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Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Blue da unas pinceladas de pq cree que está tardando más la FDA en nuestra EUA que con otras vacunas:
1. Todas las principales agencias reguladoras realizan su trabajo de forma independiente unas de otras. El respeto mutuo no tiene nada que ver con eso.
2. La MHRA tardó 3 meses desde la presentación hasta la aprobación. La FDA tiene aproximadamente 2 meses desde que se presentó el paquete CMC. No llegan tarde.
3. Pfizer y Moderna presentaron y revisaron su CMC incluso antes de que se completaran sus ensayos de fase 3. Novavax hizo esto último. Esta sección puede requerir más trabajo para revisar que la sección clínica si el proceso de fabricación es complejo. Y la fabricación de Cov2373 es al menos dos veces más compleja que la fabricación de las vacunas de ARNm.