Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

y asi queda el asunto semanal con lo que a mi entender pudieran ser los siguientes peldaños a superar ( junto con las medias moviles, claro )

 "if you think you are going to buy lower than me ... Keep dreaming" - Grandpa Stan

http://www.univision.com/noticias/ebola/el-ebola-ha-vuelto-declaran-una-nueva-epidemia-en-la-republica-democratica-del-congo

Diario

Novavax's (NVAX) CEO Stan Erck on Q1 2017 Results - Earnings Call Transcript

https://seekingalpha.com/article/4070916-novavaxs-nvax-ceo-stan-erck-q1-2017-results-earnings-call-transcript?part=single

Novavax Reports First Quarter 2017 Financial Results – Press Release

http://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-reports-first-quarter-2017-financial-results-0

Filing 10Q

http://secfilings.nasdaq.com/filingFrameset.asp?FilingID=12049278&RcvdDate=5/8/2017&CoName=NOVAVAX%20INC&FormType=10-Q&View=html

“We continued to make significant progress in the execution of our two key clinical trials of our RSV F vaccine for both infant via maternal immunization and in older adults. We look forward to reporting important clinical data from our older adult trial in the next 90 days. We’ve also been in discussion with the FDA about conducting an informational analysis of the Prepare trial that would provide an indication of our vaccine’s potential efficacy. From these discussions, we believe we can conduct this analysis in late 2017. In addition, we are seeing the continued adoption and use of our proprietary adjuvant, Matrix-M, in a number of internal and partnered programs.” - Stanley C. Erck , President and CEO.

-- SITUACIÓN FINANCIERA Q1 2017 –

Estimado por analistas: EPS -0,17$ , Ingresos +6,17 mill $ // Reportado : EPS -0,16$ , Ingresos +5,68 mill $

• Net Loss de  43,9 mill $ ( -0,16$ EPS ), en Q1 2017 frente a los 77,3 mill $ (-0,29$ EPS) del Q1 2016.
• Ingresos en este trimestre de 5,7   mill $ frente a los 4,2  mill $ del Q1 2016
• Gasto en I+D 37,7 mill $ frente a los 69 mill $ del Q1 2016. La reducción de los gastos de investigación y desarrollo es debida a una reducción de costes de personal asociado a los estudios clínicos.
• Gastos administrativos 8,9 mill $ frente a los 10,5 mill $ de Q1 2016. La reducción se debe a unos costes menores asociados con actividades de pre-comercialización.
• Notas Senior Convertible - Intereses: 3 mill $ frente a los 1,9$ de Q1 2016
• Cash  : 211,2 millones $ en cash y equivalentes frente a los 235,5  mill $ al término de Q4 2016. 

-- HITOS CONSEGUIDOS EN Q1 2017 –

• Continua el reclutamiento de la fase 3 Prepare, iniciada segunda temporada de reclutamiento en el hemisferio sur en Argentina, Australia, Chile, Nueva Zelanda y Sudáfrica.
• Inicio de la fase 2 RSV Ancianos con y sin adyuvante. Objetivos seguridad e inmunogenicidad.

-- PRÓXIMOS HITOS 2017--

• Presentar los documentos revisados de la fase 3 Prepare para que la FDA apruebe el análisis de resultados preliminares antes de fin de año.
• Resultados Fase 2 RSV en Q3 2017. 
• Iniciar fase 1 Zika a final de año.
• Iniciar fase 1 gripe estacional a final de año ( Nota personal: se entiende que la compañía espera un nuevo acuerdo con BARDA )

-- COMENTARIOS ESPECIFICIOS DE LA CONFERENCE CALL –

• Fase 2 RSV adultos , resultados previstos para Q3 2017. Con los datos de este estudio y los ya obtenidos en su fase 3 la compañía espera sean útiles para los inversores y potenciales futuros partners.
• Fase 3 RSV Embarazadas. Reclutamiento marcha sobre lo previsto y están en contacto con la FDA para poder recibir la autorización para ejecutar un análisis preliminar para final de año. Dichas comunicaciones con la FDA han ido progresando y se esta preparando documentación revisada que se alinea con las recomendaciones de la FDA para estas cuestiones.
• Partnership: En 2016 se hicieron significativos avances en la búsqueda y selección de un partner aunque dicho proceso fue detenido debido a los resultados de la fase 3 de Ancianos. Tras 9 meses de análisis de datos de dicha fase 3 y en conjunto con  los resultados que ofrezca la fase 2 , la compañía espera poder reanudar este proceso de búsqueda de partnership con objeto de obtener el apoyo necesario para continuar con el estudio RSV Ancianos así como costes y esfuerzo de comercialización a nivel mundial. La compañía recuerda que pese al tropiezo de la fase 3 RSV Ancianos, Novavax todavía sigue liderando a nivel mundial el desarrollo y estudio de la vacuna RSV.
• Vacuna Zika: Se espera iniciar la fase 1 a finales de año.
• Gripe estacional: Se espera iniciar la fase 1 a finales de año.
• Matrix-M: Mención especial sobre Matrix-M dentro del porfolio de negocio de la compañía, recalcando el importante papel desempeñado en el desarrollo con éxito de la vacuna de herpes genital por Genocea Biosciences. El uso de Matrix-M ha sido aplicado a la fase 2 RSV Ancianos y será utilizado también tanto en la fase 1 Zika como en la fase 1 Gripe estacional. Comentario sobre el uso de Matrix-M por parte de Cadila Pharmaceuticals en su vacuna contra la rabia así como de la Universidad de Oxford en sus estudios sobre una vacuna para la malaria.

-- PREGUNTAS ANALISTAS –  (las cuestiones que considero más relevantes)

• Los resultados de la fase 2 Ancianos no repercutirán en el diseño y planteamiento de la Fase 3 embarazadas.
• El análisis informativo de la fase 3 Embarazadas proporcionará datos de eficacia potencial. El comité de monitorización indicará un resultado positive o negativo. "The informational analysis will have provided the indication of the potential efficacy here at the trial's primary endpoint and we’re going to use it and to provide planning information, so we can deploy resources and an expeditious way for our development program. So we can’t use it to change either the conduct of the trial or the protocol based in these analyses and because of this limitation it carries no statistical costs or Type 1 error. And we should note that this is be done by the unblinded by the DSMB and we simply will get a yes or no answer. So the interim analysis is obviously different and it’s in the protocol for some time and there as I think we’ve provided earlier. The former interim analysis we're defining success and can also the trial conduct, it is conducted with the Type 1 error cost and the fixed interim analysis will be conducted after medium of 3,000 women have been enrolled.”
• Fase 1 Zika y Gripe estacional: Población estimada en cada estudio : 200 pacientes.
• Señalar el dato sobre que la temporada del RSV en el hemisferio norte es de Noviembre a Marzo. En el hemisferio Sur de Abril a Agosto.

10Q Filing

•  Note 8 – Stockholders’ Deficit - En diciembre de 2016, la Compañía presentó una autorización para la emisión de 200 mill $ en acciones, acciones preferentes, warrants a través de una oferta de acciones de 125 mill $ (dilución) y 75 millones $ en concepto de emisión de acciones “a mercado”. En Q1 2017 la Compañía vendió 10,7 millones de acciones entre el 28 de febrero de 2017 y el 30 de marzo de 2017 (el "Periodo de Operación") resultando en $ 14,6 millones en ingresos netos con un rango de precio de venta entre 1,27$ y 1,52$ la acción, promedio 1,43. La Compañía no realizó más desde el 30 de marzo de 2017.
• Note 9 – Stock-Based Compensation - Siguiendo el Plan de Incentivos 2015, en la reunión anual de accionistas de Junio 2017 se pretende aprobar la emisión de 5 millones de acciones ( dilución  ).

Como ves el tema del interdin data, lo que comentaban que lo único que dirían es un SI o un NO a la pregunta sobre la eficacia de la fase 3 en embarazadas. Al menos así lo entendí yo.
De ser así tenemos evento binario en caso de que la FDA lo permita ¿no?

Lo del SI/NO es la respuesta acostumbrada con los interim data. Pero en esta ocasión entiendo que no tendrá mayores repercusiones que las que se produzcan en bolsa puesto que un "SI" no provocará que el estudio se detenga para pedir una aprobación acelerada, ese no es el objetivo si he interpretado bien el asunto. Ademas, creo yo que con un segmento de la población tan tan tan sensible .. la FDA no creo que deje que se acelere ni omita ningun paso, nada ... todo despacito, en orden y con buena letra, pasito a pasito , de principio a fin.

Ante el batacazo del pasado Septiembre la compañia se queda sin eventos, sin alicientes para sus inversores, sin zanahoria para colocar a algun institucional la proxima dilución ... lo único que tienen de importancia es la fase 3 y se han sacado esto de los interim data, que a ver si la FDA les deja ... eso lo primero.

Si es un "SI" habra un Pump&Dump, subida y sell on news posterior, quizas la mantengan algo si su objetivo es lanzar una dilución, a saber ... si es un "NO" supongo que el mamporro sera de los de con ganas y avaricia.

Por supuesto, vere esos toros desde la barrera siempre y cuando pueda verlos venir ... no creo que sea mucho problema, la fecha es Q4 y pondre el valor en cuarentena por esa epoca.

La fase 2 la considero muy asequible de superar, animará al precio puntualmente supongo, probablemente me quede dentro, aun no lo tengo claro, todo depende de si llevo profits ya acumulados o no.

A mi lo que me encantaria es ver desde dentro ... un partnership, saber que van arreglar como tirar pa'lante con la fase 3 de Ancianos. Un partnership daria al mercado una señal potente de confianza, de que el low rate attack fue cosa de la puta mala suerte y que no solo no es algo que tenemos que aceptar sino que hay otra compañia que ha analizado toda la información y lo hace tambien, y ademas pone recursos y pasta por delante. Eso provocaria una revalorización puntual muy golosa y probablemente una subida de peldaño en la cotización con caracter sostenible.

El tiempo dirá ...

grafico de la subida en velas 30 min, al estilo Claytrader, marco en verde los niveles que él marcó como zonas de soporte en ( 0,73 ... 0,80 y ahora 0,98 ) .... yo añado en color blanco las tendenciales y retroceso fibo ( 0,94x y 0,91x ) de cara a  un posible retroceso el Lunes. 

Clay marcó los 0,98 como punto de rebote para seguir subiendo y que la fiesta no decayera ... pero la verdad es que los 0,95 no me parecen nada descabellado ni que se rompa nada.

Eso por el lado de la prudencia.

Por el lado de aprovechar el momento bullish en el que estamos ... apertura con gap y toque en 1,16 ... supongo que sera rechazado ... porque de no ser asi juas con la fiesta que se puede montar ...

Cuando llegue a los $1,39 estaré en tablas, y ahí veré si vendo o la dejo algo más.
Que bueno ver comentarios bullish,
Gracias Framus.

Seguimos con compras insiders. El tal Mcmanus que se compró 10K a 0,84 el jueves volvió a comprar el viernes 20K a 0,97 . No podía comprarlo todo el jueves más baratito?

http://ir.novavax.com/phoenix.zhtml?c=71178&p=irol-SECText&TEXT=aHR0cDovL2FwaS50ZW5rd2l6YXJkLmNvbS9maWxpbmcueG1sP2lwYWdlPTExNTkyMjMxJkRTRVE9MCZTRVE9MCZTUURFU0M9U0VDVElPTl9FTlRJUkUmc3Vic2lkPTU3

En esta última ronda de compras llevan 305K en total

el premarket sorprende ahora. +11%

vendidas a 1.13 en pre salgo limpio, a ver que pasa, tiene buena pinta, pero mejor así.

??????? 😳😳

Buuena apertura, a ver si el cierre es mejor todavia.