amigos espero su apoyo juntar accionistas de kv pharma para demanda colectiva contra la FDA
como se sabe la patente huerfana de makena no se respeto
hay un caso en discusion en tru¡ibunales actuales el de AMRN
Uun caso parecido pero AMRN presento demnada contra FDA
copie esto de hub
El cambio de marchas de la Demanda del inversionista:
Juez se establece a gobernar 06/04/2015 .... Amarin presentó una MEMORANDO DE LEY EN CONTRA DE MOVIMIENTO DEL DEMANDANTE DE HUELGA 23/03/2015 Todo este memorando se basa en el Reglamento SPA y el deber la FDA tuvo que defender ese acuerdo ... después Amarin recibe una sentencia que no me sorprendería verlos moldean esta decisión en traje SPA contra la FDA. Una nota al pie: No hay "ambigüedad" sobre el propósito de un acuerdo SPA - eliminar "mover síndrome objetivo" uniéndose a la FDA a los criterios de aprobación acordadas. Ver Objetivos de rendimiento para los Medicamentos Recetados Cuota de usuario Enmiendas de 2007, 153 CONG. REC. S12421 (1997); véase también Lauria v. BioSante Pharm., Inc., 968 F. Supp. 2d 951, 955 n.2 (ND Ill. 2013) (un acuerdo SPA es "un acuerdo entre la FDA y la entidad en desarrollo de drogas (el" Patrocinador ") que, si el patrocinador sigue el procedimiento acordado en el protocolo y la drogas demuestra eficaz, entonces será aprobada "). Este es el propósito de todos los acuerdos de SPA, no sólo el uno para el ancla. Ver Point IA, infra. Amarin: ("El Tribunal debe desestimar este caso debido a que ni la demanda ni el escrito de oposición identifica una declaración falsa o engañosa por Amarin cuando se compara con la declaración de la FDA en realidad hizo en la reunión de julio de 2008".), 4 ("Al principio, el movimiento de los Demandados debe concederse porque la teoría principal del demandante de falsedad se basa en una distorsión descarada de las Actas de la Reunión 2008."). Fracaso del demandante para alegar que el Acuerdo SPA incluido ninguna mención de otros estudios de resultados no hace sino reforzar la conclusión de que el caso del demandante se basa en una distorsión de las Actas de la Reunión 2008. Él entonces sostiene que los demandados, en su escrito de contestación presentado en este caso, tomaron la posición contraria que el Acuerdo SPA ANCLA "mandato" aprobación de Vascepa. Id. a los 7 puntos demandados no era sobre el contenido del Acuerdo SPA ANCLA sí mismo; El demandante pierde en gran medida el punto. Citando a las regulaciones y los antecedentes legislativos, acusados señalaron que los acuerdos acuerdos SPA generalmente son vinculantes contraídos por la FDA. MTD Responder Br. al fracaso 5. del demandante para alegar que el acuerdo vinculante de la FDA incluyó ninguna referencia a otorgar o AIM-ALTO estudios es el hecho fundamental de que el demandante le gustaría que el Tribunal de ignorar. 7 BB
