venga, va ... una hipotesis bajista en horario rising wedge? ya veremos ... yo ya viendo los toros desde la barrera ... vacaciones santillana ... bye bye
El fundador de RA Capital, hoy en declaraciones a Business Insider
Peter Kolchinsky, fundador de RA Capital, dirigió una inversión de 200 millones de dólares en Novavax en junio que ha dado grandes frutos. Él defiende esencialmente el mismo caso de inversión que hizo entonces, que este virus llegó para quedarse, que se avecinan inyecciones de refuerzo y la plataforma de Novavax es adecuada para enfrentar ese momento. Los datos clínicos anteriores han reforzado la confianza de Kolchinsky en Novavax porque muestra que la inyección produce altos niveles de anticuerpos, menos efectos secundarios y menos intensos que Pfizer y Moderna. Kolchinsky dijo a Business Insider
"Creemos que tienen la mejor vacuna de refuerzo. Y dado que parece que recibiremos refuerzos de COVID con regularidad, como lo hacemos con la gripe, es importante tener una vacuna buena y tolerada que no deje a la gente hablando de los efectos secundarios, como lo hacen las vacunas COVID actuales",
También señaló que
"Si bien los retrasos parecen largos en el momento, estamos acostumbrados a que el desarrollo de fármacos lleve muchos años, por lo que un retraso de algún trimestre es modesto en el gran esquema de las cosas".
Se lanza el primer estudio mundial de refuerzo de la vacuna COVID-19 en el Reino Unido Nuevo ensayo clínico financiado por el gobierno que analiza diferentes lanzamientos de vacunas de refuerzo COVID-19 en el Reino Unido.
Se esperan los resultados iniciales de la prueba de siete vacunas en septiembre para informar los planes para el programa de refuerzo Ensayos clínicos en la agenda de la Reunión de Ministros de Salud del G7 a principios de junio, que el Secretario de Salud anuncia que se realizará en Oxford Los anuncios llegan antes del Día Internacional de los Ensayos Clínicos (jueves 20 de mayo de 2021) Miles de voluntarios recibirán una vacuna de refuerzo COVID-19 en un nuevo ensayo clínico que se lanzará hoy, anunció el secretario de Salud Matt Hancock.
El estudio Cov-Boost, dirigido por University Hospital Southampton NHS Foundation Trust y respaldado por £ 19,3 millones de fondos gubernamentales a través del Vaccines Taskforce, probará siete vacunas y será el primero en el mundo en proporcionar datos vitales sobre el impacto de una tercera. dosis en las respuestas inmunitarias de los pacientes.
Les dará a los científicos de todo el mundo y a los expertos detrás del programa de vacunación COVID-19 del Reino Unido una mejor idea del impacto de una dosis de refuerzo de cada vacuna para proteger a las personas del virus.
El estudio se llevará a cabo en 16 sitios apoyados por NIHR en Inglaterra, y también en los sitios Health and Care Research Wales y NHS Research Scotland. Incluirá un total de 2.886 pacientes y los participantes comenzarán a vacunarse a principios de junio.
Todos los participantes serán monitoreados durante todo el estudio para detectar cualquier efecto secundario y se les extraerá sangre para medir sus respuestas inmunes los días 28, 84, 308 y 365, y un pequeño número se someterá a análisis de sangre adicionales en otros momentos. Todos los sitios tendrán un diario electrónico para todos los participantes que enviará alertas al equipo en tiempo real si es necesario y un teléfono de emergencia las 24 horas a un médico del estudio, quien puede brindar más consejos clínicos.
Los hallazgos iniciales, que se esperan para septiembre, ayudarán a informar las decisiones del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) sobre los planes para un programa de refuerzo a partir del otoño de este año, asegurando que los más vulnerables del país reciban la mayor protección posible durante el período invernal.
El Secretario de Salud también ha anunciado que la Reunión de Ministros de Salud del G7 de 2021 se llevará a cabo en persona en la Universidad de Oxford del 3 al 4 de junio. Como parte de la Presidencia del G7 del Reino Unido, estamos reuniendo a líderes de la salud de las principales democracias del mundo para acordar acciones que salven vidas en las áreas críticas de ensayos clínicos, seguridad sanitaria global, resistencia a los antimicrobianos y salud digital para ayudar a protegernos a todos del futuro. pandemias.
El secretario de salud y atención social, Matt Hancock, dijo:
El programa de vacunación del Reino Unido ha sido un esfuerzo nacional fenomenal, con siete de cada 10 adultos del Reino Unido que ahora han tenido su primera inyección de COVID-19. Es vital que sigamos apoyando al sector de la investigación británico de renombre mundial que ha contribuido a su éxito.
Haremos todo lo posible para preparar este país para el futuro frente a las pandemias y otras amenazas a la seguridad de nuestra salud, y los datos de este primer ensayo clínico mundial ayudarán a dar forma a los planes para nuestro programa de refuerzo a finales de este año.
Insto a todos los que hayan recibido ambas dosis de la vacuna COVID-19 y sean elegibles a que se inscriban en este estudio y participen en la protección de las personas más vulnerables en este país y en todo el mundo durante los próximos meses y años.
El ensayo considerará siete vacunas COVID-19 diferentes como refuerzos potenciales, administradas al menos 10 a 12 semanas después de una segunda dosis como parte del programa de vacunación en curso. Se proporcionará un refuerzo a cada voluntario y podría ser de una marca diferente a la que fueron vacunados originalmente.
Las vacunas que se están probando incluyen Oxford / AstraZeneca, Pfizer / BioNTech, Moderna, Novavax, Valneva, Janssen y Curevac, así como un grupo de control. El ensayo ha recibido la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación del NHS, así como la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios.
El estudio se abrirá para solicitudes de voluntarios en breve a través del sitio web del estudio y reclutará participantes a través del Registro de investigación de vacunas COVID-19 del NHS.
Los participantes serán adultos de 30 años o más, ya que estos habrán sido los inmunizados al principio del programa de vacunación, por ejemplo, adultos de 75 años o más o trabajadores de la salud y el cuidado.
El ensayo fue encargado por el Departamento de Salud y Atención Social a través del Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) y financiado por el Grupo de Trabajo sobre Vacunas, y el estudio lo llevó a cabo el equipo de Southampton en sitios de todo el Reino Unido como parte del Programa Nacional de Inmunización. Consorcio de Evaluación (NISEC).
El equipo que lidera el ensayo se compromete a incluir participantes de una amplia variedad de orígenes, y se alienta a las personas de minorías étnicas a postularse para participar.
El investigador jefe y director del Centro de Investigación Clínica de NIHR en Southampton, el profesor Saul Faust, dijo:
Este ensayo le dará al Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización los datos importantes para informar sus recomendaciones sobre cómo proteger a la población contra cualquier ola futura.
Es fantástico que tantas personas en todo el país hayan participado en ensayos de vacunas hasta ahora para que podamos estar en condiciones de estudiar los efectos de los refuerzos, y esperamos que la mayor cantidad posible de personas mayores de 30 años que hayan recibido podrán participar su primera dosis al principio del programa del NHS.
El programa de vacunación del Reino Unido continúa a un ritmo récord, con más de 57,8 millones de vacunas administradas en total (36,9 millones de primeras dosis, lo que equivale a siete de cada 10 adultos del Reino Unido que reciben una inyección) y 20,8 millones de segundas dosis, lo que brinda a las personas una protección aún mayor.
El gobierno se está preparando para un programa de refuerzo basado en la necesidad clínica y publicará más detalles a su debido tiempo. La política final se informará mediante el asesoramiento del JCVI y tendrá en cuenta los resultados de los ensayos clínicos.
El ministro de despliegue de la vacuna COVID-19, Nadhim Zahawi, dijo:
Con más de 57 millones de vacunas administradas desde el inicio del lanzamiento, el programa continúa su fantástica trayectoria.
Habiendo participado yo mismo en un ensayo clínico de la vacuna COVID-19, animaría a todas las personas elegibles a ser voluntarias; sea cual sea su religión, origen étnico o antecedentes, es una oportunidad fantástica para participar en una iniciativa tan histórica.
A principios de este año, el gobierno anunció el lanzamiento del ensayo clínico ComCov, que tiene como objetivo determinar los efectos del uso de diferentes vacunas para la primera y segunda dosis, por ejemplo, usando la vacuna de Oxford / AstraZeneca para la primera dosis, seguida de la de Pfizer / BioNTech. vacuna para el segundo.
Los resultados iniciales de este ensayo han demostrado que mezclar las dosis aumenta ligeramente la frecuencia de síntomas leves a moderados después de la vacunación, pero no hubo resultados graves.
Se esperan más resultados de este ensayo clínico, incluida la respuesta inmunitaria en personas que tienen dos dosis de vacuna diferentes, en los próximos meses.
Profesor Andrew Ustianowski, Líder Clínico Nacional del Programa de Investigación de Vacunas COVID-19 del NIHR del Reino Unido
Durante la pandemia, el Instituto Nacional de Investigación en Salud, el NHS y todos nuestros socios de investigación han ayudado a implementar estudios vitales para ayudarnos a aprender cómo tratar COVID-19 y desarrollar vacunas efectivas.
El estudio Cov-Boost marca el siguiente paso adelante en nuestros esfuerzos por comprender cómo proteger mejor a la población e informar a los futuros programas de refuerzo de vacunas.
Desde el lanzamiento del Registro de investigación de vacunas COVID-19 del NHS, se han reclutado miles de voluntarios para estudios clave de vacunas, y estamos seguros de que podemos recurrir a nuestra comunidad de casi medio millón de personas para ayudar en el reclutamiento para este importante ensayo.
Notas para los editores:
Este será un estudio multicéntrico de fase II en el Reino Unido, simple ciego, aleatorizado para determinar la reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacunación de refuerzo contra COVID-19. Los 18 sitios donde se llevará a cabo el ensayo incluyen: Southampton, Londres (tres sitios: University College Hospital, Guys and St Thomas Hospital y Northwick Park Harrow), Leicester, Bournemouth, Portsmouth, Wrexham (Gales), Bradford, Oxford, Glasgow, Leeds, Cambridge, Birmingham, Brighton, Stockport, Liverpool y Exeter En general, el Reino Unido ha asegurado el acceso a 517 millones de dosis de ocho de las vacunas COVID-19 más prometedoras. Estos son:
Pfizer / BioNTech para 100 millones de dosis, incluidas las 60 millones de dosis adicionales para el programa de refuerzo Oxford / AstraZeneca por 100 millones de dosis Moderna por 17 millones de dosis Janssen por 30 millones de dosis
Novavax para 60 millones de dosis
Valneva por 100 millones de dosis GlaxoSmithKline y Sanofi Pasteur para 60 millones de dosis CureVac para 50 millones de dosis
Acerca del Instituto Nacional de Investigación en Salud
El Instituto Nacional de Investigaciones en Salud (NIHR) es el mayor financiador de la nación para la investigación de la salud y el cuidado. El NIHR:
Financia, apoya y ofrece investigación de alta calidad que beneficia al NHS, la salud pública y la atención social. Involucra e involucra a los pacientes, los cuidadores y el público con el fin de mejorar el alcance, la calidad y el impacto de la investigación. Atrae, capacita y apoya a los mejores investigadores para abordar los complejos desafíos de la salud y la atención del futuro. Invierte en infraestructura de clase mundial y una fuerza laboral de entrega capacitada para traducir los descubrimientos en tratamientos y servicios mejorados. Se asocia con otros financiadores públicos, organizaciones benéficas e industria para maximizar el valor de la investigación para los pacientes y la economía.
Uff que larga esta espera, deshojando la margarita, no rompe, ultima hora y creo que todo va a quedar para decidirse mañana. Que tentado he estado de soltar, pero ahí sigo.
Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....
