Me parece haber leído, no se si en este foro o en otro sitio, una lista de países que de aprobarse en ellos automáticamente se aprobaría para la OMS ¿Os suena?
Artículo muy bien fundamentado, la parte de comentarios muchos de ellos bien analizados.
#20298
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Buenas tardes noches de domingo. Para no estar mañana pendiente de previsiones logicas del precio en NVAX mañana Lunes dia 8 ,vamos con previsiones con mas posibilidad de cumplirse en dia 8 Lunes de Noviembre del 2021.
Para mañana tenemos para aperturas dos odjetivos con las mismas posibilidades de cumplirse al 50% cada una ,una sera ALCISTA Y Otra BAJISTA
1/ ODJETIVOS ALCISTAS: Tenemos con un 50% de posibilidades que llege minimo a los 166,50 (LA SUPERACION DE ESTA ZONA CON UN 80% NOS CASI ASEGURA LOS 179) siempre y cuando no baje de los 155-154 si Bajara de estos precios Buscaria Odjetivo BAJISTA minimo de los 144-142 que ponemos acontinuacion.
1/ ODJETIVO BAJISTA: Tenemos como odjetivo BAJISTA Con un 50% de `posibilidades los 144-142 esto pasara si mañana el precio de NVAX Perfora los 155-154 y confirma por debajo minimo 144-142 (PERFORANDO ESTA ZONA DE LOS 144-142 TENMOS UN 80% QUE BUSCARA LOS 128-126 ) si no perfora los 155-154 tendremos el odjetivo ALCISTA De los 166,50 que comentamos ya como odjetivo minimo ALCISTA.
#20299
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Pedroperezw
Esto es de BLUE, en yahoo: Yahoo deleted both of my main posts today after both were up for several hours.
The first post was to tell people about a CNN streaming banner talking about Novavax new protein vaccine that may help with vaccine hesitancy and also could be used as a booster shot after the other approved vaccines. There are other posts about this event so missing it is not that important.
What's more important was the deletion of my second post. That was about the sloppiness of how Pfizer and Biontech ran the phase 2/3 trial that led to their approval early this year. Of interest was the Clinical Review Memorandum by FDA reviewers Susan Wollersheim, MD and Ann Schwartz, MD.
The memorandum stated the possibility of 477 infection cases not accounted for in the efficacy computation due to swabs not taken: "...The remaining 699 (14.2% total; 303 [13.3%] and 396 [15%] in the BNT162b2 group and placebo groups, respectively) were not counted as a confirmed case because the PCR results were unknown or unavailable for the following reasons: the swab was not taken (477 [9.7%] total; 210 [9.2%] and 267 [10.1%] in the BNT162b2 group and placebo groups, respectively), ..."
The FDA reviewers than stated: "Upon request, the Applicant provided a sensitivity analysis, and the average VE after imputation was over 70%, which was reassuring that these missing PCR results would not have a significant effect on the VE results."
This means that the efficacy of 94.2% found in the computation that led to the approval of the vaccine might have been much lower, even as low as 70%. A 70% efficacy is still very good (like the JNJ vaccine). So, if that holds up, the vaccine should be approved.
Now, the vaccine has been in use for nearly a year with very good results. and real world data indicates that the effectiveness of the vaccine could be much higher than 70%. So, the decision for its approval is now justifiable. But this justification is post hoc.
Prior to the FDA approval decision, a possible missing of up to 477 events should have been a serious matter which raised questions about trial conducts. That was a reason why the respected peer-reviewed BMJ (British Medical Journal) published an article about the conduct of PFE/ $BNTX trial.
It is annoying that Yahoo would delete my earlier post on this matter. I hope they will keep this up, if only just for their integrity.
Links for the FDA memorandum and the BMJ article are given in the reply.
Subo traducido un artículo de Seeking Alpha. Para mi lo mas interesante es la comparación con Moderna Y BionTech para ver el potencial de la cotización de Novavax.
Para mi es una exageración su precio objetivo de mas de 900$ para enero de 2022. Aunque si creo que es un precio que Novavax alcanzará en los próximos meses a medida que el uso de su vacuna se extienda por el mundo y se conozcan realmente tanto la extraordinria vacuna de Novavax como el potencial de la compañia...
Novavax: navegando por una tormenta de irracionalidad.
La "decepción" con los ingresos de Moderna y otro tratamiento antiviral, esta vez de Pfizer, arrojó irracionalmente a los fabricantes de vacunas por el precipicio.
La tesis de inversión de Novavax está respaldada por presentaciones recientes de EUA y su primera aprobación de EUA en Indonesia.
El mercado de la vacuna Covid se está expandiendo en lugar de contraerse debido a la necesidad de inyecciones de refuerzo, que se necesitarán con más frecuencia de lo que la mayoría espera.
Los ingresos se identifican como el impulsor más importante de los cambios en el precio de las acciones de los tres fabricantes de vacunas, MRNA, BNTX y NVAX.
Se identifica una discrepancia en la guía de almacenamiento / capacidad de fabricación que da como resultado la eliminación de la mayoría de los ingresos por ventas potenciales para 2021. El modelo de precios de acciones de NVAX se actualiza y se agrega una página de DCF.
Quizás ha llegado el momento de pedir la devolución de mi formación universitaria. Parece que las teorías racionales del mercado, la teoría del paseo aleatorio, el descubrimiento de precios, la sabiduría infinita del mercado, el mercado siempre tiene la razón, los mercados eficientes y los mecanismos del mercado eran todos cuentos de hadas. Imagine a alguien que intenta utilizar una herramienta de precisión para medir y esa herramienta quiere cambiar de opinión en un 5%, 10%, 20%, 50% o más cada pocos días o incluso horas. Dicha herramienta deberá considerarse rota y será descartada. El “mercado” como herramienta de precisión está roto y todos en el mercado necesitan encontrar su camino por otros medios. El descubrimiento de precios es una locura e interferir con los mecanismos del mercado es un juego limpio. El "mercado" de los fabricantes de vacunas Covid está atrapado en una tormenta de irracionalidad y necesitamos una brújula racional para navegar esta tormenta.
En este artículo utilizaré las herramientas del pensamiento racional, la evaluación crítica, los fundamentos económicos, la contabilidad, el modelo de flujo de efectivo descontado y la progresión lógica. Lo siento, no tengo a nadie que sepa chismes o que tenga un “conocimiento” sin fundamento sobre algún otro tema que contarle. Me resulta difícil confundir un tratamiento médico con una vacuna. Utilizaré hechos, hechos verificables y fundamentados, en lugar de chismes. Me ocuparé de un plazo más largo, no de los próximos 5 minutos o incluso 5 días. Miraré el panorama general e ignoraré los vaivenes irracionales de un mercado hipersensible a la próxima noticia de chismes o interconectada, ya sea relevante o no. Quizás son los robots comerciales los que son incapaces de diferenciar entre chismes y realidad, realidad y ficción, ciencia o fabricación. También mostraré que con el tiempo, los fundamentos económicos racionales sí importan, pero sobrevivir a las tormentas de irracionalidad del mercado a corto plazo se ha convertido en un desafío para todos.
La tesis de inversión de Novavax. Es importante revisar la tesis de inversión de Novavax para probar su validez dado todo el ruido del mercado en torno a los fabricantes de vacunas en la actualidad.
La posición competitiva de la vacuna Novavax COVID. Esta es una evaluación comercial. ¿Puede Novavax ganar dinero? ¿Tienen algo que vender? ¿Tienen a alguien a quien comprarles? ¿Pueden obtener ganancias? ¿Qué beneficio pueden obtener? ¿Cuándo? Lo esencial.
Novavax tiene un solo producto en producción comercial, una vacuna COVID-19 de alta eficacia. Novavax comparte esta característica con los otros dos fabricantes de vacunas de alta eficacia, BioNTech y Moderna (NASDAQ: MRNA). Hay productos en desarrollo en pipelines para los tres, pero nada que pueda alterar la realidad de un solo producto de los tres. Por lo tanto, la evaluación comercial de Novavax girará en torno a ese único producto, su posición competitiva como vacuna covid, su potencial de ganancias y el momento de los ingresos. El pipeline Novavax es atractivo y se agregará en el futuro a medida que madure y se comercialice.
La posición competitiva de una vacuna covid gira en torno a cuatro factores principales.
Eficacia: La vacuna Novavax covid es al menos tan buena como el mRNA y muy probablemente mejor dada su protección del 100% contra las enfermedades moderadas y graves contra la cepa del virus original. “… La vacuna demostró una eficacia del 96,4% contra la cepa del virus original, del 86,3% contra la variante Alpha (B.1.1.7) y del 89,7% de eficacia en general en un ensayo fundamental de fase 3 con sede en el Reino Unido. En el ensayo PREVENT-19 en los EE. UU. Y México, demostró una protección del 100% contra enfermedades moderadas y graves y una eficacia del 90,4% en general ".
Una característica única de la vacuna Novavax es que bloquea tanto la infección como la enfermedad. Es importante para prevenir la propagación asintomática de la enfermedad entre las personas vacunadas. Seguridad: El perfil de reactogenicidad de la vacuna Novavax es generalmente mejor que el de los competidores directos de ARNm. Las vacunas de ARNm se formulan en el límite de sus niveles de toxicidad. De ahí la necesidad de reducir la dosis para niños y para los refuerzos. La vacuna Novavax con su adyuvante se dosifica bien dentro de los límites de la toxicidad, lo que permite el desarrollo de formulaciones multivalentes contra varias cepas del virus, así como incluso agregar una dosis de vacuna contra la gripe a la fórmula.
Estabilidad: La vacuna Novavax es estable y se almacena y transporta entre 2 y 8 grados Celsius, la norma para la manipulación de vacunas. Las vacunas de ARNm son inestables, frágiles y deben manipularse con mucho cuidado además de ser transportadas y almacenadas a muy bajas temperaturas en ruta a los puntos de distribución (BioNTech; Moderna). La logística de la distribución de la vacuna Novavax por sí sola la convertirá en la vacuna elegida por la mayoría de los gobiernos y los médicos.
Tratamientos vs Vacunas. La racionalidad suele ser bastante obvia. ¿Tomamos un atleta de maratón y lo inscribimos en el concurso de 100 metros? Todo es atletismo, ¿no? ¿O elegir al atleta de los 100 metros para competir en el maratón? ¿Necesito explicar por qué no? ¿Usamos una vacuna covid como tratamiento covid? Todo es covid, ¿no? ¿O elegimos un tratamiento covid como vacuna? ¿Necesito explicar por qué no?
Siempre hay alguien estúpido que intentará intercambiar los 100 metros y el maratón. También habrá personas que elegirán esperar hasta enfermarse de covid y luego esperar que los tratamientos funcionen. De todos modos, nunca formaron parte del "mercado de vacunas", ya que el mercado de vacunas se define como aquellos que están inclinados y dispuestos a vacunarse. Aquellos que quieren evitar enfermarse de covid. ¿Los tratamientos antivirales alteran eso? No. ¿Impactará la tesis de inversión para los fabricantes de vacunas de alguna manera material? No.
El virus SARS-CoV-2, aumentando los intervalos y el tamaño del mercado Aquí hay que abordar tres aspectos.
1. ¿Serán los ingresos de la vacuna un generador de ganancias a largo plazo, o deben evaluarse trimestre tras trimestre como se está haciendo actualmente con los fabricantes de vacunas de Covid? El virus SARS-CoV-2 se ha extendido desde su epicentro inicial en Wuhan, China, para cubrir todo el mundo. Nueva Zelanda fue el último bastión donde con medidas draconianas intentaron mantener alejado al virus, pero ahora se han retirado derrotados. Este virus no solo se propagó a todos los rincones del mundo humano, sino que también infectó a mascotas, visones, ciervos y otros reservorios animales.
El "mercado", sin embargo, quiere creer que habrá algún milagro que erradicará el virus y devolverá todo a la normalidad donde ya no habrá necesidad de una vacuna covid. Los ingresos del fabricante de vacunas se secarán instantáneamente y, por lo tanto, los fabricantes de vacunas covid se evalúan en función de una llamada de ganancias a una llamada de ganancias. Eso es irracional y los científicos han dicho muchas veces, este virus ahora será una característica permanente de nuestra nueva normalidad. Es un virus para siempre con mutaciones, variantes, cepas y presiones evolutivas. No va a desaparecer nunca. Un enfoque de valoración racional para los fabricantes de vacunas es desarrollar un modelo de valoración de flujo de efectivo descontado a largo plazo para sus ingresos potenciales por vacunas Covid basado en la información disponible. Haré exactamente eso con Novavax.
2. Se responde la pregunta de las dosis de refuerzo. El mundo necesita esos refuerzos. La siguiente pregunta es ¿con qué frecuencia? Esa pregunta está siendo respondida ahora mismo. La inmunidad se desvanece. La ciencia de la inmunidad menguante contra el covid existe desde principios de 2020, pero sufrió la misma negación del mercado que con la naturaleza a largo plazo del virus y la necesidad de refuerzos. Ahora los refuerzos son una realidad y la inmunidad menguante es una realidad. Hay muchos artículos científicos sobre el tema de la disminución de la protección de las vacunas, pero aquí hay un extracto de uno de los más recientes.
Fuente: Protección de la vacuna SARS-CoV-2 y muertes entre veteranos de EE. UU. Durante 2021, publicado el 5 de noviembre de 2021 en la Asociación Estadounidense para el Avance de la Ciencia, doi: 10.1126 / science.abm0620, por Cohn Barbara A., Cirillo Piera M., Murphy Caitlin C., Krigbaum Nickilou Y., Wallace Arthur W.
“Específicamente, en marzo, VE-I fue del 86,4% (IC del 95%: 85,2% a 87,6%) para Janssen; 89,2% (IC del 95%: 88,8% a 89,6%) para Moderna; y 86,9% (IC del 95%: 86,5% a 87,3%) para Pfizer-BioNTech (NYSE: PFE) (NASDAQ: BNTX). En septiembre, VE-I había disminuido al 13,1% (IC del 95%: 9,2% a 16,8%) para Janssen; 58.0% (95% CI: 56.9% a 59.1%) para Moderna; y 43,3% (IC del 95%: 41,9% a 44,6%) para Pfizer-BioNTech ".
Me parece que seis meses es el número para potenciar una vacuna covid de alta eficacia. No hay duda de eso y, de hecho, incluso puede ser necesario antes para las poblaciones vulnerables y de alto riesgo. Todavía no tenemos datos sobre cuándo se requerirá el siguiente refuerzo después de una inyección de refuerzo, pero no hay razón para esperar que el sistema inmunológico humano ca mbie repentinamente a una escala de tiempo diferente. Los requisitos de impulso no son exactos en todas las poblaciones y se puede esperar alguna desviación. Un enfoque racional sería modelar las inyecciones de refuerzo generalmente entre intervalos de 6 meses y anuales. La elección racional es de 1,5 refuerzos por persona por año como número general. Es muy importante abordar este número, ya que la evaluación del tamaño del mercado requiere un enfoque lógico. Los refuerzos semestrales requerirán el doble de dosis de vacunas covid fabricadas en comparación con las inyecciones de refuerzo anuales. El tamaño del mercado se duplica cuando se utilizan refuerzos semestrales. El momento de la administración de refuerzos es muy importante para cualquier evaluación del potencial de ganancias de un fabricante de vacunas.
3. El tamaño del mercado de las vacunas covid comienza con el tamaño de la población mundial. No todo el mundo aceptará o querrá una vacuna. Modelar el nivel de aceptación al 70% es racional dadas las estadísticas disponibles sobre vacunación a nivel mundial. Ese mercado, el 70%, debe recibir dos dosis de vacunación primaria y luego 1,5 dosis generalmente por persona por año (un refuerzo generalmente alrededor de los 9 meses como promedio en todas las poblaciones). Las preferencias se desarrollarán en ese mercado para ciertas vacunas de marca basadas en la posición competitiva de cada una.
Dosis, multivalentes y toxicidad del ARNm.
Los ejecutivos de Novavax discutieron los límites de toxicidad relativa de la vacuna Novavax frente a las vacunas de ARNm.
Glen, "No tenemos una dosis que limite la toxicidad", podríamos aumentar la dosis hasta que ya no pudiéramos aumentar la respuesta inmune y aún no tenríamos problemas de seguridad, mientras logramos la máxima eficacia. Podemos operar en este espacio de máxima eficacia / máxima respuesta inmune, pero el "ARNm no puede hacer esto", ya que aumentar la dosis de ARNm tiene problemas de seguridad.
Es esta característica muy relevante de la plataforma de vacuna Novavax covid la que permitirá a Novavax desarrollar formulaciones multivalentes para diferentes cepas e incluso agregar una vacuna contra la influenza en una fórmula de vacunación covid. Ya hicieron lo último.
Novavax probó por primera vez el concepto administrando conjuntamente su vacuna Covid con su vacuna NanoFlu, que fue un éxito. Luego formularon una vacuna candidata contra COVID / Influenza y “completaron la inscripción del ensayo clínico de fase 1/2 para la vacuna combinada COVID-NanoFlu ™ en Australia en 10 sitios”.
Novavax también está colaborando con Serum Institute of India (SII) para probar formulaciones bivalentes y multivalentes contra las cepas Beta y Delta que discutí en detalle aquí. Se pueden encontrar más detalles en el sitio ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05029856?term=Novavax&draw=3&rank=27
Fabricación y almacenamiento.
El panorama general de la fabricación ha mejorado mucho con la presentación exitosa de todos los módulos para autorizaciones de uso de emergencia en múltiples reguladores. Novavax y SII han presentado solicitudes completas en el Reino Unido, Australia, Nueva Zelanda, Canadá, India, la UE, la OMS, Indonesia y Filipinas. La capacidad de fabricación se está expandiendo de dosis de 100 mil por mes en el tercer trimestre a dosis de 150 mil por mes en el cuarto trimestre, a dosis de 200 mil por mes a partir de enero de 2022.
Anteriormente he utilizado la guía de capacidad de fabricación en el modelado de ingresos y ganancias de Novavax, pero últimamente he encontrado una discrepancia entre las existencias informadas y la guía de capacidad de fabricación. Encontré esta discrepancia por primera vez en el ahora notorio artículo de Politico el 19 de octubre de 2021; "La compañía todavía está en camino de producir 150 millones de dosis al mes para fin de año, dijo, y ha almacenado decenas de millones de dosis antes de las presentaciones regulatorias en USA e internacionalmente".
He colocado un marcador en él ya que ese artículo ha sido desacreditado en su mayoría, pero luego, en la llamada de ganancias del 4 de noviembre de 2021, el CEO de Novavax repitió la declaración; “Bueno, creo que respondí a la segunda parte de la pregunta de que SII será el fabricante inicial. Ya han fabricado muchas decenas de millones de dosis que están esperando para ser enviadas ".
La reserva de decenas de millones es significativamente menor que la capacidad de fabricación guiada de 100 mil por mes en el tercer trimestre y de 150 mil en el cuarto trimestre. La reserva debería haber sido cientos de millones de dosis, no decenas de millones de dosis. El modelado para las ventas en 2021 se basa en gran medida en la orientación de la capacidad de fabricación y una discrepancia con las existencias solo puede significar que la producción real disponible para las ventas no está en la orientación de capacidad. Debe ser sustancialmente menor que la capacidad, lo que no es necesariamente un problema, ya que la fabricación excesiva antes de la aprobación regulatoria es una estrategia arriesgada. Sin embargo, tiene consecuencias directas para anticipar los ingresos y los ingresos para 2021.
La respuesta del CEO de Novavax a CC a una pregunta sobre un desglose de la fabricación para las diferentes plantas de fabricación fue espinosa; "En realidad, no lo dividimos por instalaciones de fabricación, lo sentimos".
De la llamada de ganancias quedó claro que toda la fabricación que cumple con la aprobación regulatoria proviene solo de SII en esta etapa y, por lo tanto, todas las solicitudes de EUA hasta ahora se han presentado ante SII como fabricante. La observación positiva es que SII ha demostrado que la fabricación a gran escala cumple con los estándares regulatorios. De ello se deduce que los otros sitios pueden ajustarse al mismo estándar aunque claramente todavía no cumplen los estándares reglamentarios. Cualquiera que fuera, se habría incluido en las presentaciones. También se deduce que casi no hay posibilidad de que las dosis estén disponibles en cualquier sitio que no sea SII for Sales en 2021, ya que los otros sitios no están acreditados para ventas comerciales. Primero deberán enviarse para su aprobación antes de que las dosis estén disponibles para su distribución. Lograr el estándar de presentación, luego presentar una solicitud de aprobación, lograr la aprobación y fabricar dosis a escala antes de fines de diciembre de 2021 es muy poco probable.
Fuente de fabricación e ingresos.
Toda la fabricación para la comercialización en esta etapa se obtendrá del SII. De ello se desprende que se requiere una mirada más cercana al acuerdo de SII, pero las preguntas sobre esa relación también fueron manejadas con irritación por el CEO en la CC. Las incertidumbres no sirven para nada y perjudican las perspectivas de Novavax, por lo que se requiere claridad en la fabricación. La retroalimentación de la CC es que no se puede esperar la fabricación de materiales de ningún sitio que no sea SII para 2021. Los otros sitios se enviarán para la aprobación regulatoria a medida que alcancen el estándar requerido, pero no se brindó una guía clara para eso. .
El CEO dejó caer este importante comentario sobre el SII; “Tienen una licencia exclusiva en India para fabricar y vender productos. Y en los países de ingresos bajos y medianos del mundo que tenemos, compartimos las ganancias en eso, y ellos fabricarán el producto y lo distribuirán y nosotros compartiremos los productos, las ganancias, y no hemos revelado cuál es la proporción de eso en . "
Esta fue una información sorprendente. SII tiene derechos exclusivos en India. ¿Significa eso que Novavax no comparte las ganancias cuando su vacuna Covid se vende en India? La siguiente oración parece decir exactamente eso, Novavax solo comparte las ganancias cuando SII exporta. ¿Se ha repetido este acuerdo con Takeda (NYSE: TAK) en Japón y SK Bioscience en Corea del Sur? ¿Una aprobación en India, Japón o Corea del Sur generará ingresos o beneficios para Novavax? Todas estas son consideraciones muy importantes al modelar los ingresos de Novavax.
Espero que Novavax cambie su postura sobre la divulgación sobre la fabricación y comience a seguir un enfoque más transparente. Este enfoque opaco simplemente invita a otro artículo de tipo político. Existe un equilibrio entre la transparencia y la protección de la ventaja competitiva. Novavax aún no ha encontrado ese equilibrio.
La información disponible indica que Novavax no generará ingresos en 2021 de ninguno de sus sitios de fabricación que no sean SII. También indica que cualquier forma de ingresos SII solo provendrá de la participación en los beneficios de las exportaciones, como las exportaciones esperadas a Indonesia. De manera similar, cualquier exportación del SII a otras jurisdicciones este año si se logran más aprobaciones como se esperaba. También comienza con una reserva de solo decenas de millones al 4 de noviembre, lo que deja muy poco espacio para agregar cantidades sustanciales de dosis a las ventas de este año.
Los comentarios en la CC casi eliminaron el potencial de una rentabilidad significativa en 2021. No es un problema en el panorama general, como se demostrará, pero sí desplaza el aumento de la rentabilidad a 2022.
Evaluación comparativa de Novavax, BioNTech y Moderna.
Los tres fabricantes de vacunas reciben un trato muy diferente en el mercado. Moderna fue uno de los favoritos hasta que los recientes "resultados decepcionantes" en sus ganancias pidieron reducir la orientación de ventas y las expectativas de ingresos. BioNTech generalmente está infravalorado en relación con Moderna sin ninguna razón racional dado el éxito de BioNTech. Novavax es el que el Sr. Mercado patea en los dientes todo el tiempo por razones frívolas. Primero fue,nunca formularán una vacuna covid exitosa y Novavax demostró que el Sr. Mercado estaba equivocado. Despues fue, nunca producirán ninguna vacuna cuando Novavax se vio privada de los recursos para iniciar la fabricación, pero con el tiempo Novavax demostró que estaban equivocados nuevamente. El Sr Mercado se divirtió mucho a expensas de Novavax con "retrasos" que, en general, no importaban. También el Sr. meracdo movió el poste de la portería una vez más y afirmó que Novavax nunca logrará escalar su fabricación. Una vez más Novavax demostró que estaban equivocados. Asi que lo que llego despues fue, nunca fabricarán una vacuna a escala que cumpla con los estándares regulatorios y soliciten aprobaciones. Una vez más, Novavax demostró que estaban equivocados, no solo al presentar la solicitud con éxito, sino al lograr su primera aprobación. Quizás es hora de que el Sr. Mercado dé algo de crédito cuando el crédito está vencido.
Los argumentos en torno al potencial dePipeline y la plataforma no contribuyen significativamente al valor en esta etapa. Son los productos comercializados los que importan. Debe elogiarse la investigación en desarrollo de oncología realizada por los fabricantes de ARNm. La realidad comercial es que lPipeline de oncología de los fabricantes de ARNm a menudo se describen como pozos de dinero, ya que lo han estado haciendo durante muchos años, pero no ha habido un producto de ARNm de oncología comercializado con éxito. Por lo tanto, la evaluación en esta etapa sigue siendo el producto único, las vacunas covid de los tres fabricantes de vacunas covid de alta eficacia. ¿Cómo se comparan en capitalizaciones de mercado?
La capitalización de mercado de Novavax ha estado merodeando un poco por encima del nivel de $10 mil millones desde mediados de 2020. Cualquier logro significativo fue golpeado cada vez con esos razonamientos frívolos e irracionales como si el logro nunca hubiera sucedido. Cada éxito fue negado poco después. Por lo tanto, después de muchos logros importantes, la capitalización de mercado de Novavax y el valor empresarial se juzgan igual que a mediados de 2020. El precio de las acciones de Novavax ni siquiera pudo bajar mucho más cuando llegó la última irracionalidad del mercado en torno a los fabricantes de vacunas. Esta es una valoración relativa insostenible para Novavax, y la corregirá.
Quizás mirar lo que impulsó las capitalizaciones de mercado de Moderna y BioNTech al alza nos iluminará sobre cuándo podemos esperar esa corrección en la calificación de mercado de Novavax.
Eventos frente a cambios en la capitalización de mercado.
Usando el mismo cuadro que el anterior, podemos agregar las notificaciones específicas de la empresa y los dos anuncios antivirales. Sorprendentemente, el anuncio del tratamiento con AstraZeneca (NASDAQ: AZN) no tuvo ningún efecto. Quizás eso explique parte del comportamiento del mercado. Moderna
BionTech
Novavax Estos gráficos contienen una gran cantidad de información, pero hay un tema para el avance de las capitalizaciones de mercado. Ingresos o anuncios que el mercado considera importantes para los ingresos. La promesa de ingresos de Novavax después de los resultados del ensayo clínico P3 lo vio cerrar la brecha hasta los anuncios de retrasos. Sin ingresos, sin avance sostenible de la capitalización de mercado.
El mercado dijo, muéstrenos el dinero y cuando Moderna y BioNTech mostraron al mercado el dinero, el precio de sus acciones avanzó. Es un asunto urgente para los ejecutivos de Novavax mostrar ahora también el dinero al mercado. Las presentaciones regulatorias pueden hacer avanzar la capitalización de mercado de Novavax, incluso las aprobaciones, pero un avance sostenible significativo solo ocurrirá cuando Novavax pueda mostrar al mercado que ha logrado Ingresos e Ingresos por Ventas importantes. El mercado reiteró el punto sobre los ingresos al hacer un berrinche cuando Moderna anunció menos ingresos.
La ausencia de ingresos de Novavax hizo que su capitalización de mercado relativa frente a Moderna y BioNTech fallara una y otra vez para languidecer en torno al 10% del nivel de capitalización de mercado de Moderna o al 20% del nivel de BioNTech. La pregunta es, ¿un mercado racional comenzará ahora a descontar el potencial de ingresos futuros de Novavax o un mercado irracional insistirá en "mostrarnos el dinero" primero?
Aqui un gráfico que compara el Market Cap de Novavax frente al de Moderna y frente al de BionTech en porcentaje.
Modelado para una valoración empresarial de flujo de efectivo descontado.
El modelo completo, al igual que con mis artículos anteriores, estará disponible para su descarga al final de este artículo. Las actualizaciones y cambios significativos en las variables de esta versión son los siguientes:
El tamaño del mercado de vacunas aumenta significativamente mediante la aplicación de una variable de 1,5 refuerzos por persona, por año, como se discutió anteriormente, lo que reduce materialmente la presión competitiva. SII, Takeda y SK Bioscience se tratan como contratos exclusivos en los países de residencia y solo se incorporan las exportaciones al calcular los Ingresos de Novavax. No se reconocen ventas de los sitios de fabricación de Novavax que no sean SII para 2021. Este es un modelo específico de Novavax, por lo que los precios de las vacunas por dosis se han reducido sustancialmente para permitir una sólida participación en los beneficios con los fabricantes en acuerdos bilaterales. El precio de mercado masivo (esencialmente el mundo en desarrollo) después de la participación en las ganancias de Novavax se ha reducido a solo $ 4 por dosis. El precio de mercado de nicho (esencialmente el mundo desarrollado) donde Novavax obtendrá los precios completos para su propia producción se ha reducido a $ 15 por dosis, lo que permite la participación en las ganancias de los socios de fabricación que no son de Novavax. Se agrega una página de Valoración empresarial de flujo de efectivo con descuento para calcular el valor objetivo del precio de la acción en función de la Tasa de rendimiento requerida y el Valor actual neto para el 2 de enero de 2022.
La eliminación de la mayoría de los ingresos de 2021 significa que una valoración del precio de las acciones frente a Moderna como punto de referencia no calculará un precio objetivo realista de las acciones para finales de 2021. Esa deficiencia se supera mediante el uso de la valoración empresarial de flujo de efectivo descontado de Novavax, que produce un descuento valorar el precio objetivo por acción de $ 920 sobre la base de los ingresos proyectados al 2 de enero de 2022.
Las incertidumbres inherentes a la materialización de esos flujos de ingresos significan que dicho precio objetivo no reflejará completamente el riesgo de que los flujos de ingresos no se materialicen según lo proyectado. De ello se desprende que cada participante del mercado tendrá una opinión sobre la probabilidad de que se materialicen los flujos de ingresos, lo que en última instancia alentará al precio de la acción a avanzar a ese precio objetivo, o no. El avance hacia los ingresos reportados durante 2022 y dados los resultados de la valoración de referencia para fines de 2022 sugieren que el precio de las acciones de Novavax tiene el potencial de apreciarse significativamente hacia ese precio objetivo durante 2022.
Los avances de Novavax en el logro de los flujos de ingresos proyectados contribuirán positivamente, como se mostró anteriormente, a alcanzar el precio objetivo y las fallas en la generación de ventas rentables harán que el precio de las acciones de Novavax continúe languideciendo. Un mercado racional descontará el flujo de ingresos potencial, pero solo si Novavax puede ofrecer la prueba en Ventas y ganarse la confianza del mercado. Una mayor transparencia en los asuntos relacionados con el logro de los flujos de ingresos será importante para ganar la confianza del mercado. Depende de Novavax dar al mercado razones para descontar el flujo de ingresos.
Conclusión
La tesis de inversión de Novavax no ha cambiado y no se ve afectada por las irracionalidades del mercado a corto plazo. La progresión hacia la solicitud de aprobaciones de la EUA en muchas jurisdicciones, así como con la OMS, es un gran paso adelante para Novavax, pero una revisión de su desempeño frente a Moderna y BioNTech indica que un movimiento ascendente sostenible en el precio de las acciones necesitará más pruebas de ingresos. Novavax perdió una oportunidad en la convocatoria de ganancias para hablar sobre los ingresos, la participación en las ganancias, la fabricación y las dosis reales fabricadas, dónde y cuánto. El resultado es que el mercado carece de datos para descontar sus posibles flujos de ingresos. Compare, por ejemplo, la transparencia en la fabricación en Moderna y BioNTech.
Todo el mundo conoce los términos de los acuerdos de participación en los beneficios entre BioNTech, Pfizer y Fosun Pharma (OTCPK: SFOSF). Un mercado informado puede tomar una decisión informada sobre el valor relativo de la empresa y cuál puede ser el valor razonable de sus acciones. Me complacerá que Novavax me corrija su potencial de ingresos para 2021. Me complacerá actualizar este artículo con cualquier información verificable que indique que Novavax puede, de hecho, lograr ganancias significativas en 2021. Incertidumbre, falta de transparencia, baja El nivel de visibilidad de los ingresos y el secreto de fabricación no son ventajosos para Novavax en este momento.
Los últimos logros de Novavax y SII son notables. La tesis de inversión aún valida una visión muy optimista sobre Novavax, pero la falta de transparencia hará que el precio de las acciones sea vulnerable a grandes oscilaciones, ya que el vacío de información se llenará de especulaciones salvajes y desinformación.
Viendo viendo en este momento odjetivos Alcistas del 50% cumplidos ya y estamos en camino de los segundos que tienen un 80% de posibilidades en los 179 por tanto paciencia y ver como termina de adtuar, mi persona la posicion del 100 que entramos en 173 y 153 venderemos en 179 con 16 $ de benficios por accion por 1500 acciones en cfds y pacientemente veremos comportamiento siguiente para valorar si entramos en compra o venta ,ya que NVAX esta para aprovechar las compras y las ventas.
Pongo los odjetivos ya comentados que teniamos desde ayer Domingo para hoy
1/ ODJETIVOS ALCISTAS: Tenemos con un 50% de posibilidades que llege minimo a los 166,50 (LA SUPERACION DE ESTA ZONA CON UN 80% NOS CASI ASEGURA LOS 179) siempre y cuando no baje de los 155-154 si Bajara de estos precios Buscaria Odjetivo BAJISTA minimo de los 144-142 que ponemos acontinuacion.
#20305
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
investing saints habla de 300 como precio normal, tras lo sucedido ultimamente (sino me equivoco)
Patoulax cree posible los 900 mas pronto que tarde, tal como seeking alpha....que sabemos que es lo que es tambien.....
Porfavor, debatamos esto de nuevo....no hace mucho la horquilla de 700-1000 era factible, se aportaron numerosos datos y se razono sobre ello de forma muy correcta desde varios puntos de vista.
Se me esta desviando la aguja de la brujula con estas divergencias....necesito debate para poder sacar conclusiones actualizadas....
#20306
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Con este párrafo se puede interpretar o deducir que la vacuna es esterilizante o algo parecido? o que es esterilizante para todos los vacunados con ella? Una característica única de la vacuna Novavax es que bloquea tanto la infección como la enfermedad. Es importante para prevenir la propagación asintomática de la enfermedad entre las personas vacunadas.
Creo que en los próximos meses vamos a asistir a un cambio imparable hacia vacunas mas seguras. Y creo, estoy convencido, que Novavax va a a ser la punta de lanza de ese cambio. De momento artículos como este de Nature nos preparan para lo que viene.
How protein-based COVID vaccines could change the pandemic-
Cómo las vacunas COVID a base de proteínas podrían cambiar la pandemia.
Se avecinan pinchazos de Novavax y otras empresas de biotecnología. Los científicos dicen que tienen mucho que ofrecer.
Pamela Sherry está ansiosa por inmunizarse contra COVID-19. Pero ella ha pospuesto recibir un pinchazo.
"Creo que las vacunas funcionan", dice. "Quiero la protección". Sin embargo, es propensa a sufrir reacciones inmunes agudas y tiene problemas de circulación sanguínea, por lo que le preocupan las vacunas disponibles en los Estados Unidos, donde vive, las que se basan en el ARN mensajero (ARNm) y las tecnologías de vectores virales. Aunque son seguros para la mayoría de la población, se han relacionado con efectos secundarios poco frecuentes pero potencialmente graves, que incluyen inflamación del corazón y coágulos de sangre.
Así que Sherry ha estado esperando que se amplíe el menú de opciones de vacunas disponibles para ella. En particular, espera una vacuna construida a partir de proteínas purificadas. A diferencia de las tecnologías relativamente nuevas en las que se basan las inyecciones de ARNm y de vector viral COVID-19, las vacunas de proteínas se han utilizado durante décadas para proteger a las personas de la hepatitis, el herpes zóster y otras infecciones virales. Para provocar una respuesta inmunitaria protectora, estas inyecciones administran proteínas, junto con adyuvantes que estimulan la inmunidad, directamente a las células de una persona, en lugar de un fragmento de código genético que las células deben leer para sintetizar las proteínas mismas.
Aunque las vacunas de proteínas aún no se utilizan ampliamente para COVID-19, los datos de ensayos clínicos en etapa tardía hasta ahora parecen prometedores, ya que demuestran una protección sólida con menos efectos secundarios que los que suelen causar otras inyecciones de COVID-19.
Si tal inyección estuviera disponible, "iría a buscarla de inmediato", dice Sherry, que tiene un negocio de papelería en su casa en Prosper, Texas.
La espera de Sherry pronto podría terminar. Después de meses de contratiempos en el control de calidad y retrasos en la fabricación, los ejecutivos de la firma de biotecnología Novavax en Gaithersburg, Maryland, dicen que están listos para presentar la solicitud tan esperada de la compañía para su vacuna a base de proteínas a los reguladores de medicamentos de USA antes de fin de año. (El 1 de noviembre, Indonesia otorgó a la vacuna de la compañía su primera autorización de emergencia, y ya se han realizado presentaciones regulatorias ante agencias gubernamentales en Australia, Canadá, el Reino Unido, la Unión Europea y otros lugares). Mientras tanto, dos fabricantes de vacunas en Asia: Clover, con sede en Chengdu, China, y Biological E en Hyderabad, India, están igualmente en camino de presentarse ante varias autoridades nacionales en las próximas semanas y meses.
Si se les da el visto bueno, estas vacunas podrían disipar los temores de los rechazos de vacunas como Sherry, servir como inyecciones de refuerzo y, lo que es más importante, llenar un vacío en la respuesta a la pandemia mundial.
Hasta ahora, menos del 6% de las personas en países de bajos ingresos se han vacunado contra COVID-19. Las vacunas a base de proteínas, con sus protocolos de producción económicos y ventajas logísticas, incluida la estabilidad en un amplio rango de temperaturas, podrían ayudar a reducir la brecha de inmunización entre países ricos y pobres.
"El mundo necesita estas vacunas a base de proteínas para llegar a las poblaciones vulnerables", dice Nick Jackson, director de programas y tecnologías innovadoras de la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias, que ha invertido más de mil millones de dólares en cinco COVID-19 a base de proteínas. vacunas en desarrollo activo. La mayor parte se destina a productos fabricados por Clover, Novavax y SK bioscience en Seongnam, Corea del Sur. “Las vacunas proteicas van a llamar la atención en una nueva era de inmunización COVID-19”, dice Jackson.
Intrínsecamente lento Desde los primeros días de la respuesta a la pandemia, los investigadores anticiparon que los diseños basados en proteínas serían más lentos que otras tecnologías de vacunas.
Las empresas saben cómo fabricar trozos de proteína purificada a escala, utilizando células modificadas genéticamente de mamíferos, insectos o microbios, pero el proceso implica muchos pasos, cada uno de los cuales debe optimizarse para producir una proteína específica. "Hay una lentitud intrínseca", dice Christian Mandl, un ex ejecutivo de la industria que ahora asesora sobre temas de desarrollo de vacunas. La mayoría de las vacunas a base de proteínas que se están probando actualmente se han elaborado en torno a alguna versión de la proteína de pico del coronavirus SARS-CoV-2, que ayuda al virus a entrar en las células.
Sin embargo, aparte de los retrasos esperados, los fabricantes de vacunas cometieron algunos errores evitables. Cuando los gigantes farmacéuticos Sanofi y GlaxoSmithKline (GSK) se unieron en un proyecto de vacuna de proteínas, por ejemplo, los espectadores esperaban que el desarrollo clínico avanzara con gran rapidez. Pero las empresas inicialmente se basaron en reactivos defectuosos para caracterizar su producto, lo que resultó en un error de cálculo de dosificación. Los primeros participantes del ensayo recibieron dosis que fueron aproximadamente una quinta parte de la dosis planificada.
El error les costó a Sanofi y GSK alrededor de cinco meses en su línea de tiempo de desarrollo, porque tuvieron que repetir un estudio exploratorio para encontrar la dosis óptima para las pruebas de etapa tardía. Su jab a base de proteínas se encuentra ahora en un ensayo de fase III que comenzó a fines de mayo, que involucra a miles de participantes en África, Asia y América Latina.
En comparación, los ensayos a gran escala de Novavax y Clover ya han arrojado datos de eficacia. Según un preprint publicado el mes pasado (que no ha sido revisado por pares) 1, el jab de Novavax ofreció más del 90% de protección contra el COVID-19 sintomático en un estudio de 30,000 personas completado a principios de año, antes de que llegara la variante Delta, cuando sólo circulaban formas más leves del virus.
Clover informó resultados de eficacia algo más bajos para su jab a base de proteínas, solo el 67% para COVID-19 sintomático de cualquier gravedad, pero ese número probablemente se desinfló, porque la vacuna se probó en poblaciones que luchan con cepas más virulentas de SARS-CoV-2 , incluidas las variantes Delta y Mu. Ambas vacunas provocaron niveles de anticuerpos similares a los inducidos por inyecciones de ARNm, que se han convertido en algunas de las más eficaces en la pandemia2,3.
Los resultados muestran que fabricar vacunas COVID-19 usando proteínas "no es un enfoque deficiente solo porque tomó más tiempo", dice Ryan Spencer, director ejecutivo de Dynavax Technologies de Emeryville, California, que fabrica el adyuvante de la vacuna Clover.
Los jabs también parecen ser seguros. Ninguna de las 50 vacunas COVID-19 basadas en proteínas que se encuentran actualmente en pruebas clínicas en todo el mundo ha provocado efectos secundarios importantes. Incluso muchas de las reacciones típicamente provocadas por el ARNm o pinchazos de vectores virales (dolores de cabeza, fiebre, náuseas y escalofríos) han demostrado ser mucho menos comunes con las alternativas basadas en proteínas. Por ejemplo, menos del 1% de las personas que recibieron una inyección a base de proteínas de la Medigen Vaccine Biologics Corporation de Taiwán, en la ciudad de Taipei, desarrollaron fiebre en estudios clínicos.
“El perfil de seguridad es muy parecido al de las vacunas contra la influenza”, dice Szu-Min Hsieh, especialista en enfermedades infecciosas del Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán en Taipei, quien publicó los resultados del ensayo de fase II el mes pasado4.
“Eso permitirá que mucha gente no se preocupe tanto”, agrega Cindy Gay, médica de enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, quien codirigió las pruebas de la vacuna Novavax.
Diferencias de diseño.
Incluso si una vacuna a base de proteínas tiene éxito, tanto en términos de rendimiento como en la búsqueda de mercado, no hay ninguna razón para pensar que todas lo harán.
Por un lado, la forma de la proteína de pico que despliegan varía mucho de un producto a otro. Algunos usan proteínas simples, otros tríadas. Algunos usan proteína de pico de longitud completa, otros solo un fragmento. Algunas proteínas flotan libremente, otras se empaquetan juntas en nanopartículas.
Muchos de ellos también se fabrican con diferentes tipos de células. Novavax y Sanofi/GSK utilizan células del gusano cogollero (Spodoptera frugiperda), un tipo de polilla, para sintetizar proteínas; Clover y Medigen dependen de las células de ovario de hámster, un pilar de la producción de anticuerpos terapéuticos en la industria biotecnológica. Además, los candidatos principales dependen de diferentes adyuvantes, cada uno de los cuales estimula el sistema inmunológico a su manera, lo que da como resultado diferentes tipos de respuestas a la vacuna.
Todo esto podría traducirse en diferentes perfiles de eficacia y seguridad, dice Thomas Breuer, director de salud global de GSK. "Me imagino que verá diferencias, pero el tiempo y los resultados del ensayo de fase III nos darán la respuesta definitiva".
Esos resultados tienen el potencial de dar forma a los programas de refuerzo en los países ricos, donde un gran porcentaje de la población ya ha sido vacunada. Aunque las inyecciones de ARNm se utilizan actualmente como refuerzos en muchos de estos lugares, las preocupaciones sobre la tolerabilidad podrían llevar a las personas a buscar refuerzos a base de proteínas una vez que estén disponibles.
La tecnología está probada y es verdadera, y los estudios han demostrado que una estrategia de mix and match en la que se administra una vacuna COVID-19 diferente después de la primera, es efectiva para prevenir la enfermedad, señala John Mascola, director de Investigación de Vacunas. Centro en el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. "Necesitaríamos ver datos humanos" que confirmen que un régimen de refuerzo basado en proteínas es igualmente seguro y eficaz, dice Mascola, pero él y otros esperan que lo sea. Los ensayos que evalúan el enfoque están en curso.
Cubriendo la brecha de equidad.
Una vez autorizadas, también se espera que las inyecciones de proteínas aborden rápidamente la escasez de suministro que ha plagado los esfuerzos para vacunar a los países de bajos ingresos. Novavax y Clover, por ejemplo, se han comprometido a donar cientos de millones de dosis de sus inyecciones el próximo año a COVAX, una iniciativa diseñada para distribuir vacunas en todo el mundo.
La comunidad sanitaria mundial también ha estado argumentando que se podría lograr un acceso equitativo a las vacunas COVID-19 mediante la fabricación local de inyecciones en el sur global. Para lograr esto, más investigadores deberían buscar sistemas de producción simples y económicos que los fabricantes de los países menos ricos puedan implementar fácilmente, dice Christopher Love, ingeniero químico del Instituto de Tecnología de Massachusetts en Cambridge.
Biological E ya está aprovechando uno de esos sistemas, la levadura, para fabricar la vacuna que obtuvo su licencia en el Baylor College of Medicine en Houston, Texas. Según Maria Elena Bottazzi, viróloga de Baylor que ayudó a crear el producto, eso la convierte en “probablemente la más fácil y barata de escalar” de todas las vacunas COVID-19 en el mercado o que se acercan a él en la actualidad.
En los primeros días de la crisis del COVID-19, las plataformas de vacunas como el ARNm trajeron la ventaja de la velocidad, dice Ralf Clemens, un veterano de la industria de las vacunas y asesor científico de Clover. Pero ahora que las vacunas basadas en proteínas se están poniendo al día, dice, tendrán mucho más que ofrecer y, a la larga, cuando se trata de proteger al mundo contra las infecciones por coronavirus, "creo que prevalecerán".
Si, la vacuna de Novavax demostró en ensayos con primates no humanos que es capaz no solo de generar protección sino también de eliminar el virus de las vias respiratorias. Eso le otorga Inmunidad Esterizante. Y si eso se confirma es un Game Changer absoluto para marcar aun mas diferencias con el resto de vacunas actuales.
#20309
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
y en humanos ?
#20310
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Buenas tardes. Digo yo sin querer ser mas ni menos que nadie y mas conociendo a NVAX por que no nos limitamos a ir viendo su comportamiento diario y en consecuencia ver si el precio nos da compra o venta ,y si llega a los 2000,5000 dolares que llege pero si no llegara siempre estare viendo por si hubiera que salir por patas ya que siempre la posibilidad en NVAX la hay por que quieran bajarla hasta zpona de los 74$ `por ejemplo y de neuvo subirla estos la gastan de esta manera una ,otra y otra vez no hay que ser muy listo para ver comportamiento de NVAX en su historia. Hay que ser consciente que una bajadas de NVAX los que controlan el volumen son muchos muchos dolares ,y tener por claro que si pueden ganar 60$ en dos o tres dias en NVAX esta gente seguira una y otra vez realizando. Resumiendo paciencia y con mucha tranquilidad ver ,ver y seguri viendo para con ello ir adtuando en compra o venta lo que el rpecio dibuje.si sube hata 400.1000,1500,2000 dolares que suba pero mientras operaremos en relacion al movimiento diario
