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Farmas USA

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#63073

Re: Farmas USA

NVAX

¿Todo esto en Q3? Sí que va a ser un verano caliente en NVAX...

#63074

Re: Farmas USA

Pues WSJ y Forbes, y supongo que algún otro, han publicado noticias poco después de conocerse. Supongo que habrán informado a la premsa antes: "la vamos a liar con la FDA!".

Veo cierta coña con el abogado que se han buscado (Floyd Adams) que tiene 78 años, y como se alargue mucho la demanda... Porque supongo que esto va a ir para muuuuuy largo.

AMRN

#63075

Re: Farmas USA

Es todo de coña,yo sigo sin entender el cambio de estrategia.

Me gustaba mas la otra,agachar las orejas e irles de humildes con los resultados del reduce-it en el futuro.

Quizas a corto anime la cotizacion,unidos a los resultados financieros,pero cuando nos comamos la hostia de perder la demanda,volveremos a la casilla de salida.

Amrn

#63076

Re: Farmas USA

Bueno, para esa posible hostia que comentas creo pasará mucho tiempo, antes tenemos la decisión del juez sobre el tema del NCE, que también puede ser una buena hostia a corto plazo si se rechaza la demanda.

Madre mía, aquí vamos a hablar más de juicios, demandas, abogados y leyes que de Vascepa, Kowa, R-IT y evolución de la empresa. Menudo culebrón!

AMRN

#63077

Re: Farmas USA

Tienes toda la razón.

A todo esto,veras como el report de hoy es bueno,suben ingresos y mantiene un quemado bajo de caja,si la ruta es buena,lo que falla son las paradas intermedias y los desvios :/.

Animo,ya estamos casi en la mitad del 2015....el tiempo vuela,queda menos para ganar pasta o quemar Irlanda.

#63078

Re: Farmas USA

Se ha esperado a tener la CRL de hace unas semanas para poder maniobrar tal y como acaban de hacer. No es un cambio de estrategia, ya estaba archi-requete-planeado, al menos asi creo entender esto. Como que los Baker Brothers no sabian que esto llegaria ...

En lo que se retiraron fue en la reclamacion/apelacion "administrativa" dentro de los protocolos de la FDA pero no en todo lo que respecta a demandas civiles. Demandan por el NCE y ahi estamos esperando el veredicto.

Y ahora no demandan por el ANCHOR. Amarin demanda porque quiere contar a los médicos que visitan sus representantes de ventas los datos sobre el estudio ANCHOR de 200 a 499 mg/dL , sobre como esta demostrado que reducen los niveles de trigliceridos y no elevan el colesterol malo. La FDA les impide contar los resultados de un estudio que ha sido exitoso en sus objetivos primarios y secundarios, ademas de ser completamente seguro.

Ya veremos que pasa ...

AMRN

 

 

#63079

Re: Farmas USA

NO ESTAMOS SOLOS

http://www.scientificamerican.com/article/fda-to-hold-public-meeting-on-off-label-use-of-prescription-drugs/

The U.S. Food and Drug Administration will hold a public meeting this summer to address drug company concern that restrictions on what they can say about off-label use of drugs violate their First Amendment right to free speech.

 

...The coalition, known as the Medical Information Working Group, includes Pfizer Inc, Sanofi, Novartis AG, Johnson & Johnson, Eli Lilly and Co and GlaxoSmithKline Plc, among others...

AMRN