Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

TGA otorga determinación provisional adicional para una vacuna COVID-19

 20 de enero de 2021

 La Administración de Productos Terapéuticos (TGA), parte del Departamento de Salud, ha otorgado una determinación provisional a Biocelect Pty Ltd (en nombre de Novavax Inc.) en relación con la Vacuna COVID-19, NVX-CoV2373.

 La concesión de una determinación provisional significa que la TGA ha tomado la decisión de que Biocelect (en nombre de Novavax) ahora puede solicitar el registro provisional de la vacuna en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG).

 La determinación provisional es el primer paso en el proceso y no significa que se haya presentado o se hará una solicitud, o que la vacuna será aprobada provisionalmente para su inclusión en el ARTG.

 La vía provisional proporciona un mecanismo formal y transparente para acelerar el registro de nuevos medicamentos prometedores con datos clínicos preliminares.  Para solicitar el registro provisional, el patrocinador primero debe solicitar una determinación provisional.  Puede encontrar más información sobre los criterios de elegibilidad en Proceso de registro provisional.

 Al tomar su decisión de otorgarle a Biocelect (en nombre de Novavax) una determinación provisional, la TGA consideró todos los criterios de elegibilidad, incluidos factores como la evidencia de un plan para presentar datos clínicos completos y la gravedad in de la pandemia actual de COVID-19.

Añado 50 más,, ya estamos más cerca,,
a 124.90

por encima de 128 esa potencial bear flag en horario se anularia

Aumento cartera en 140 cromos más... 

Sigo pensando que Stan&Glenn cambiaron su discurso en base a resultados inminentes y teniendo en cuenta su participación o invitación especial al evento de Big pharma del próximo 2 de febrero. Al principio, en la conference de JP Morgan dijeron “shortly” como próximamente y pocos días después dijeron “ fortnight” haciendo alusión a la famosa quincena y que prácticamente coincide con el próximo evento (nos comunican hace un par de días que Novavax es uno de  los “ gold sponsor”). Esto huele demasiado a que ya los tienen y que podrán incluso compararse con el resto. Me cuesta creer que estén dentro de tan selecto grupo con unos resultados de eficacia malos :)

rompe 128 se va se va vengaaaa que inicié metesaca vamossss

Recién sacado del horno, info de novavax web:

Pues me ha engañado la muy hdlgp

1h

Off
Alguien sabe más o menos como anda de cortos,,,

retiro lo dicho ... vamos Stan ... que no las quiero para el cierre !!!

1h

NO sé si lo habéis Puesto ya:

https://www.20minutos.es/noticia/4552366/0/al-menos-5-muertos-en-un-incendio-en-la-mayor-fabrica-de-vacunas-del-mundo-y-que-produce-para-oxford-y-astrazeneca/

bueno, me voy a dar con un canto en los dientes si cerramos con un doji ... prefiero no mirarla hasta el cierre

JNJ tiene ya el número de positivos suficientes para hacer el interim...

Gracias Framus,,,

Mentiría si no dijera que me mosquea que no digan nada de nada desde NVAX. Todo apunta a que han tenido que tener los datos y que parecen buenos pero no entiendo por qué no son capaces de decir ni mú. Qué les costaba decir cuántos positivos llevan, cuánto han fabricado, algo con más detalle que lo que han dicho (la única farma que se ha comportado así, es extraño).

¡Espabila Stan que me has hecho rolar otra vez las opciones!

Eso me pasa por no ser un tercio español como Dios manda y no ir a pecho descubierto...