#82425
Re: Chicharros USA - bolsa internacional
ATXI
No la tengo, pero sí la llevo en mi listado de seguimiento.. Hoy tortazo importante.. quizá a considerar...
Avenue Therapeutics anunció el martes por la noche El Comité Asesor de la FDA votó 8 Sí 14 No en la pregunta '¿Ha presentado el solicitante información adecuada para respaldar la posición de que los beneficios de su producto superan los riesgos para el manejo del dolor agudo lo suficientemente grave como para requerir un analgésico opioide en un entorno de hospitalización?
5:18 am ET 16 de febrero de 2022 (Benzinga)
Avenue Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATXI) ("Avenue"), una compañía enfocada en el desarrollo de tramadol intravenoso ("IV") para el mercado estadounidense, anunció hoy el resultado de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ("FDA"). ) reunión conjunta del Comité Asesor de Medicamentos Anestésicos y Analgésicos y el Comité Asesor de Gestión de Riesgos y Seguridad de Medicamentos sobre tramadol intravenoso.
En la parte final de la reunión pública, el Comité Asesor votó sí o no a la siguiente pregunta: "¿Ha presentado el Solicitante información adecuada para respaldar la posición de que los beneficios de su producto superan los riesgos para el manejo del dolor agudo lo suficientemente grave como para requieren un analgésico opioide en un entorno hospitalario?" Los resultados son 8 votos a favor y 14 votos en contra.
Los comités asesores de la FDA brindan a la FDA asesoramiento independiente y recomendaciones no vinculantes. La FDA ha declarado anteriormente que se necesita el aporte de un Comité Asesor para que la Oficina de Medicamentos Nuevos ("OND") tome una decisión sobre la solicitud formal de resolución de disputas ("FDRR") de Avenue y que la OND responderá a la FDRR de Avenue dentro de los 30 días naturales después de la reunión del Comité Asesor.
No la tengo, pero sí la llevo en mi listado de seguimiento.. Hoy tortazo importante.. quizá a considerar...
Avenue Therapeutics anunció el martes por la noche El Comité Asesor de la FDA votó 8 Sí 14 No en la pregunta '¿Ha presentado el solicitante información adecuada para respaldar la posición de que los beneficios de su producto superan los riesgos para el manejo del dolor agudo lo suficientemente grave como para requerir un analgésico opioide en un entorno de hospitalización?
5:18 am ET 16 de febrero de 2022 (Benzinga)
Avenue Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATXI) ("Avenue"), una compañía enfocada en el desarrollo de tramadol intravenoso ("IV") para el mercado estadounidense, anunció hoy el resultado de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ("FDA"). ) reunión conjunta del Comité Asesor de Medicamentos Anestésicos y Analgésicos y el Comité Asesor de Gestión de Riesgos y Seguridad de Medicamentos sobre tramadol intravenoso.
En la parte final de la reunión pública, el Comité Asesor votó sí o no a la siguiente pregunta: "¿Ha presentado el Solicitante información adecuada para respaldar la posición de que los beneficios de su producto superan los riesgos para el manejo del dolor agudo lo suficientemente grave como para requieren un analgésico opioide en un entorno hospitalario?" Los resultados son 8 votos a favor y 14 votos en contra.
Los comités asesores de la FDA brindan a la FDA asesoramiento independiente y recomendaciones no vinculantes. La FDA ha declarado anteriormente que se necesita el aporte de un Comité Asesor para que la Oficina de Medicamentos Nuevos ("OND") tome una decisión sobre la solicitud formal de resolución de disputas ("FDRR") de Avenue y que la OND responderá a la FDRR de Avenue dentro de los 30 días naturales después de la reunión del Comité Asesor.
"Le haré una oferta que no rechazará" - Vito Corleone (Marlon Brando) El Padrino