Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Resultados mix& Match finales agosto/ primera semana de septiembre:

https://twitter.com/turtlex01/status/1429945916098764808?s=21

Perdonad, acaban de corregirlo. Esa compra fue a finales de junio:

https://fintel.io/so/us/nvax/morgan-stanley

Al mismo tiempo UK compra 35M más de Pfizer para 2022 🤔

https://twitter.com/BertrandBio/status/1430105469054558209?s=19

Todas esas compras significa que se deciden a meter tercera dosis de Pfizer?

https://www.ft.com/content/49ba5368-5aa5-4c07-b20f-6555c5cd886b

The UK has ordered a further 35m doses of the BioNTech/Pfizer Covid-19 vaccine for delivery in the second half of next year, as the government prepares to counter possible future mutations of coronavirus.

The latest contract with the US pharmaceutical company brought the total number of Pfizer shots ordered by the UK to 135m, including 40m that have already been delivered and 60m due this autumn. Sajid Javid, health secretary, said it was “vital” to protect the UK population from the virus in the future. “I am pleased we’ve reached this agreement with Pfizer for more doses as part of our robust preparations to future-proof our vaccine programme, ensuring we have plans in place to keep the nation safe for years to come,” he said. Scientists are debating the need for boosters to improve immunity to Covid as the Delta variant surges around the world. The UK government is preparing a booster programme this autumn but is waiting on advice from the Joint Committee on Vaccination and Immunisation, which is expected in September. Israel is already giving booster shots, while the US said this month that it would begin offering third jabs in the coming months. Pfizer has expanded vaccine production for 2022 to 4bn doses, up from 3bn this year. The US drugmaker has encouraged governments to sign contracts for the future, arguing that boosters would probably be necessary after six to eight months. Recent studies based on real-world evidence have shown antibody levels in the vaccinated declined over time. One study from Oxford, published last week, found that the Pfizer shot’s efficacy declined at a faster rate than the Oxford/AstraZeneca vaccine, albeit from a higher level of effectiveness. Recommended InterviewLunch with the FT Pfizer chief Albert Bourla: ‘We are the most efficient vaccine machine’ The UK is likely to have paid more for next year’s doses than in its original contract, as Pfizer has raised prices in other markets. The EU paid €19.50 per shot, up from €15.50, in its most recent deal for 1.8bn doses for delivery next year and in 2023. The Department of Health and Social Care declined to comment on the price paid for the jabs, citing “commercial sensitivities”. Pfizer declined to comment. The Pfizer vaccine received full US regulatory approval on Monday, a move that some public health experts hoped would bolster its acceptance among vaccine-hesitant Americans and around the world. The UK government has ordered more than 500m doses of Covid vaccines in total. It still has outstanding orders for vaccines from Johnson & Johnson, a single shot that has been approved but is awaiting delivery, Novavax, which has not yet received approval, and Valneva, which is conducting its phase 3 trial.

Eso venden desde Pfizer: son la máquina de vacunas más eficiente. Da igual que su vacuna pierda eficacia con el tiempo, venden una solución fiable al problema. Su solución no será la mejor, pero sí la más fiable. Eso es lo que gusta a los políticos y a los funcionarios: cumplen su agenda.

Y los de novavax sin prisa, ya metidos prácticamente en septiembre y permiten que le estén comiendo continuamente el mercado, tendrá eventos próximos, pero la impresión es esa, excesiva lentitud después de llevar ya al menos un trimestre de atraso, confio en que esta situación sea reversible en unas semanas, pero ya están tardando, no deberían apurar, día que pase, más incertidumbre habrá. 

No es que no tengan prisa, es que no les permiten entrar y seguiremos asi hasta que los que mandan consideren lo contrario. Los retrasos se achacan a problemas relacionados con la fabricación ( desde paralización de materias primas hasta estandarización de calidad) y asi evitamos tener que hablar de “corrupción lobista”. Cuesta creer que un problema de producción no sea salvable y que ya se debería de tener todo listo para recibir el OK de los que mandan. Es cuestión de tiempo y de presión por parte de la población para que vacunas como la de Novavax se afiancen en un mercado tan atractivo.

Es el booster de Q2 de 2022. Imagino que les habrán vendido que de la variante que toque. Espero que no tenga que ver con el resultado del mix&match, no me cuadraría y no creo que lo hayan podido cerrar tan rápido. Pero raro que no hayan esperado cuando los van a tener ya...

P. cabra loca.

teneis aun el resto de la sesion para arreglar esa vela de dos dias ...

por cierto, gracias a @draghinibal por incorporar este habito en mi operativa ;)

al termino de la sesion de hoy actualizare los mensuales de las bichas mencionadas en el post a ver como van desarrollando el asunto ... 

la linea #3 es la rayuela trilera que comentaba >_< ... vendra hoy tambien al rescate???

Ni qué decir tiene que el grado de volatilidad que está bicha está tomando ha subido en unos cuantos peldaños de dificultad el asunto de los metesacas aqui. Personalmente ya no es un stock que tradee  con la confianza con la que lo solía hacer porque se ha convertido en un stock un tanto impredecible. Siempre cabe la posibilidad de un loco Iván al día siguiente. Afortunadamente tengo incrustado en mi ADN jamás perseguir el precio aquí , jamás, y esto es algo que soy consciente que me ha evitado muchos disgustos.

Escrito de  un experto de la Fda:

https://www.barrons.com/articles/booster-plans-frontrunning-science-51629836946?siteid=yhoof2&yptr=yahoo

 

 

Novavax participará en el estudio OCTAVE-DUO para evaluar la tercera dosis de vacuna en participantes con sistemas inmunitarios deteriorados.
https://ir.novavax.com/2021-08-25-Novavax-to-Participate-in-OCTAVE-DUO-Study-to-Evaluate-Third-Dose-of-Vaccine-in-Participants-with-Impaired-Immune-Systems

25 de agosto de 2021
GAITHERSBURG, Maryland, 25 de agosto de 2021 / PRNewswire / - Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una compañía de biotecnología que desarrolla vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, anunció hoy que la vacuna candidata a vacuna de proteína de nanopartículas recombinantes de Novavax está siendo estudiado en OCTAVE-DUO, ahora en curso en el Reino Unido para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de una tercera dosis de vacuna COVID-19 en participantes con sistemas inmunológicos deteriorados.

Financiado por el Grupo de Trabajo sobre Vacunas del gobierno del Reino Unido y la Investigación e Innovación del Reino Unido (UKRI), el estudio está dirigido por la Universidad de Glasgow y la Universidad de Birmingham. Es una continuación de OCTAVE (Ensayo de cohorte observacional - Anticuerpos de células T y eficacia de la vacuna en el SARS-CoV-2), que evaluó la respuesta inmune a las vacunas COVID-19 en participantes con sistemas inmunológicos deteriorados debido a cáncer, artritis inflamatoria. , enfermedades renales o hepáticas, o un trasplante de células madre.

Como parte de OCTAVE-DUO, 320 participantes con neoplasias linfoides de OCTAVE y estudios similares que demostraron una respuesta baja o nula a dos dosis de un régimen de vacuna primaria COVID-19 serán asignados al azar para recibir una tercera dosis de vacuna de uno de los tres fabricantes en al menos 14 días después de completar el régimen inicial de 2 dosis. Los individuos pueden recibir la misma vacuna que las dos primeras dosis o una de otro fabricante. De estos participantes, a un tercio se le administrará la vacuna COVID-19 basada en proteínas de nanopartículas recombinantes de Novavax, NVX-CoV2373.

"Esperamos que los resultados de este estudio sean particularmente útiles para comprender mejor cómo nuestra vacuna podría funcionar como una tercera dosis heteróloga en individuos inmunodeprimidos", dijo Gregory M. Glenn, M.D., presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax. "A medida que la pandemia continúe aumentando, la capacidad de tener un enfoque flexible para los regímenes de vacunas será importante tanto para las personas médicamente vulnerables como para lograr una cobertura de toda la población".

Los participantes serán evaluados para detectar cambios en las respuestas inmunitarias específicas de la vacuna y cualquier evento adverso, y los hallazgos se esperan más adelante en 2021. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) y el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) revisarán los resultados para más informar el uso de la vacunación en poblaciones inmunodeprimidas.

 En el estudio de Mix and Match, cuyos resultados han de salir entre está semana y la próxima según uno de los responsables del ensayo que se esta haciendo en UK, había 7 u 8 vacunas distintas, en este solo están la de Novavax, la de PFE y la de Moderna. 
Es evidente que algunas se han quedado fuera por sus discretos resultados y que las tres que quedan son las mejores. 
Y los datos del ensayo que se está haciendo deben corroborar la superior efectividad de la vacuna de Novavax tanto de inicio como en su uso como Booster. 

La EMA acaba de decir lo mismo, pero las evidencias son cada vez más claras. Entiendo que aún no tienen claro en cuánto tiempo hacerla, que colectivos irían primero, tolerabilidad,…

UK acaba de publicar datos de más de 1.000.000 pacientes, con caídas de eficacia de Pfizer y también Astra Zeneca.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/covid-jab-protection-wanes-within-six-months-uk-researchers-2021-08-25/