Sobre Stan, estoy con red en sus apreciaciones. Aquí contesta a GlobalHealth, el forero que hace los artículos en SA (que están muy bien aunque es demasiado optimista).
"You seem mistaken with respect to the dialogue here regarding Stan. My comments as always are directed at the technical aspects of running a biotech business. It’s what my experience is. It what my expertise is. It’s what I get paid to do as a consultant. To discuss strategic decisions and forward looking operational decisions and how they effect company growth. I do (have done) consulting on manufacturing infrastructure and scale up. I do (have done) board consulting on staffing of operational units and how those key functional units contribute to operations. I have done consulting to boards on merger/acquisition opportunities.
In this regard I comment on success and failure in these specific aspects of NVAX growth and operational success or failures. If my comments in these issues target Stan it’s a result of him being the leader of these failures or successes. I don’t care that it seems like an attack on Stan, it’s not. It’s a ritual commentary on any/all aspects of this companies decision making and performance against those operational directions. Read em or not. Tough nuts if you don’t like it."
"You’re new around here junior. Those few mistakes cost long timers a lot of money. You’ve also missed the many many times I’ve lauded the company and their accomplishments, largely being however the science not the operations. You weren’t here when Stan held on to a bloated manufacturing operation after the ph3 RSVe failure and drove the companies finances into the dirt. So much so that the second RSVm trial was cut down in size because they were running out of cash (the revised statistics package for that trial revision was written by a veterinarian Stans wife.. That decision killed the company again, this time so badly that when flu ph3 came about they had cut the company to the bone and had to sell their soul to get to the end of the line for flu. At this point they were faced with selling stock (lots of it) in low single digits and we’re ready to sell off parts of flu (distribution) to get to commercial launch. That’s when CoViD hit. That’s when lightening struck and they hit lucky times ten . Lucky that the science team had another shot to save Stan from his own misguided attempts at building a fully integrated vaccine company. No CoViD and they were faced with drastic financial decisions just to complete the flu CMC and BLA. They did not have the funds to get there.
You’re new here and as a Johnny come lately don’t try snd lecture people on what decisions have been made. You are damn good stick promoter it’s seems to be your self assigned job. I largely like and admire your detailed work. So I won’t labor the point that you are still wildly over predicting their operational projections. Even as the company has cut back their own projections to 700m doses this year, you still have these fantastical allusion that everything will be perfect over the next 6-12 months and billions and billions of doses will be sold at prices that seem just a tad high end to reality. Mind you I read and enjoy every bit of what you read. It’s detailed and well researched. It’s also quite high end of practical reality so I usually cut your projections I. Half and I’m happy if they make that much happen.
You’re new around here. A little accuracy in your perceptions of history is required. I’ve said this many many times. Stans a nice guy, a good man. He is also a dreamer with little actual operational experience and it’s showing. This is just true and it’s cost people here a lot of money over the last ten years. Real world. Where little bottles get filled with juice and tested before anybody gets injected with anything. Not calculators and spread sheets. Real world "
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Y ese es el problema, que sus errores han costado mucho dinero a los inversores. Siendo uno de los CEO mejor pagados en la industria y nos llevamos más de 40M. Más cuando se han cometido errores de bulto y se han dado plazos erróneos una y otra vez. Stan tiene sus virtudes pero le ha venido grande y ha cometido muchos errores de ejecución.
Uno evalúa la ciencia, la mejor, merece la pena invertir. Hace cálculos de precio (para lo que influyen decisivamente las estimaciones de la empresa) y se va moviendo en base a esos números (incluso haciéndolos conservadores). Que reiteran varias veces, hasta que en el último minuto los cambian y retrasan 3 meses al menos. Aunque gestiones el riesgo, aunque tengas puts, aunque vayas tradeando, la falta de ejecución y el error en la fabricación ha hecho que el precio no llegue hasta donde debería y que las bajadas hayan sido mayores de lo deseado. Es muy difícil acertar con el timing y así te vas a dejar mucho sobre la mesa. O expuesto a un nivel de riesgo extraordinario. Esa es la queja, muy en la línea de red.
Pero creo que decir estas cosas no es ser negativo o atacar a la empresa, más cuando se comenta todo lo bueno que tiene y por qué uno está invertido. Tiene mucho mérito lo que han hecho, más viendo las cagadas de otros. Aún así en la ejecución han cometido errores que no deberían y han mantenido a los inversores ignorantes de todos los problemas. Y no solo eso, sino que aún no está disponible la vacuna teniendo resultados desde principio de año, con lo bien que vendría a todos esos países que suministra COVAX.
Buenas noticias en el estudio pediátrico en USA, adelantan el crossover:
Received this email today from my local trial center in north Florida. As we expected, this appears to indicate that the vaccine is well tolerated in young people. The cross over time line has been shortened owing to favorable results.
June 18, 2021
Re: Update to the Pediatric Expansion to the 2019nCoV-301 Study (Adolescents 12-17 years old)
Dear Volunteers and Parents,
Novavax released a memo yesterday announcing that due to favorable FDA feedback, the crossover-vaccinations will occur likely by mid-late August instead of 6 months from the original series. Although this date range is not etched in stone, we are pleased with the vaccine’s safety and effectiveness and with the prospects of accelerating our timelines.
Stay tuned for more news. Thank you for what you are doing to help bring a great vaccine option to market.
Vamos que, literalmente según Red, todo lo bueno que le ha pasado a la compañía en estos diez años de Stan como CEO ha sido por la ciencia y todo el dinero que la gente que ha invertido en Novavax ha podido ganar es gracias a la ciencia, y todo lo malo que le ha sucedido a Novavax en este tiempo ha sido culpa de Stan y todo lo que los inversores han podido perder es también culpa de Stan.
Fantástico…
La empresa llega a dos fases 3 del RSV bajo la dirección de Stan y es solo por la ciencia. Y el dinero que la gente pudo ganar con lo que subió la cotización de Novavax fue solo cosa de la ciencia y de la infinita sabiduría de esos inversores.
Cuando fallaron las fases 3 del RSV, la ciencia de Novavax no tuvo nada que ver. Fue solo cosa de Stan no de la ciencia. Y por supuesto los que estábamos dentro del precio ante aquel evento binario no tenemos responsabilidad alguna. La culpa es de Stan.
Cuando aparece el Covid19, la gente de Novavax se pone a trabajar en la vacuna, supera con éxito las distintas fases, recibe fondos de CEPI o de la OWS, construye una infraestructura global partiendo de cero y el precio pasa de 4$ a 329$ en un año permitiendo ganar cantidades enormes de dinero es solo por la ciencia y por lo inteligentes que son los inversores, claro.. Stan Erck, que dirige la compañía no tiene absolutamente nada que ver.
Pero eso si, cuando hay carencia de materiales por las restricciones impuestas por el Gobierno de USA, cuando la gente de la OWS obliga a Emergent Bio a cancelar su acuerdo con Novavax y fabricar para J&J, retrasando por ello varias semanas el inicio de la Fase 3 en USA, cuando el gobierno de UK decide que, ante los problemas con la UE por la vacuna de AZN es mejor asegurarse que las vacunas de Novavax se terminen en suelo británico, cuando todo eso genera retrasos en la producción de las vacunas y las solicitudes de aprobación… Todo eso es única y exclusivamente culpa de Stan. Y por supuesto las decisiones de inversión que cada uno hemos tomado, si son negativas, son responsabilidad de Stan. Por supuesto.
Claro que Stan Erck, en su labor como CEO de Novavax se ha equívocado, que duda cabe. Es parte de su trabajo tomar decisiones, unas mejores y otras peores. Pero es tan responsable de lo bueno como de lo malo que acontece tras esas decisiones. Vuelvo a repetir una vez más, claro que Stan se equivocó con los plazos de las aprobaciones esperándolos en el Q2. Y por supuesto que podrían haberse hecho mejor las cosas para tener la CMC en todas las plantas. Claro… Y en eso Stan tiene su parte de culpa como máximo dirigente de Novavax. No se puede negar. Pero no puede ser sólo culpa suya. Es alucinante ver que se le niegue el éxito de lo que ha sucedido en Novavax bajo su mandato y se le responsabilice de todo lo malo. Como siempre he dicho, tiene la misma responsabilidad de lo bueno y de lo malo que le ha sucedido a Novavax bajo su mandato. No es lógico apuntarle los éxitos y negarle los fracasos. Y tampoco es lógico apuntarle los fracasos y negarle los éxitos. Por cierto, el año pasado fue el segundo CEO que más ganó en la industria porque la cotización de Novavax se revalorizó más que cualquier otra. Resulta que sin esa revalorización salvaje, que todos y cada uno de nosotros hemos podido aprovechar de diferente manera, Stan no habría tenido una remuneración tan elevada… En fin. Que está genial tener espíritu crítico. Faltaría más. Pero la crítica hacia Stan se ha convertido en un continuo linchamiento que nada aporta en el día a día. Y hablo de Red y de otros en foros Usanos. Feliz domingo!!
Sobre el artículo de The Lancet del día 14 que habla de la caída de efectividad de las vacunas con la variante delta (India), que aumenta al doble el riesgo de hospitalización de pacientes:
La efectividad de Pfizer cae del 92% al 79% entre la variante "normal" y la delta. La efectividad de AZ cae del 73% al 60% entre variantes.
Seguirán saliendo variantes frente a las que las vacunas actuales quedarán obsoletas, como casi ya es el caso de AZ con la versión delta. Los números son los números, para quien dude de la necesidad de introducir Novavax cuanto antes en el mercado.
Creo que ya se había comentado algo de esto, pero he leído ahora el artículo con más detalle y lo comento porque cuanto más leo por ahí más me convenzo de que es una temeridad no tenerla disponible cuanto antes. Y de que no se entenderían más retrasos que no sean causados por la compañía. Si aún hay gente cabal entre los mandatarios que comprenda la profundidad del problema, la aprobación debería estar al caer. También, por desgracia, es mucho suponer...
Los planes para un programa de jab de refuerzo de Covid en el otoño se establecerán en las próximas semanas, dijo Matt Hancock.
El secretario de salud dijo que los ministros estaban esperando los resultados de los ensayos de diferentes combinaciones de vacunas.
Se produce después de que los médicos y los fideicomisos del NHS dijeron que la planificación para un lanzamiento de refuerzo debe comenzar ahora, ya que implicará desafíos más grandes.
Dijeron que era necesario responder muchas preguntas, incluido cuánto tiempo dura la inmunidad del jab original de Covid.
La cuestión de si los niños serán vacunados también permanece, dijeron los líderes de salud.
"Actualmente estamos probando qué combinaciones de golpes son las más efectivas", dijo Hancock a BBC Breakfast.
"En las próximas semanas, cuando obtengamos los datos clínicos sobre cuáles son las combinaciones más efectivas para tener ... entonces estableceremos todos los detalles para el programa de refuerzo para el otoño".
Entre los ensayos en curso se encuentra el ensayo Cov-Boost del Reino Unido, que está probando diferentes combinaciones de terceras dosis en Inglaterra.
Una fuente gubernamental de alto nivel dijo que el Reino Unido también se beneficiaría de las nuevas vacunas de Novavax y Valneva, que están esperando la aprobación del regulador de medicamentos del Reino Unido.
Hasta ahora, casi el 60% de los adultos del Reino Unido han recibido dos inyecciones de la vacuna, lo que significa que están completamente vacunados, y más de cuatro de cada cinco adultos han recibido su primera dosis.
La gente se ha apresurado a recibir sus vacunas en los últimos días, con más de un millón de inyecciones reservadas el viernes y sábado en Inglaterra después de que las vacunas se abrieran a todos los mayores de 18 años.
Los ministros han dicho en repetidas ocasiones que la vacunación es la manera de salir del encierro, y la demora hasta el fin del encierro de Inglaterra del 21 de junio al 19 de julio fue en parte para permitir que más personas se vacunen.
Sin embargo, algunas restricciones se suavizaron el lunes, la fecha original para el final del bloqueo, y lo que algunos llamaron el Día de la Libertad.
El número de invitados a una boda ya no se limita a 30 (aunque existen reglas de capacidad según el tamaño del lugar), los arreglos de visitas para los hogares de ancianos están cambiando, los niños pueden realizar viajes nocturnos en grupos de 30 y los pilotos de eventos grandes como los juegos de la Eurocopa 2020 continuarán.
Y en Gales, las reglas también se están levantando ligeramente, incluidas las restricciones de capacidad de Covid para música y comedia y los límites de las bodas que cambian de acuerdo con el tamaño del lugar.
En Irlanda del Norte, una flexibilización planificada de las restricciones se ha pospuesto al menos hasta el 5 de julio, y se espera que las reglas actuales en Escocia se extiendan hasta mediados de julio.
El número promedio de casos diarios confirmados de coronavirus ahora está aumentando en el Reino Unido, con otros 9.284 anunciados por el gobierno el domingo. Se anunciaron otras seis muertes.
El lunes, Chris Hopson, director de NHS Providers, que representa a los hospitales y fideicomisos del NHS en Inglaterra, y el presidente del Royal College of GPs, Martin Marshall, dijeron que el objetivo del 19 de julio de ofrecer una primera dosis a todos los adultos "no era tanto una línea de meta como puesto de ensayo ".
El gobierno prometió previamente que habrá un programa de refuerzo para el jab de Covid, pero los líderes de salud dijeron que la perspectiva de una vacuna anual de Covid traería "posiblemente mayores desafíos", y era importante saber:
¿Cuánto tiempo durará la protección de las dosis dobles originales y se necesitarán refuerzos? ¿Recibirán las personas la misma vacuna que la original? ¿Cómo funcionará el ajuste de las vacunas para nuevas variantes? ¿Se modificarán las vacunas de Covid todos los años, como la vacuna contra la gripe, o será con más frecuencia? ¿Se vacunará a los niños y, de ser así, cuándo, dónde y cómo, debido a la necesidad de obtener el consentimiento?
También dijeron que era necesario explorar la combinación de los lanzamientos de vacunas contra Covid y la gripe, por ejemplo, un pinchazo de Covid en un brazo y un pinchazo de gripe en el otro, pero eso haría que el despliegue fuera más complejo.
Y dijeron que era necesario invertir en lugares de vacunación adecuados en lugar de depender de estadios deportivos o instalaciones comunitarias.
"Dado que las inyecciones contra la gripe comienzan en septiembre, necesitamos que los ministros y el JCVI, el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización, realmente respondan esas preguntas lo más rápido posible, para que estemos listos para administrar las inyecciones que necesitamos en otoño", dijo el Sr. Hopson le dijo a la BBC.
El Sr. Hopson y el Sr. Marshall dijeron que era necesario un enfoque sostenible para la vacunación, lo que significaba que el NHS podría continuar vacunando al mismo tiempo que realizaba su otro trabajo.
"No podemos simplemente seguir como estamos, con una respuesta de emergencia en gran parte proporcionada por una fuerza laboral sobrecargada", dijeron.
Están haciendo preguntas en lugar de encontrar soluciones, pero los líderes de salud han identificado un desafío importante para el próximo invierno.
Ofrecer una primera dosis a todos los adultos antes del 19 de julio se considera solo un primer paso en un largo camino con Covid.
Dado que se necesitarán vacunas de refuerzo, los médicos de cabecera y los fideicomisos del NHS quieren conocer la logística de lo que será un proceso complejo además de las presiones invernales habituales y lidiar con la acumulación de trabajos no urgentes.
Los médicos y sus equipos de práctica han hecho un esfuerzo adicional para ayudar a implementar el programa de vacunación Covid, pero quieren asegurarse de que la atención diaria del paciente no se vea comprometida.
La temporada de gripe puede parecer algo lejana, pero las campañas de vacunación normales y el lanzamiento comienzan en septiembre de cada año.
De ahí el llamado a los ministros para que vengan pronto con algunas respuestas y planes a más largo plazo.
El profesor Anthony Harnden, vicepresidente de la JCVI, que asesora a los departamentos de salud del Reino Unido sobre vacunación, dijo que las decisiones sobre las dosis de refuerzo se basarían "en la mejor evidencia disponible", pero el comité también era consciente de la necesidad de que el programa fuera planificado por el NHS.
Dijo al programa Today de BBC Radio 4 que los datos sobre cómo las vacunas contra la gripe y la Covid podrían reaccionar entre sí si se administran juntas estarán disponibles "muy pronto".
El profesor Harnden agregó que la gripe podría ser "potencialmente un problema mayor" que Covid este invierno debido a la baja prevalencia en los últimos años, particularmente durante el encierro, lo que significa que el nivel de inmunidad en la población ha disminuido.
Sobre si a los menores de 18 años se les podría ofrecer una vacuna Covid, dijo que "debemos pensar con mucho cuidado cuáles son los beneficios para los niños mismos", y el JCVI estaría considerando esto en las próximas semanas.
El comité aún no ha hecho una recomendación formal al respecto.
La Organización Mundial de la Salud ha instado anteriormente a los países ricos como el Reino Unido a donar dosis a los países más pobres antes de organizar los booster jabs.
“Hoy hace una semana, el hijo de 13 años de mi hermano recibió su segunda vacuna contra el covid. Menos de 3 días después murió.
Los resultados de la autopsia inicial (realizada el viernes) fueron que su corazón estaba agrandado y había algo de líquido a su alrededor. No tenía problemas de salud conocidos. No tomaba medicamentos.”
Sinceramente no logro entender porque se vacuna a gente tan joven cuando su posibilidad de contraer el COVID19 es mucho más baja que en grupos de edad más elevada cuando cada vez parece más claro que hay vínculos entre las vacunas de ARNm y casos de miocarditis y otros problemas cardíacos…
