ZGNX Fintepla de Zogenix tiene éxito en el tercer estudio fundamental en el tipo grave de epilepsia 10 de septiembre de 2020 8:51 a.m. ET | Acerca de: Zogenix, Inc. (ZGNX) | Por: Douglas W. House, SA Editor de noticias
Zogenix (NASDAQ: ZGNX) anuncia resultados positivos de un tercer ensayo clínico de Fase 3, Estudio 3, que evalúa Fintepla (fenfluramina) para el tratamiento de las convulsiones asociadas con el síndrome de Dravet, un tipo raro y grave de epilepsia infantil. Los resultados fueron consistentes con los resultados de los Estudios 1 y 2.
El ensayo cumplió con el criterio de valoración principal que demostró una reducción estadísticamente significativa de 64,8% mayor en las convulsiones convulsivas mensuales promedio en comparación con el placebo (p <0,0001)
El estudio 3 respaldará una solicitud de marketing en Japón, que se espera que se presente en 2021.
La FDA aprobó el medicamento en junio para Dravet.
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