La Vacuna de Novavax lista para ser fabricada en masa en Texas A&M University
La instalación fue creada por el gobierno después de la pandemia de H1N1, por lo que EE. UU. Estaría listo para fabricar vacunas rápidamente en caso de otra pandemia.
HOUSTON - Novavax pronto podría ser la cuarta vacuna COVID-19 en obtener autorización de uso de emergencia.
A principios de esta semana, el presidente Joe Biden dijo que la puesta en línea de Novavax permitirá que Estados Unidos comparta vacunas con el resto del mundo.
La compañía dijo que producirá 100 millones de dosis para fin de año. Una instalación en College Station, Texas, será parte del esfuerzo para fabricar rápidamente la vacuna.
Tenemos la capacidad aquí de producir decenas de millones de dosis por mes en esta instalación ”, dijo el Dr. Jay Treat.
Treat es el director del centro de bio-fabricación en Texas A&M, llamado CIADM, el Centro de Innovación en Desarrollo y Fabricación Avanzados. Fue creado por el gobierno federal en 2012 después de la pandemia de influenza H1N1, por lo que Estados Unidos estaría listo para fabricar rápidamente vacunas en masa en caso de otra pandemia o ataque biológico.
El contrato con el gobierno también implicó la construcción de una instalación de capacitación llamada Centro Nacional de Fabricación Terapéutica.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies ahora está operando la instalación donde se fabricará la vacuna Novavax.
"Fuimos creados solo para lo que está sucediendo en este momento", dijo Jenny Ligon, quien dirige el equipo encargado de capacitar a la fuerza laboral de la planta.
Ligon dijo que comenzaron a capacitar a los trabajadores en el verano de 2020.
Lo que estamos haciendo ahora es capacitar a la gente día tras día prácticamente sin parar para ayudarlos a conectarse en FUJIFILM Diosynth Biotechnologies y fabricar la vacuna Novavax cuando el gobierno esté listo para que se fabrique en masa ”, dijo Ligon. , el subdirector de desarrollo de la fuerza laboral de NCTM.
Los ejecutivos de Novavax esperan que eso suceda muy pronto.
Los ensayos clínicos realizados en el Reino Unido muestran que la vacuna de dos dosis es tan eficaz como Pfizer y Moderna. Novavax dará a conocer los resultados de su ensayo clínico en EE. UU. Cuando solicite la autorización de uso de emergencia en las próximas semanas.
"Estamos listos para esa llamada telefónica roja. Estamos listos para que llamen y digan que están listos para que comencemos la fabricación en masa ", dijo Ligon.
Más de 200 personas han sido capacitadas en NCTM para un trabajo en College Station que tendrá un impacto global.
"La investigación biomédica, especialmente la fabricación biomédica, ayuda a diversificar la economía en el estado de Texas", dijo Treat. "Estamos demostrando aquí que se puede fabricar aquí mismo en Texas".
Espero que esto sea una interpretación errónea y que lleven ya meses fabricando. Si no, no sé a qué están esperando (por qué esa llamada no ha sido antes).
"Estamos listos para que llamen y digan que están listos para que comencemos la fabricación en masa".
Los 100M eran para julio, no fin de año. Edito: parece que estos 100M serían otros diferentes, los primeros provenientes de NC imagino. Entonces igual hasta hace poco no tenían capacidad de fabricar a escala comercial en Texas, y si les dan el visto bueno podrían hacer unos 12-14M/mes desde Texas.
Estaba escribiendo un post sobre eso. Evidentemente es una interpretación errónea. En el propio artículo se comenta que esas instalaciones pueden fabricar decenas de millones de dosis al mes. Esos 100 millones son las dosis del contrato de la OWS y Novavax lleva meses fabricando antígeno y coadyuvante desde hace meses en otras instalaciones en USA. De hecho, no podemos olvidar que para que comenzara la Fase 3 allí, la FDA exigía que Novavax tuviera de manera efectiva capacidad de fabricación a escala comercial. Hay instalaciones en Carolina del Norte de la propia Fujifilm así como en otros estados. La realidad es que, como en tantos y tantos artículos hay interpretaciones erróneas. Es imposible que se hubieran comenzado los ensayos de la fase 3 sin capacidad de fabricación a escala comercial y la empresa ha manifestado que llevan meses fabricando millones y millones de dosis.
"the Novavax vaccine, manufactured in Billingham and filled in Barnard Castle, has had the first production level to be made and these are being evaluated"
"También me han dicho que la vacuna Novavax, fabricada en Billingham y rellenada en Barnard Castle, ha tenido el primer nivel de producción y se están evaluando".
Paul Howell MP Miembro del Parlamento por Sedgefield
Tenemos el primer lote llenado y terminado en UK. Esto es inminente.
Vacuna de ARNm versus proteína probada en monos Rhesus infantiles. Vacunas proteicas modeladas alcanzan 74 semanas de protección frente a 46 semanas en el grupo de ARNm. Además, 7 de 8 RM tenían IgG específica de RBD salival en el grupo de proteínas.
Lo que esto nos dice es que es probable que las vacunas proteicas tengan una respuesta inmune mejor y más prolongada en los niños frente al ARNm. Con un historial de seguridad en este grupo de edad, las vacunas de proteínas de subunidades probablemente serán la vacuna de elección para las personas más jóvenes. $NVAX
También leo esto del serum institut ( no se si es antiguo):
Serum Institute has hired around a thousand new employees and is operating its facilities for 20 hours daily, the maximum possible, he says. Also, Serum Institute will be starting production of Novavax next week but it will only be possible to produce a third of what was originally planned because of a US ban on vaccine-related products. He also insisted that Serum Institute’s vaccines were the cheapest in the world.
Sí. Es algo que se sospechaba muy fuertemente (red habló de mayor longevidad para las de proteína -no específicamente en niños- hace muchos meses). Habrá que ver con el tiempo pero parece que se va confirmando.
Son grandes noticias, lógicas y esperadas por otra parte.
Pero necesitamos salir al mercado de manera urgente, necesitamos sacar dosis y que la gente se chute Novavax. Ya están saliendo noticias de PFE y MRNA que van a donar dosis a la India y países pobres......
El marketing que ha conseguido PFE en esta pandemia se estudiará en las escuelas de negocio en un futuro. Obviamente NVAX no aspira a eso , ni podría hacerlo pero sí que hay que aspirar a producir antes de junio y salir al mercado de manera inminente. Estamos cerca pero no acaba de llegar. Como has comentado alguna vez, cada semana que pasa son menores ingresos, y es ahí dónde está el juego de los futuros ingresos y en definitiva de nuestro beneficio por el movimiento que haga el precio de la acción.
Novavax Initiates Pediatric Expansion for Phase 3 Clinical Trial of COVID-19 Vaccine
May 03, 2021 at 8:51 AM EDT
- PREVENT-19 clinical trial expanded to assess the efficacy, safety and immunogenicity of NVX-CoV2373 for the prevention of COVID-19 in up to 3,000 12-17-year-old adolescents
- President of Research and Development, Gregory Glenn, M.D., to provide update regarding the additional trial arm during World Vaccine Congress
Novavax Initiates Pediatric Expansion for Phase 3 Clinical Trial of COVID-19 Vaccine PR Newswire "Press Releases US - English"
GAITHERSBURG, Md. , May 3, 2021 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), a biotechnology company developing next-generation vaccines for serious infectious diseases, today announced that it has initiated a pediatric expansion of its Phase 3 clinical trial for NVX-CoV2373, the company's recombinant protein vaccine candidate against COVID-19. The additional arm of the ongoing PREVENT-19 pivotal trial will evaluate the efficacy, safety and immunogenicity of NVX-CoV2373 in up to 3,000 adolescents aged 12-17 across
