Farmas USA

http://stocktwits.com/message/13139454

Y abbot y gsk cayendo, como lo veis?

Y mes a mes
http://stocktwits.com/message/13139458

Vascepas de la semana , segun leo: 2134 , eso es un +16% aprox con respecto a la anterior semana
:)

AMRN

Me asalta una duda existencial. Tema AMRN, para variar.
Una vez aprobada la solicitud de NDA, si la revision se hace por el canal ordinario son 10 meses de tiempo.
Si es por lo prioritario son 6 meses.
Mi pregunta es , ¿ cual es la fecha de partida ?
A) La de la presentacion de la peticion de NDA ( 26 Feb 2013 )
B) la de la recepción de la carta de aceptación de la peticion ( por el 11 Mayo 2013)

Hay diferencia.

amrn

http://regulatoryaffairs.pharmaceutical-business-review.com/news/fda-approves-chemport-as-additional-vascepa-active-pharmaceutical-ingredient-supplier-190413

Sé que leí que la primera ya ha pasado y que la noticia tiene que llegar el 10 de mayo a más tardar.

De la aceptacion o denegacion de la solicitud de NDA, si, para la primera quincena de Mayo.
Se lo aceptaran y entonces ya pasaremos a la "review" de la FDA.
"Creo" que los 10 meses para la aprobacion final es desde la fecha de solicitud ( 26 febrero 2013).
Ojala pudieran tramitarlo por la via "prioritaria", pero lo dudo.

AMRN

No sé si no nos estamos liando con la patente ni cómo te he leído antes... Lo lógico es lo segundo. De todas formas lo del 26 de febrero no es una NDA, sino una sNDA, es decir, suplementaria. ¿10 meses se van a tirar con ella?

Esta es la sNDA para el tratamiento de gente con triglicéridos altos + displipidemia de 26 de febrero.

http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=743096

Y luego está la patente de la indicación aprobada del MARINE, cuya solicitud a trámite se aceptó el 12 de febrero de 2013.

http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=739563

si, los tiempos son los que comento.

para el que quiera una buen cantidad de preguntas, comentarios y respuestas con Steve Rosenman sobre la situacion AMRN:
http://seekingalpha.com/instablog/1282351-steve-rosenman/1750431-today-s-non-move-by-fda-tells-us-one-thing#comments_header