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Farmas USA

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Farmas USA
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#25082

Re: Farmas USA

Por lo que he leído por ahí hay muchos problemas de regulación en India porque el organismo sanitario encargado no tiene aún ni la formación ni los recursos para gestionar todo el boom de la industria farmacéutica. Y luego tengo referencias de que los indios son de por sí demasiado flexibles con las normas y funcionan en modo caos. Eso les dará problemas si tienen que ser sistemáticos con la gestión de la documentación, algo que es imprescindible si se trata de ser riguroso con los fármacos que salen al mercado. De hecho, colgué aquí hace poco un enlace en que el organismo regulador advertía precisamente de que en India se están comercializando medicamentos que no han pasado los procesos pertinentes. Puede parecer algo fantástico para las farmecéuticas, pero también creará muchos problemas y medicamentos que habrá que retirar del mercado.

Es decir, bien para especular, porque el mercado es enorme, pero habría que trabajar muy a corto plazo, porque además las fechas no se cumplirán y caerán las cotizaciones y salir siempre antes de acontecimientos a cara o cruz (eso que llamáis binarios ;))

Si ves alguna empresa interesante, la estudiamos. Yo tenía estos artículos guardados para echarles un vistazo a empresas y productos:

http://www.fiercebiotech.com/special-reports/blockbuster-buzz-15-top-therapies-late-stage-development

http://www.fiercevaccines.com/special-reports/major-fda-vaccine-approvals-2012

http://www.fiercemedicaldevices.com/special-reports/top-medical-device-vc-investments-2012

http://www.fiercevaccines.com/special-reports/10-promising-therapeutic-vaccines-2012

http://www.fiercemedicaldevices.com/special-reports/top-medical-device-vc-investments-2012

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#25083

Re: Farmas USA

VVUS

After being turned down by the European Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in October, Vivus asked that the drug, called Qsiva there, get a second look. Regulators' message today couldn't be more clear. They were not prepared to approve it last October. They are not ready to approve it now and they will not even consider approving it in the future unless the company does a new trial on its cardiac dangers.

The regulator for the European Medicines Agency (EMA) raised a red flag over the heart risks of Qsiva ingredient "phentermine, which is known to increase the heart rate but whose long-term effects are not clear." The EMA also noted there are concerns about "psychiatric effects," and risks to unborn children if taken by pregnant women. Topping it off, CHMP noted there is a good chance the drug would be used by people for whom it is not really intended.

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#25084

Re: Farmas USA

Podría ser, no digo que no, pero normalmente cuando aparece una noticia realmente dañina para una farma esta tiene un gap down o una corrección relámpago en la que se la descuenta absolutamente todo, los pecados pasados, presentes y alguno que otro futuro ya que estamos. Aquí no, aquí lleva un mes corrigiendo. Ya me gustaria que en las que estoy yo dentro me den un mes para salirme si algo no va bien.
En breve veremos que hace.
SNTA

#25085

Re: Farmas USA

Lo grave es que la noticia no parece haber salido por ningún lado, salvo en la revista de oncología que cita la publicación. Yo creo que los inversores no se han enterado y los que sí están conteniendo la noticia. Y encima los SNTA no han actualizado los datos del estudio en su página; menudos cabrones. Lo tienen todo como si no hubiera finalizado el estudio. Puede petar en cuanto se salgan los que lo saben. Es mi impresión, vamos.

Y en la documentación oficial modificada a 21 de febrero pone que el estudio se ha suspendido:
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT00522834?term=SYMMETRY&lead=Synta&rank=1

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#25087

Re: Farmas USA

Ni de coña, claro. Pero la información es legítima y no ha saltado a lo grande por ningún lado; nos enteramos de rebote. Yo creo que la están conteniendo, y como tú has dicho lleva bajando un tiempo disimuladamente...

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#25088

Re: Farmas USA

En cuanto a lo de ARNA, como pronosticáis el Lunes? Yo no se cómo afrontar esto. Me explico, si realmente ARNA se dispara, y empoza a subir en lo sucesivo, donde se plantea uno vender? O viendo que se va a comercializar belquid, esperamos ventas y la tenemos para muy largo no?

Gracias y un saludo.