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Re: Chicharros USA - bolsa internacional
CTXR
Me parece, a priori, prometedor... Yo sigo creyendo en ellos, la verdad.. Como el agente Mulder, es necesario creer en algo.
Press Release: Citius Pharmaceuticals, Inc. Reports Fiscal Full Year 2021 Financial Results and Provides Business Update
Me parece, a priori, prometedor... Yo sigo creyendo en ellos, la verdad.. Como el agente Mulder, es necesario creer en algo.
Press Release: Citius Pharmaceuticals, Inc. Reports Fiscal Full Year 2021 Financial Results and Provides Business Update
4:30 pm ET December 15, 2021 (Dow Jones)
Citius Pharmaceuticals, Inc. informa los resultados financieros del año fiscal completo 2021 y proporciona actualizaciones comerciales
$ 70.1 millones en efectivo y equivalentes de efectivo al 30 de septiembre de 2021 para adelantar la cartera
Fase de tratamiento completada del ensayo pivotal de fase 3 en inmunoterapia contra el cáncer I / ONTAK para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T
El Comité de Monitoreo de Datos Independiente recomendó continuar el ensayo de superioridad clínica de fase 3 de Mino-Lok (R) como estaba planeado sin modificaciones; no se han identificado problemas de seguridad
CRANFORD, Nueva Jersey, 15 de diciembre de 2021 / PRNewswire / - Citius Pharmaceuticals, Inc. ("Citius" o la "Compañía") (Nasdaq: CTXR), una compañía biofarmacéutica en etapa avanzada dedicada al desarrollo y comercialización de productos de primera Productos de cuidados intensivos de su clase con un enfoque en oncología, productos antiinfecciosos en la atención complementaria del cáncer, productos recetados únicos y terapias con células madre, informaron hoy los resultados comerciales y financieros para el año fiscal completo que finalizó el 30 de septiembre de 2021.
Aspectos destacados del negocio del año fiscal completo 2021 y desarrollos posteriores
- Se completó el tratamiento del sujeto en diciembre de 2021 en el ensayo pivotal de fase 3 de
I / ONTAK (E7777) con resultados de primera línea anticipados en la primera mitad de
2022 y una presentación de solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) en el segundo
mitad de 2022;
- Adquirió la licencia de Dr. Reddy's Laboratories para oncología tardía de fase 3
inmunoterapia I / ONTAK para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T
(CTCL) y otras indicaciones de cáncer;
- Recibió la tercera recomendación positiva de Monitoreo de datos independiente
Comité para continuar el ensayo de superioridad clínica de fase 3 de Mino-Lok (R)
según lo planeado sin modificaciones; no se identificaron problemas de seguridad;
- Estudio ovino de prueba de concepto de rango de dosis completado de una novela derivada de iPSC
células madre mesenquimales inducidas (i-MSC) para el tratamiento de
síndrome de dificultad respiratoria (SDRA); análisis y documentación en curso
para el envío de publicaciones revisadas por pares;
- Capacidades clínicas, de fabricación y comerciales ampliadas con la
adición de ejecutivos farmacéuticos experimentados;
- Citius agregado a los índices Russell 3000 (R) y 2000 (R); y,
- Se recaudaron ingresos netos de $ 120.6 millones en actividades de financiamiento durante el
año.
Aspectos financieros más destacados
- Efectivo y equivalentes de efectivo por $ 70,1 millones al 30 de septiembre de 2021;
- Los gastos de I + D fueron de $ 12,2 millones para el año completo que finalizó el 30 de septiembre.
2021, en comparación con $ 8.8 millones para el año completo que finalizó el 30 de septiembre,
2020;
- Los gastos generales y administrativos fueron de $ 9,8 millones para el año completo que finalizó el 30 de septiembre,
2021, en comparación con $ 8,1 millones para el año completo que finalizó el 30 de septiembre,
2020;
- El gasto de compensación basado en acciones fue de $ 1.5 millones para el año completo terminado
30 de septiembre de 2021, en comparación con $ 0,8 millones para el año completo terminado
30 de septiembre de 2020; y,
- La pérdida neta fue de $ 23,1 millones, o ($ 0,23) por acción para el año completo que finalizó.
30 de septiembre, en comparación con una pérdida neta de $ 17,5 millones, o ($ 0,45) por
participación para el año completo terminado el 30 de septiembre de 2020.
"2021 fue un año transformador para Citius, ya que posicionamos a la compañía financiera y estratégicamente para impulsar el crecimiento. Recaudamos más de $ 120 millones en ganancias para respaldar nuestras actividades, lo que nos brinda la flexibilidad para avanzar en nuestros programas clínicos e invertir en oportunidades de crecimiento adicional. . Con la reciente incorporación de la inmunoterapia contra el cáncer I / ONTAK a nuestra cartera, ahora tenemos una sólida cartera de productos que incluye dos programas tardíos de fase 3 y tres productos potencialmente primeros en su clase ", afirmó Myron Holubiak, presidente y director ejecutivo de Citius Productos farmacéuticos.
"A medida que avanzamos hacia 2022, anticipamos múltiples hitos positivos. Estos incluyen: inscripción acelerada y finalización de la prueba Mino-Lok (R) durante el año, resultados principales en la primera mitad de 2022 para la Fase Pivotal I / ONTAK recientemente completada 3 seguido de una presentación de BLA en la segunda mitad del año, el inicio del estudio Halo-Lido a principios de 2022 y la finalización del estudio a finales de año, y el progreso continuo en Mino-Wrap y nuestro mesenquimal derivado de iPSC. células madre para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Con la incorporación de personal clave a nuestros equipos clínicos, de fabricación y comerciales, estamos alineando nuestros recursos para garantizar el progreso continuo en cada uno de nuestros programas de desarrollo y el lanzamiento exitoso de potencialmente dos productos comerciales en 2023. Creemos que nuestro sólido balance general nos permitirá ejecutar nuestros programas de desarrollo según lo planeado en 2022 y no anticipamos la necesidad de recaudar capital adicional en el el año que viene ", concluyó el Sr. Holubiak.
$ 70.1 millones en efectivo y equivalentes de efectivo al 30 de septiembre de 2021 para adelantar la cartera
Fase de tratamiento completada del ensayo pivotal de fase 3 en inmunoterapia contra el cáncer I / ONTAK para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T
El Comité de Monitoreo de Datos Independiente recomendó continuar el ensayo de superioridad clínica de fase 3 de Mino-Lok (R) como estaba planeado sin modificaciones; no se han identificado problemas de seguridad
CRANFORD, Nueva Jersey, 15 de diciembre de 2021 / PRNewswire / - Citius Pharmaceuticals, Inc. ("Citius" o la "Compañía") (Nasdaq: CTXR), una compañía biofarmacéutica en etapa avanzada dedicada al desarrollo y comercialización de productos de primera Productos de cuidados intensivos de su clase con un enfoque en oncología, productos antiinfecciosos en la atención complementaria del cáncer, productos recetados únicos y terapias con células madre, informaron hoy los resultados comerciales y financieros para el año fiscal completo que finalizó el 30 de septiembre de 2021.
Aspectos destacados del negocio del año fiscal completo 2021 y desarrollos posteriores
- Se completó el tratamiento del sujeto en diciembre de 2021 en el ensayo pivotal de fase 3 de
I / ONTAK (E7777) con resultados de primera línea anticipados en la primera mitad de
2022 y una presentación de solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) en el segundo
mitad de 2022;
- Adquirió la licencia de Dr. Reddy's Laboratories para oncología tardía de fase 3
inmunoterapia I / ONTAK para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T
(CTCL) y otras indicaciones de cáncer;
- Recibió la tercera recomendación positiva de Monitoreo de datos independiente
Comité para continuar el ensayo de superioridad clínica de fase 3 de Mino-Lok (R)
según lo planeado sin modificaciones; no se identificaron problemas de seguridad;
- Estudio ovino de prueba de concepto de rango de dosis completado de una novela derivada de iPSC
células madre mesenquimales inducidas (i-MSC) para el tratamiento de
síndrome de dificultad respiratoria (SDRA); análisis y documentación en curso
para el envío de publicaciones revisadas por pares;
- Capacidades clínicas, de fabricación y comerciales ampliadas con la
adición de ejecutivos farmacéuticos experimentados;
- Citius agregado a los índices Russell 3000 (R) y 2000 (R); y,
- Se recaudaron ingresos netos de $ 120.6 millones en actividades de financiamiento durante el
año.
Aspectos financieros más destacados
- Efectivo y equivalentes de efectivo por $ 70,1 millones al 30 de septiembre de 2021;
- Los gastos de I + D fueron de $ 12,2 millones para el año completo que finalizó el 30 de septiembre.
2021, en comparación con $ 8.8 millones para el año completo que finalizó el 30 de septiembre,
2020;
- Los gastos generales y administrativos fueron de $ 9,8 millones para el año completo que finalizó el 30 de septiembre,
2021, en comparación con $ 8,1 millones para el año completo que finalizó el 30 de septiembre,
2020;
- El gasto de compensación basado en acciones fue de $ 1.5 millones para el año completo terminado
30 de septiembre de 2021, en comparación con $ 0,8 millones para el año completo terminado
30 de septiembre de 2020; y,
- La pérdida neta fue de $ 23,1 millones, o ($ 0,23) por acción para el año completo que finalizó.
30 de septiembre, en comparación con una pérdida neta de $ 17,5 millones, o ($ 0,45) por
participación para el año completo terminado el 30 de septiembre de 2020.
"2021 fue un año transformador para Citius, ya que posicionamos a la compañía financiera y estratégicamente para impulsar el crecimiento. Recaudamos más de $ 120 millones en ganancias para respaldar nuestras actividades, lo que nos brinda la flexibilidad para avanzar en nuestros programas clínicos e invertir en oportunidades de crecimiento adicional. . Con la reciente incorporación de la inmunoterapia contra el cáncer I / ONTAK a nuestra cartera, ahora tenemos una sólida cartera de productos que incluye dos programas tardíos de fase 3 y tres productos potencialmente primeros en su clase ", afirmó Myron Holubiak, presidente y director ejecutivo de Citius Productos farmacéuticos.
"A medida que avanzamos hacia 2022, anticipamos múltiples hitos positivos. Estos incluyen: inscripción acelerada y finalización de la prueba Mino-Lok (R) durante el año, resultados principales en la primera mitad de 2022 para la Fase Pivotal I / ONTAK recientemente completada 3 seguido de una presentación de BLA en la segunda mitad del año, el inicio del estudio Halo-Lido a principios de 2022 y la finalización del estudio a finales de año, y el progreso continuo en Mino-Wrap y nuestro mesenquimal derivado de iPSC. células madre para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Con la incorporación de personal clave a nuestros equipos clínicos, de fabricación y comerciales, estamos alineando nuestros recursos para garantizar el progreso continuo en cada uno de nuestros programas de desarrollo y el lanzamiento exitoso de potencialmente dos productos comerciales en 2023. Creemos que nuestro sólido balance general nos permitirá ejecutar nuestros programas de desarrollo según lo planeado en 2022 y no anticipamos la necesidad de recaudar capital adicional en el el año que viene ", concluyó el Sr. Holubiak.
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