Farmas USA

que pasó con ECYT? +17%

http://www.conferencecalltranscripts.org/summary/?id=1242659

Novavax's (NVAX) CEO Stanley Erck on Q3 2014 Results - Earnings Call Transcript

http://seekingalpha.com/article/2647415-novavaxs-nvax-ceo-stanley-erck-on-q3-2014-results-earnings-call-transcript?part=single

Novavax Reports Third Quarter 2014 Financial Results - Press Release

http://www.novavax.com/download/releases/Novavax%20Reports%20Third%20Quarter%202014%20Financial%20Results.pdf

 

“We are clearly the most advanced clinical program in all areas " (RSV)

Gregory M. Glenn - Senior Vice President of Corporate Development

 

TEMA FINANCIERO Q3 2014:

Estimado por analistas: EPS -0,07$ , Ingresos +9,21 mill $ // Reportado : EPS -0,08$ , Ingresos + 8,21 mill $

 

• Net Loss de 19,7 mill $ (-0,08$ EPS ) frente a los 15,3 mill $ (-0,09$ EPS) del Q3 2013.
• Ingresos de 8,2 mill$ frente a los 4,8 mill $ del Q3 2013. El incremento es debido a los 4 millones $ percibidos del contrato BARDA por los avances de la fase 1/2 del H7N9 y la fase 2 de la gripe estacional.
• Gasto en I+D 19,2 mill $ frente a los 13,9 mill $ del Q3 2013. El incremento se debe principalmente al pago de milestones acorde al acuerdo alcanzado con Wyeth Holdings Corporation para obtener los derechos de uso de patentes vinculadas a la tecnologia VLP. ( Mas detalles del acuerdo, press release de 2007, http://www.novavax.com/download/releases/Novavax_Release_Jul_09_2007.pdf )
• Gastos administrativos 4,8 mill $ frente a los 3,9 mill $ de Q3 2013. El incremento se debe a la subida del coste de personal.
• Cash y Quemado de caja: 190,3 millones $ en cash y equivalentes frente a los 133,1 mill $ al termino de Q4 2013 
• Ratio de quemado: 47,2 mill $ Q1+Q2+Q3 2014  frente a los 33,1  mill $ del Q1+Q2+Q3  2013.   ( media de 15,73 mill $ quemado de caja por trimestre en 2014)

 

Hitos conseguidos en Q3 2014

RSV

• Datos positivos adicionales, presentados en el 8th Vaccine and ISV Congress, del estudio sobre mujeres en edad fértil.  50% de reducción en infecciones a mujeres vacunas frente al grupo de placebo.
• Datos positivos presentados sobre datos pre-clinicos en babunos demostrando altos niveles de transferencia de anticuerpos en los los bebes tras inyectar a las babuinas embarazadas.
• Iniciada fase 2 en 50 mujeres embarazadas en trimestre 3.  Resultados de seguridad, inmunogenicidad y transferencia transplacental de anticuerpos esperados para Q3 2015.
• Iniciada fase 2 en ancianos con estudio en 1.600 pacientes. Resultados de seguridad y eficacia esperados para Q3 2015.

 

Gripe

• Extension del contrato BARDA, 70 millones $ para los dos proximos años para el desarrollo de las fases II de la gripe estacional y pandemica. Acceso a los 32 millones $ que no gastaron en el contrato anterior. Total : 102 millones $
• Datos positivos fase 1/2 para el H7N9 ( gripe pandemica )
• Recibido designacion Fast Track para el H7N9.

 

-Ebola  

• Presentados datos preclínicos positivos en el  8th Vaccine and ISV Congress demostrando proteccion de anticuerpos y neutralizacion  del Ebola.

 

- HITOS CERCANOS Q4 2014 -

• Multiples presentaciones en el 9th International Respiratory Syncytial Virus Symposium in South Africa, del 9-13 Noviembre.
• Inicio fase I sobre bebes.
• Inicio fase 2 gripe estacional sobre adultos.
• Inicio fase I para la vacuna del Ébola.

 

 

-- COMENTARIOS ESPECIFICIOS DE LA CONFERENCE CALL --

• El estudio de fase II RSV para mujeres embarazadas en 3er trimestre seguirá el embarazo de las pacientes así como el parto y un periodo extra de 80 dias post-parto para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad.  Muestras adicionales de sangre serán tomadas pasados los 6 meses para obtener información sobre el tiempo de vida de los anticuerpos en infantes.  (  Valoración:  primeros datos para Q2 2015. )
• A mediados de Octubre se inició la fase2 del RSV para ancianos mayores de 50 años. Población: 1.600 pacientes. El objetivo del estudio es la evaluación de la atención medica recibida así como de la hospitalización necesaria. También se evalúa la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna. Se estima que el mercado potencial en ancianos es el más grande de toda la franquicia RSV.  ( Valoración: No estoy seguro pero creo que la parte del estudio sobre el nivel de tratamiento médico y hospitalización están mas allá de las competencias ordinariamente atribuidas a una fase II,  atacando así el punto débil de Synagis, el coste )
• Satisfechos con el papel de Matrix-M como adyuvante en los datos de Fase I/II para la gripe (H7N9) sobre los 600 pacientes del estudio. Demuestra los beneficios de Matrix-M a la hora de mejorar la respuesta de inmunogenicidad. Preveen un estudio de "dosificacion" ( entiendase por Fase II ). Se comenta el reconocimiento de la FDA al otorgar fast track.
• Preclinicos para el Ébola satisfactorios utilizando la misma tecnologia y metodología que para MERS o RSV. Se confirma inicio de la Fase I previsto para mediados de Diciembre.
• El CEO confirma los 70 mill $ de los fondos BARDA para los proximos 2 años así como el acceso a 25 mill $ del anterior contrato que no habian gastado, total : 95 mill $ disponibles.

 

 

PREGUNTAS ANALISTAS ( lo dejo para mañana )

 

 

 

NVAX
Impresionante Framus, eres un autentico crack.
GRACIAS!!!!!!

Como la brujula no me va ... trato de compensar siendo un chapas

ZGNX
Ya empiezan a zumbarla. Justo una hora antes de los earnings.. Sublime!

que fue de Dendreon Corporation? dndn ... La empresa esta perdida? que la veo despues de tanto tiempo a 0,83

Amarin Corporation: Amarin Reports Third Quarter 2014 Financial Results

http://www.conferencecalltranscripts.org/summary2/?id=1246368

 

• Recognized $14.1 million in product revenue from Vascepa® (icosapent ethyl) sales in Q3 2014 .
• Reduced net cash outflows from operations to $19.9 million in Q3 2014 and $58.7 million for the first nine months of 2014 compared to $44.8 million and $157.2 million in the respective periods of 2013 
• Amarin reported cash and cash equivalents of $135.4 million at September 30, 2014, representing a net decrease of $15.1 million from reported cash and cash equivalents of $150.5 million as of June 30, 2014 and a net decrease of $56.1 million from reported cash and cash equivalents of $191.5 million as of December 31, 2013. 

• ".... we informed the FDA that we do not intend to appeal the SPA rescission further."

AMRN

tuvo muchos problemas de pasta y anunció hace unos meses que entraba en riesgo de bancarrota.

No se como anda ahora.

DNDN