Regeneron Pharmaceuticals

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN ) y Sanofi ha anunciado hoy la presentación de los resultados positivos del ensayo de fase 3 que investiga el PD-1 inhibidor Libtayo ® (cemiplimab) en pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico que previamente había progresado en la quimioterapia. Los datos se compartieron como parte de una sesión plenaria virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) y se suman a los  datos informados anteriormente que muestran una mejora en la supervivencia general (SG) con Libtayo en comparación con la quimioterapia. Los datos formarán la base de las presentaciones regulatorias en 2021.

"En este ensayo de fase 3, Libtayo demostró una mejora significativa en la supervivencia general en mujeres con cáncer de cuello uterino avanzado después de la progresión de la quimioterapia, reduciendo el riesgo de muerte en un 31% en comparación con la quimioterapia en la población general", dijo Krishnansu S. Tewari, MD , Profesora y Directora de la División de Oncología Ginecológica de la Universidad de California, Irviney un investigador de ensayos. "También se demostraron mejoras en la supervivencia libre de progresión y en la tasa de respuesta objetiva en la población general en comparación con la quimioterapia. En conjunto, este ensayo histórico, que incluyó pacientes independientemente del estado de expresión de PD-L1, ayuda a respaldar el uso de Libtayo como una nueva tratamiento de segunda línea para mujeres con cáncer de cuello uterino avanzado que enfrentan un pronóstico precario y opciones de tratamiento limitadas ".

En la población general, los tratados con Libtayo (n = 304) experimentaron mejoras significativas en la SG, la supervivencia libre de progresión (SLP) y la tasa de respuesta objetiva (TRO), en comparación con la quimioterapia (n = 304), que incluyen:

En el ensayo, el 78% de las pacientes tenían cáncer de cuello uterino avanzado que se clasificó como carcinoma de células escamosas (CCE). En este subgrupo de pacientes, también se observaron mejoras significativas con Libtayo (n = 239), en comparación con la quimioterapia (n = 238), que incluyen:

Si bien la evaluación del adenocarcinoma no fue un criterio de valoración preespecificado, un análisis post-hoc demostró los siguientes resultados para los pacientes tratados con Libtayo (n = 65) en comparación con la quimioterapia (n = 66), que incluyen:

Además, el ensayo de fase 3 descubrió que los pacientes tratados con Libtayo pudieron, en general, mejorar o mantener su estado de salud global / calidad de vida (GHS / QOL) inicial a lo largo del tiempo, mientras que los tratados con quimioterapia experimentaron un deterioro que se volvió clínicamente significativo a partir del ciclo. 8, según EORTC QLQ-C30 (cambio medio estimado general [IC del 95%]: mejora de 1,01 [-2,033, 4,047] para Libtayo, empeoramiento de -6,81 [-10,977, -2,637] para quimioterapia; diferencia: 7,81; uno -puesto nominal p = 0,00040).

No se observaron nuevas señales de seguridad en Libtayo. La seguridad se evaluó en pacientes que recibieron al menos 1 dosis del tratamiento del estudio: 300 pacientes en el grupo de Libtayo (duración media de la exposición: 15 semanas; rango: 1-101 semanas) y 290 pacientes en el grupo de quimioterapia (duración media de la exposición: 10 semanas; rango: 1-82 semanas). Se observaron eventos adversos (EA) en el 88% de los pacientes de Libtayo y el 91% de los pacientes de quimioterapia, y los que ocurrieron en el 15% o más de los pacientes de Libtayo fueron anemia (25% Libtayo, 45% quimioterapia), náuseas (18% Libtayo, 33% quimioterapia), fatiga (17% Libtayo, 16% quimioterapia), vómitos (16% Libtayo, 23% quimioterapia), disminución del apetito (15% Libtayo, 16% quimioterapia) y estreñimiento (15% Libtayo, 20% quimioterapia). Se produjeron EA de grado 3 o superiores en el 45% de los pacientes con Libtayo y en el 53% de los pacientes con quimioterapia. Entre los EA en el 15% o más de los pacientes, los EA de grado 3 o superiores que ocurrieron con más frecuencia en el grupo de Libtayo incluyeron astenia (2% Libtayo, 1% quimioterapia) y pirexia (menos del 1% Libtayo, 0% quimioterapia). Se observaron EA relacionados con la inmunidad en el 16% de los pacientes con Libtayo y en menos del 1% de los pacientes con quimioterapia, siendo el 6% y menos del 1% de Grado 3 o superior, respectivamente. Se produjeron interrupciones debido a EA en el 8% de los pacientes con Libtayo y en el 5% de los pacientes con quimioterapia.

https://www.prnewswire.com/news-releases/positive-phase-3-libtayo-cemiplimab-results-in-advanced-cervical-cancer-presented-at-esmo-virtual-plenary-301290046.html

 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. es una empresa de biotecnología estadounidense con sede en el condado de Westchester , Nueva York , a unas 25 millas al norte de Midtown Manhattan . La compañía fue fundada en 1988. [3] Originalmente enfocada en factores neurotróficos y sus capacidades regenerativas, dando lugar a su nombre, la compañía luego se diversificó en el estudio de receptores de citocinas y tirosina quinasas .

Arcalyst ( rilonacept ) para condiciones autoinflamatorias raras y específicas . Aprobado por la FDA en febrero de 2008.

Eylea ( inyección de aflibercept ) aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en noviembre de 2011, [3] [22] para tratar una causa común de ceguera en los ancianos. Se informa que Eylea cuesta $ 11,000 por año por cada ojo tratado. [23]

Zaltrap ( inyección de aflibercept ) para el cáncer colorrectal metastásico aprobado por la FDA en agosto de 2012. [24]

Praluent ( alirocumab ) indicado como complemento de la dieta y el tratamiento con estatinas de máxima tolerancia para el tratamiento de adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigótica o enfermedad cardiovascular aterosclerótica clínica (ASCVD) que requieren una reducción adicional del colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDL). Aprobado por la FDA en julio de 2015, [25] se informa que cuesta entre $ 4.500 y $ 8.000 por año. [26]

Dupixent ( inyección de dupilumab ) es para el tratamiento de la dermatitis atópica de pacientes adolescentes y adultos . Aprobado por la FDA en marzo de 2017. [27] Se informa que cuesta $ 37,000 por año. [23]

Kevzara ( inyección de sarilumab ) es un antagonista del receptor de interleucina-6 (IL-6) para el tratamiento de adultos con artritis reumatoide . Aprobado por la FDA en mayo de 2017. [28] Los ensayos comenzaron en marzo de 2020 para evaluar la eficacia de Kevzara en el tratamiento de COVID-19. [29] [30]

Libtayo ( inyección de cemiplimab ) es un anticuerpo monoclonal dirigido a la vía PD-1 como inhibidor del punto de control, para el tratamiento de personas con carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico (cSCC) o cSCC localmente avanzado que no son candidatos para cirugía curativa o radiación curativa. Aprobado por la FDA en septiembre de 2018. [31]

Inmazeb ( atoltivimab / maftivimab / odesivimab ) es un fármaco compuesto por tres anticuerpos , desarrollado para tratar el mortal virus del Ébola . En octubre de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) lo aprobó con una indicación para el tratamiento de la infección causada por el virus del ébola de Zaire . [32]



Regeneron afirma que su tratamiento de anticuerpos ayuda a prevenir el Covid sintomático
Actualmente, el cóctel de anticuerpos está disponible en Estados Unidos para tratar a personas infectadas con Covid-19 de leve a moderado.

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www.consalud.es

Ultimos resultados

Regeneron dispara 78% sus ganancias con medicamento oftalmológico
La venta de un tratamiento para la dermatitis y un medicamento oftalmológico le generaron ganancias de 2,170 mdd a la farmaceútica Regeneron.

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www.forbes.com.mx 

Clara compra por fundamentales y por técnico

https://es.investing.com/equities/regeneron-phar.-technical

Infravalorada,  Precio beneficio 14

Retorno sobre fondos propios 38%

https://www.gurufocus.com/term/ROE/REGN/ROE-/Regeneron-Pharmaceuticals

El fármaco Covid-19 de Regeneron está autorizado para inyección
La FDA aprobó una formulación del fármaco de anticuerpos que puede inyectarse, en lugar de administrarse por infusión intravenosa. También se autorizó una dosis más baja del fármaco.

https://www.wsj.com/articles/regenerons-covid-19-drug-is-authorized-for-injection-11622804402

 

https://www.larazon.es/salud/20210616/zas5qhsknveibjek3nctsszbbm.html 

 Se va acercando a máximos históricos. Además, tiene muy buenos números, y cotiza infravalorada. Le veo un potencial increible

https://www.marketscreener.com/quote...49/financials/ 

Aquí hay potencial. Quitaros la cinta de los ojos

 Aqui hay futuro para medio plazo por los contagios de covid, es el mejor fármaco hasta ahora y las ventas se están disparando 

 Regeneron Pharmaceuticals plans to add 1,000 jobs over the next five years at its Tarrytown, NY, headquarters, under a $1.8 billion expansion in which the company also plans to add to its research, preclinical manufacturing, and support facilities.

Depending how close it comes to fulfilling its 1,000-job goal, Regeneron could receive up to $100 million in Excelsior Jobs Program tax credits from New York state, among other state and local economic incentives.

The expansion plan, announced Thursday by Regeneron and New York state Gov. Andrew Cuomo (D), caps 18 months during which the company gained global attention through the development of its two-antibody “cocktail” REGEN-COV™—which was authorized for emergency use by the FDA and taken last year by then-President Donald Trump among several treatments for COVID-19.

In 2020, Regeneron recorded significant year-over-year sales gains for marketed drugs that include Eylea® (aflibercept; co-marketed with Bayer) and Dupixent® (dupilumab; co-marketed with Sanofi), while in February, it received FDA approval for two additional indications for its cancer drug Libtayo® (cemiplimab-rwlc), in forms of advanced basal cell carcinoma and advanced non-small cell lung cancer.

“The COVID-19 pandemic has highlighted the importance of continued and long-term investment in the biopharmaceutical industry, and Regeneron is proud to pursue life-changing science and technology from our labs and manufacturing facilities in New York State,” Regeneron president and CEO Leonard S. Schleifer, MD, PhD, said in a statement.


Regeneron has nearly 10,000 employees worldwide—including approximately 3,800 at its Tarrytown headquarters.

In addition to the Tarrytown HQ, Regeneron’s New York state presence includes offices 3 miles northwest in Sleepy Hollow, NY; and the company’s industrial operations and product supply campus in Rensselaer, NY, a suburb of the state capitol of Albany, where the company carries out cGMP manufacturing for approved therapeutic proteins and those involved in clinical studies.

“Continued growth and success”

“The scale reflects the continued growth and success of the company. Over the past ten years, our team has produced numerous FDA-approved medicines, an expansive investigational pipeline, and exciting next-generation research initiatives like the Regeneron Genetics Center [RGC],” Regeneron spokeswoman Alexandra Bowie told GEN. “This new investment in our workforce and laboratory spaces will allow for continued advancement of our industry-leading scientific capabilities and diverse portfolio of medicines.”

https://www.genengnews.com/news/rege...-hq-expansion/