Farmas USA

BCRX

¿Qué es lo de la financiación? ¿Han encontrado partner?

La única pega, es que ARRY aún no tiene partner para el ARRY-502....
¿Y si en la conference call, a las 15:00, anunciara que tiene un partner?
Eso ya sería la bombaaaaaaaaaaaa

Un saludo

ARRY

P.D. Ahora, el ASK en 7,48!!!!!!

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : BCRX) a aujourd'hui annoncé que le randomisé, controlé par le placebo, test clinique de la Phase 1 de BCX4161 oral-géré dans les volontaires en bonne santé a avec succès rempli tous ses objectifs. Les résultats de sécurité, de tolérabilité, d'exposition aux médicaments et d'inhibition de kallikrein de sur-objectif de ce support d'essai de la Phase 1 fortement avançant le programme de développement dans une étude de la Phase 2a dans les patients héréditaires (HAE) d'angio-oedème.

« Le développement réussi d'un inhibiteur oral de kallikrein tel que BCX4161 pour la prévention des crises de HAE est une avance passionnante qui a des implications significatives pour la demande de règlement de HAE »

De Façon Générale, 87 volontaires en bonne santé ont achevé l'étude ; 30 ont reçu une dose unique de BCX4161 de mg 50 jusqu'à mg 1000, 40 sujets ont reçu mg 100 mg, 200 mg, 400, ou 800 mg BCX4161 toutes les huit heures pour sept jours et placebo reçu par 17.

L'administration Par Voie Orale de BCX4161 était généralement sûre et bien tolérée. Il n'y avait les événements défavorables pas sérieux et aucune la dose limitant des événements défavorables. Les essais en laboratoire de la coagulation sont demeurés normaux. L'Exposition aux médicaments était mg 400 de dose traversant proportionnel trois fois par jour. (Jour sept) les taux sanguins Équilibrés étaient comparés plus élevé de 30% au premier jour du dosage. 400 à mg trois fois un jour, niveaux de médicament du moyen géométrique de pré-dose (coefficient de degré de liberté, CV) le jour 7 étaient 28,6 ng/ml (CV 77%) et les niveaux maximum de médicament de poteau-dose étaient 152 ng/ml (CV 57%). On a observé l'inhibition de Kallikrein dans tout l'intervalle de dosage, p<0.0001 comparé au placebo.

« Nous sommes très heureux que cet essai premier-dans-humain de BCX4161 a rempli tous ses objectifs. Sécurité, tolérabilité, le niveau et la régularité de l'exposition aux médicaments et de l'inhibition de kallikrein réalisées sensiblement augmente notre confiance pour faire avancer ce programme, » a dit M. William P. Sheridan, Médecin-Chef chez BioCryst. « Nous attendons avec intérêt de conduire une validation de principe de la Phase 2 l'étude dans le courant de l'année pour évaluer la capacité de BCX4161 de réduire la fréquence des crises d'oedème dans des patients de HAE. »
« Le développement réussi d'un inhibiteur oral de kallikrein tel que BCX4161 pour la prévention des crises de HAE est une avance passionnante qui a des implications significatives pour la demande de règlement de HAE, » a dit M. Bruce Zuraw, M.D., Professeur, Université de Californie, San Diego et Médecin de Personnel au Centre Médical de V.A., San Diego. « Si BCX4161 accomplit la promesse affichée dans cette étude, il fournira à une alternative plus pertinente aux androgènes, actuel le soutien principal de la demande de règlement orale de HAE, considérablement moins d'effets secondaires. BCX4161 a le potentiel d'être une demande de règlement neuve importante pour les patients de façon optimale de management avec HAE. »

On s'attend à ce que le test clinique de la Phase 2a dans les patients avec HAE commence dans le quatrième trimestre de 2013. Cet essai testera mg 400 de BCX4161 journal géré de trois fois pendant 28 jours dans un randomisé, controlé par le placebo, design de transition de deux-période. Approximativement 25 patients de HAE qui ont une haute fréquence de crises (≥ 1 par semaine) seront inscrits. Les objectifs principaux pour ce test clinique sont d'évaluer la sécurité et la tolérabilité de BCX4161 et d'estimer le degré d'efficacité en réduisant la fréquence des crises. Cette étude est conçue pour fournir la validation de principe pour l'inhibition orale de kallikrein comme stratégie de demande de règlement pour l'angio-oedème héréditaire.

Comme partie de la stratégie de BioCryst à devenir une amorce dans la demande de règlement de HAE, nous menons notre bilan des inhibiteurs oraux multiples de kallikrein de seconde génération efficace et particulière. La biodisponibilité Orale de ces derniers compose des domaines entre 20% et 60% chez les animaux. On s'attend à ce qu'Un ou plusieurs candidats écrivent le développement préclinique d'ici fin 2013.

SOURCE BioCryst Pharmaceuticals, Inc.

Pre de ARRY en 7$!!!!!!!!!!!!!
+26%, +26%, +26%, +26%!!!!!!!

Un saludo

Pre en CBMX....... +22%...Razón? CombiMatrix Announces Contract With Blue Shield of California for Coverage of 3 Million Members CombiMatrix anuncia contrato con Blue Shield of California para la cobertura de 3 Millones de Usuarios

Felicidades si estás dentro, rafa...
A mi me pilla dentro hoy ARRY...

Un saludo y a disfrutar de las plus...

Me pilla con unas pocas y con buena media.....

Felicidades con tus ARRY, ya estais +25% en pre...... SUERTE A TODOS