarlo pero aquí los cosas ……
Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....
No. No esta aprobada como booster. Novavax envió la solicitud para su uso como booster a la EMA el pasado 20 de mayo y la agencia europea esta evaluando dicha petición.
Novavax presenta en la Unión Europea una autorización de comercialización condicional ampliada de la vacuna COVID-19 como refuerzo en personas mayores de 18 años.
Novavax anunció hoy la presentación de una solicitud a la Agencia Europea de Medicamentos para ampliar la autorización de comercialización condicional (CMA) de la vacuna COVID-19 de Nuvaxovid™ (NVX-CoV2373) en la Unión Europea (UE) como dosis de refuerzo homóloga y heteróloga para individuos. mayores de 18 años.
Esta solicitud de CMA ampliada está respaldada por datos del ensayo de fase 2 de Novavax realizado en Australia, de un ensayo de fase 2 separado realizado en Sudáfrica y del ensayo COV-BOOST patrocinado por el Reino Unido. Como parte de los ensayos de fase 2, se administró una dosis única de refuerzo de Nuvaxovid a participantes adultos sanos aproximadamente seis meses después de su serie de vacunación primaria de dos dosis de NVX-CoV2373. La tercera dosis produjo un aumento de las respuestas inmunitarias comparables o superiores a los niveles asociados con la protección en los ensayos clínicos de fase 3. En el ensayo COV-BOOST, NVX-CoV2373 indujo una fuerte respuesta de anticuerpos cuando se usó como una tercera dosis de refuerzo heteróloga.
Después del refuerzo, las reacciones locales y sistémicas fueron generalmente de corta duración con una duración media de aproximadamente dos días. La incidencia de eventos de grado 3 o superior se mantuvo relativamente baja. Los informes de seguridad de eventos de reactogenicidad mostraron una incidencia creciente en las tres dosis de NVX-CoV2373, lo que refleja la mayor inmunogenicidad observada con una tercera dosis. Los eventos adversos atendidos médicamente, las condiciones médicas potencialmente inmunomediadas y los eventos adversos graves ocurrieron con poca frecuencia después de la dosis de refuerzo y se equilibraron entre los grupos de vacuna y placebo.
La Comisión Europea otorgó CMA en diciembre de 2021 para el uso de Nuvaxovid en personas mayores de 18 años, y Novavax solicitó CMA ampliado para uso en adolescentes de 12 a 17 años en marzo de 2022.
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Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
A la mínima que asoma cabeza..... mazazo al canto!
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