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Verastem Oncology informa los resultados financieros del tercer trimestre de 2020 y destaca el progreso reciente de la empresa

• Se presentaron datos actualizados del estudio FRAME de fase 1/2 en pacientes con LGSOC.A mediados de septiembre, Verastem informó resultados positivos actualizados del estudio Fase 1/2 FRAME iniciado por investigadores en curso que coincidió con una presentación oral virtual del Dr. Udai Banerji, del Instituto de Investigación del Cáncer y The Royal Marsden, en la 2a edición anual de RAS-Targeted Cumbre de Desarrollo de Medicamentos (RTDD). El estudio FRAME está evaluando VS-6766, inhibidor de RAF / MEK de Verastem, en combinación con defactinib, su inhibidor de FAK, en pacientes con LGSOC. Los resultados demostraron que el nuevo esquema de dosificación de combinación intermitente utilizado en el estudio FRAME continúa mostrando una actividad clínica alentadora, durabilidad y un perfil de seguridad favorable en pacientes con LGSOC mutante de KRAS, incluidos los pacientes que habían progresado previamente después del tratamiento con un inhibidor de MEK.
  
  
• Los nuevos datos publicados en The Lancet Oncology respaldan el potencial de VS-6766. En la edición de noviembre de The Lancet Oncology se publicó un estudio de fase 1 iniciado por un investigador que evaluó el programa de dosificación intermitente de VS-6766. Se observaron tolerabilidad y actividad antitumoral en varios cánceres con mutaciones en la vía RAS / RAF / MEK. El estudio de escalada de dosis fue el primero en evaluar un inhibidor dual RAF / MEK utilizando esquemas de dosificación intermitentes innovadores en pacientes con mutaciones en la vía RAS / RAF.
  
  
• En camino de comenzar este año las pruebas dirigidas por el registro de la fase 2 en indicaciones de plomo. Después de una reunión con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), Verastem informó que la FDA apoya su diseño de estudio adaptativo para el ensayo planificado de fase 2 dirigido al registro que evalúa VS-6766 y defactinib en pacientes con LGSOC recurrente. Verastem espera comenzar los ensayos clínicos dirigidos al registro en cáncer de pulmón no microcítico recurrente LGSOC y KRAS mutante para fines de 2020. Suponiendo un resultado positivo de estos ensayos dirigidos al registro, Verastem espera presentar nuevas solicitudes de medicamentos a la FDA solicitando aprobación acelerada para VS-6766 solo o en combinación con defactinib tanto en LGSOC como en NSCLC mutante de KRAS.
  
  
• Se cerró la venta de COPIKTRA a Secura Bio en un acuerdo por un total de $ 311 millones, más regalías. Verastem anunció recientemente el cierre de una transacción estratégica que vende derechos comerciales y de desarrollo globales a COPIKTRA en todas las indicaciones oncológicas a Secura Bio, Inc. La transacción, que tiene un valor total de transacción de hasta $ 311 millones, más regalías, proporciona a Verastem un efectivo pista hasta al menos 2024 y permitirá a la Compañía concentrar sus recursos y esfuerzos en el desarrollo clínico de VS-6766 y defactinib en tumores sólidos mutantes KRAS.
  
  
• Presentación de una nueva investigación preclínica que demuestra la sinergia y la regresión tumoral con VS-6766 en combinación con inhibidores de G12C. En una presentación de póster virtual, también en la RTDD Summit, Verastem destacó una nueva investigación preclínica donde VS-6766 mostró sinergia con los inhibidores de KRAS-G12C en la reducción de la viabilidad de las células cancerosas en un panel de líneas celulares de cáncer colorrectal y cáncer colorrectal (CRC) de KRAS-G12C mutante. Esta actividad anticáncer celular mejorada de la combinación se correlacionó con una inhibición más profunda y duradera de la señalización de la vía ERK en comparación con la inhibición de G12C sola. Los efectos antitumorales de VS-6766 fueron más fuertes que los efectos de trametinib a una dosis comparable.

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