Farmas USA

Mira, empece yo en esto con ARNA en un comite evento binario con la FDA en 2012 que si les daban recomendacion positiva o que no se la daban ... total, meti 30k $ € 48h antes del evento y me la jugue, salio bien y doble esa cantidad, ya te digo, en dos dias. Como podras compender, me crecí. De ahi en adelante me meti en eventos binarios, fases, de todo ... y todo salio bien durante unos meses. Hasta que imparable de mi me meti en una llamada ZLCS que debia ser de 100 o 150 millones $ de market cap... le meti 100k $ a una fase 3 con animo de doblar, total esto era pan comido .... si,si  salio rana y la hostia fue de las de quedarte en shock y luego decir .. "ahi va! que ha pasado!? pero no decian que esto era pan comido y saldria bien??? "Tardo un año en recuperarse pero yo ya habia vendido el -60% o -70% ya no me acuerdo , la memoria es selectivamente olvidadiza en estos temas ja,ja y ademas esa farma acabo siendo pasto de los tiburones, desaparecio, la muy mal vendieron a una tercera ... un puto desastre. Era un chicharro y no aguantó el mamporro. Ahi fue cuando empece a discernir entre valores para mete-sacas en base a sus caracteristicas y valores para invertir o quedarme mas a largo plazo.

En respuesta a tu pregunta.

Existe lo que se denomina como Independent Data Monitoring Committee (IDMC). Es una entidad independiente de la FDA y de la farma que supervisa los estudios y cada una de sus fases. Te sonará haber leido por ahi mas de una vez lo de "blinded" referido a un estudio. Eso es que la farma esta ciega, no veo lo que sucede ... asi ni manipula, ni filtra, ni los insiders trafican ... pero sobre todo para salvaguardar la integridad del estudio.

Cada estudio sobre una molecula que pretende acabar en farmaco y ser vendida en el mercado debe pasar por:

Preclinico - Experimentos en animales. Si todo va bien ( eficacia y seguridad ), pasamos a lo siguiente

Fase I - humanos, grupo reducido, prima comprobar que el farmaco es seguro, sin efectos secundarios relevantes. si sale bien nos vamos a la ...

Fase 2 - humanos, grupo mayor, prima la eficacia pero confirmando la seguridad. Si sale bien nos vamos a ..

Fase 3 . humanos, el grupo mas extenso de entre todas las fases, poblacion de pacientes mayor y mas amplio, razas, etnias ..

entre fase y fase el comite independiente informa a la farma de los resultados obtenidos y a su vez se informa a la FDA que tras evaluarlo es la que decide si se continua o no con la siguiente fase.

Todo esto que te digo es muy superficial y dicho a toda velocidad  pero es para que te hagas una idea muy generica.

Mira, este link en español te resume muy bien todo esto, es la base de los estudios, lo basico.

http://www.mdclinical.org/espanol/drug-approval-process.php

y tengo mucho mas, para el que quiera, en mi link de hemeroteca en la parte de documentacion de farmas.

Joer, y en español, me lo voy a leer antes de acostarme con una copita. Gracias.

Mira este grafico, la estadistica dice que de cada 10.000 compuestos/moleculas solo 250 consiguen pasar a los preclinicos con animales. De esos, solo 5 consiguen dar resultados buenos con los pobres ratones y conejos y pasan a ser estudiados en humanos ... y al final solo 1 de esos 5 acaba teniendo exito.

Por eso es importante que la farma en la que nos jugamos los cuartos tenga un buen espectro de estudios, por si se pega el mamporro uno tener posibilidades de recuperar la pasta perdida con el resto. Porque como solo tenga ese unico estudio y se vaya al carajo ... se va al inframundo y con él nuestro dinero.

LA PASTA en farmas esta en los calentones, en los rallys, en los rebotes, en aprovechar si se puede la volatilidad.

No en jugartela a eventos binarios. 

edito: ahora es cuando me preguntas ... pero tú te quedas a todos los eventos en NVAX, no? ja,ja Pues si, lo hago.

Buenas noches Framus o buenos días si lo lees mañana. 

Me permito preguntar:

¿Cuantos compuestos/moleculas suele desarrollar una farma de media?

¿1-10-100....?

Pregunto más que nada para tener una referéncia de las posibilidades de éxito-fracaso que tienen. Ahora mismo, y así de pronto yo diría que en cada fase solo se experimenta con un compuesto/molecula... ¿no?

Entonces hay farmas que tienen tres o cuatro o poco mas..., supongo. 

Un zaludo a todoz. :)

NVAX ha logrado desarrollar una tecnologia de fabricación de vacunas mediante nanoparticulas.

UNA tecnologia para desarrollar multitud de vacunas.

Pero si esa UNICA tecnologia falla ... bye bye NVAX. Sin embargo puede darse el caso que funcione para la vacuna A y no puedan hacer la vacuna B ... puede ser.

THLD tiene UN unico compuesto, el TH-302. Bueno ,tenia hasta hace un año. Ahora tiene 2.

Pero hasta entonces, si ese TH-302 falla ... al carajo que se va con todo el equipo. Lo que tambien puede ocurrir es que no falle siempre el TH-302, puede suceder que ese compuesto no sirva para el cancer de pancreas pero vaya muy bien para otros tipos de canceres ... ahi es cuando las posibilidades se complican, hay mas margen de maniobra, no todo es blanco o negro ... etc.

AMRN, tiene un UN unico farmaco, una pastilla de 4gr de puro EPA concentrado.

Lo que suele pasar es que UN determinado compuesto/molecula/farmaco es probado en diferentes INDICACIONES.

Por ejemplo, ARNA, tiene UN unico farmaco, Belviq. Para adelgazar , eso es una indicacion. Tambien lo estan estudiando para otra indicacion, dejar de fumar. 

Cada ESTUDIO/TRIAL es la aplicación de UN compuesto/farmaco sobre UNA indicación. Y dentro de cada estudio hay que pasar por las distintas fases, la I, II y III. 

Por cada indicación hay que hacer un nuevo estudio. 

Aqui no hay atajos.

La viagra es otro buen ejemplo.En un principio se estudio para patologías cardíacas y la ereccion prolongada fue uno de sus acontecimientos adversos. A partir de ahí se decidió hacer el desarrollo clínico para esta indicación especifica.

Y si recuerdo bien un articulo que lei ... la viagra fue el lanzamiento al mercado mas exitoso de la historia de los farmacos lanzados al mercado ja,ja

Su primera semana debio de ser multi-millonaria a lo bestia

ufffffffffffffffffff..... vale...

Se parece al salto base, pero en vez de un paracaidas que a veces no se abre, tienes un STOP que a veces no funciona. 

Thanks.