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Farmas USA

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#64233

Re: Farmas USA

Alguna alternativa que sea menos exigente con el mínimo?

#64235

Re: Farmas USA

Joer, por líneas no quedan. Bueno, lo de las cuñas en simple física, quiero decir que por norma sale en dirección
opuesta a ella, pero seguro se va para arriba si o si.

#64237

Re: Farmas USA

NVAX
Ultimo articulo de BioInvest sobre la compañía.
NVAX – Quarterly Update – Here They Come – Four Value-Driving Phase II Trials Due In Q3
The quarterly conference call provided a detailed update of the upcoming data releases and
subsequent Phase III trial initiations. Beginning next quarter, two RSV trials will be unblinded – one in
the elderly and the other in 3 trimester pregnant women for fetal RSV prevention. These are very
important studies – as the Phase III trials are expected to mimic the Phase IIs, only with much larger
patient enrollment. While the upcoming releases are not registration studies, they will measure the
same endpoints in the larger trials; hence, they will be looked at like “mini-Phase IIIs.” As a result, on
positive outcomes we believe they will represent value driving events – further increasing the stock’s
value but also increasing the takeover potential of Novavax. As a reminder, NVAXwholly-owns all of
their vaccines. This is why the terminal/M&A potential is much greater than the average biotech company that has licensed some of their assets at
earlier stages. Even without a takeover, any global collaboration post-data is likely to result in significant and sizable financial terms for the
company. Therefore, 2015 is certainly a transformational year.
Not to be forgotten, a Phase II study with the quadrivalent flu vaccine will also be released in Q2. While the RSV market is at least a billion dollars
(e.g., Synagis sales), the global flu vaccine market is approaching $4 billion per year.
If this year’s poor flu vaccine coverage is any example, then NVAX’s flu program should not be overlooked by investors. Furthermore, the
combination “respiratory vaccine” of RSV/Flu trial will begin later this year or early next year – a true disruption product on its own. On the call,
management indicated that the morbidity/mortality of RSV in the elderly exceeded that of the flu. With new rapid RSV tests introduced over the past
year or so from CPHD, the awareness of RSV has grown rapidly. With the introduction of the NVAX vaccines – both RSV, flu and eventually the
combo vaccine – a blockbuster product is in the making. Lastly, the Ebola vaccine is finishing up Phase I human studies. While NVAX is not in the
clinical lead, we believe they have the best candidate and by the WHO meeting in August their data should be available, as WHO votes on
mandatory vaccination in people at risk for Ebola. The Company will base the timing of Phase II/III trials on the data and the financing (likely from a
government agency), but probably will begin later this year.
Overall, many critical and exciting events are nearing for NVAX. They have the vaccines, the manufacturing, the know-how, the personnel and the
cash to continue to execute at a very high level.
NVAX is a BUY under 11 with a TARGET PRICE of 16

#64240

Re: Farmas USA

NVAX.

Subo una traducción propia del artículo de BioInvest. Se que sangoogle hace maravillas, pero la literalidad de la traducción dificulta su comprensión y puede generar dudas.

He intentado ser lo mas preciso posible aunque he interpretado algunas partes de acuerdo a lo que dice (en mi opinión) el autor del análisis.

NVAX. Actualización trimestral – Se esperan los resultados de cuatro ensayos generadores de valor durante el tercer trimestre.
La conferencia trimestral proporciona una actualización detallada de las próximas publicaciones de datos y los posteriores inicios de las pruebas en la Fase III A partir del próximo trimestre. Dos ensayos sobre el RSV, uno en mayores de 65 años y otro en mujeres en el tercer trimestre de embarazo.
Estos son estudios muy importantes puesto que la Fase III de los ensayos que serán una réplica de las fases II pero con un mayor número de pacientes. Las próximas versiones no son estudios de registro, se miden os mismos criterios de valoración que en los ensayos más grandes; por lo tanto son una especie de “mini fases III”
Como resultado, si los resultados son positivos deben representar no solo un significativo aumento del valor de la compañía sino también un aumento del potencial de la compañía para ser opada. Hay que recordar que Novavax posee en exclusiva todas sus vacunas. Por eso el valor final de una potencial adquisición es mucho mayor que el de la media de las compañías biotecnológicas que han licenciado a terceros algunos de sus productos en fases de investigación tempranas.
Incluso sin una opa, cualquier colaboración con terceros que sea posterior a esos esperados datos supondrá un significativo y considerable aumento del valor de la empresa. Por lo tanto, 2015 es sin duda un año de transformación.
No hay que olvidar, que también hay un estudio de fase II con la vacuna cuadrivalente contra la gripe que se dará a conocer en el segundo trimestre.
Mientras que el mercado RSV es por lo menos mil millones de dólares a día nde hoy (Tomando como ejemplo las ventas de Synagis) el mercado mundial de vacunas contra la gripe se está acercando a $ 4000 millones por año.
Teniendo en cuenta que la pobre cobertura de las vacunas que hay en el mercado contra la gripe de este año no supone precisamente algo ejemplar, entonces el programa contra la gripe de NVAX no debe ser pasado por alto por los inversores.
Además, las pruebas de la vacuna combinada RSV/Gripe comenzará a finales de este año o principios del próximo año (y este es un producto disruptivo en sí mismo) En última conferencia la directiva indicó que la morbilidad / mortalidad de RSV en los ancianos superó a la de la gripe. Y con nuevas pruebas rápidas RSV introducidas durante los últimos años la conciencia sobre los riesgos del RSV ha crecido rápidamente.
Con la introducción de las vacunas de NVAX – tanto para el RSV como para para la gripe y, finalmente la vacuna combo – un producto de gran éxito está en ciernes.
Por último, la vacuna del Ébola está terminando la fase I de estudios humanos. Mientras NVAX no tiene la vacuna en una fase más avanzada, nosotros creemos que tiene el mejor candidato y para la reunión de la OMS en agosto sus datos deben estar disponibles justo cuando la OMS vote la posible vacunación obligatoria de las personas en situación de riesgo
La Compañía basará el timing de la Fase II / III de los ensayos tanto en los datos como en la financiación (probablemente de un agencia del gobierno), pero probablemente comenzará a finales de este año.
En general, muchos eventos críticos y emocionantes están a punto de producirse en NVAX. Tiene las vacunas, la capacidad de manufactura, el saber hacer, el personal y el dinero en efectivo para continuar para ejecutar todo de la mejor manera.
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