Farmas USA

"Que la fuerza te acompañe, entonces ....." que la pasta esta al llegar.

May 4
Alexza Pharmaceuticals (ALXA) awaits a decision from the FDA on Adasuve, an inhaled drug to treat agitation in schizophrenic and bipolar patients. The FDA delayed an approval decision on this treatment after a split vote by a panel of expert government advisers in December. The FDA advisers voted 9-8 to clear the drug for sale as long as Alexza developed a plan to mitigate safety issues. The drug was previously rejected by the agency because of fear of respiratory side effects, a problem that may be difficult to detect in psychiatric patients.

Read more: http://www.minyanville.com/sectors/biotech-pharma/articles/arena-pharmaceuticals-lorcaserin-gilead-sciences-regeneron/4/30/2012/id/40701#ixzz1tq0RDAcZ

Buen promedio Jorge. Pues si, a ver si llegan alegrias que estoy ya hasta los cojones.

Cuidadín, que esa es probable que la vuelvan a rechazar...

Si queréis apostar por una aprobación, mejor Marquibo de Talon Therapeutics, Inc. (TLON.OB) el día 13. Eso sí, es muy pequeñita la compañía, y huerfanísimo el producto (indicación: 2ª línea de leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia negativo)

Lleva un par de días subiendo...

S2

Ja, ja... y tan "promedio". A lo que las he comprado... pero bueno, al menos una de la que hoy he salido en verde...

¿Verdad que ya está bien de palos? En que, desde semana santa, ni un rebote decente, ni una alegría p'al cuerpo...

Y va hoy el Draghi, dice que apuesta por el crecimiento y ¡caen los mercados!. Si llega a apostar por la estabilidad...

S2

Gracias Jorge A por el aviso,lo he puesto por si alguien le interesa lleva varios dias de subida,
por cierto aunque no sea el hilo ARNA esta para el dia diez ¡como la ves para la aprobacion de lorcaserin? gracias s2.

Después de leerme "ríos de tinta", me parece que lo más fiable es lo de "pinto, pinto, gorgorito..."

Si dependiera de mí, no la aprobaba. La eficacia es baja (reducción de peso 3% vs. placebo, eso es 1,5kg para alguien de 75) y hay dudas razonables respecto a su seguridad (carcinogenicidad, valvulopatías). Además, toda nueva entidad química (y lorcaserin lo es, a diferencia de Qdexa) siempre tiene un riesgo impredecible de afectos adversos poco frecuentes, que es casi imposible detectar en ensayos clínicos.

Pero como no depende de mí, vaya Ud. a saber... otra posibilidad es que la aprueben, pero con un "black box" (advertencias) de las que asustan...

S2

OK. la veremos desde la barrera S2