Cáncer hepatocelular
El 4 de enero de 2012, Exelixis informó datos preliminares positivos de una cohorte de pacientes con carcinoma hepatocelular que participan en el actual ensayo aleatorizado de fase II de la interrupción cabozantinib. Los datos son de un ensayo de evaluación de la actividad de cabozantinib en múltiples tipos de tumores. Los resultados incluyen datos de 41 pacientes con CHC avanzado.
La tasa de control de la enfermedad 12 semanas fue del 68%. No se observó evidencia de la regresión tumoral objetiva en el 78% de los pacientes, incluyendo aquellos con o sin tratamiento previo con sorafenib. La mejor respuesta radiológica en la respuesta parcial de plomo en la etapa del estudio de 36 pacientes con al menos una medición posterior a la línea de base se confirmó en dos pacientes y enfermedad estable en 32 pacientes. Otro paciente tuvo una respuesta parcial que fue confirmado después de que el paciente ha completado el plomo en el escenario y se dirigió a la componente aleatoria del ensayo. La supervivencia libre de progresión media fue de 4,2 meses, y fue similar en pacientes previamente tratados con sorafenib y sorafenib-naïve.
Cáncer de riñón
Exelixis espera cabozantinib probará a un tratamiento contra el cáncer renal viable.
El 3 de junio de 2012, Exelixis reveló datos provisionales actualizados positivos de un ensayo en Fase Ib de cabozantinib en 25 pacientes con carcinoma de células renales metastásico refractario.
Los puntos finales del estudio incluyeron la seguridad, tolerabilidad y actividad anti-tumoral.
Se observó una regresión del tumor en 19 de 21 pacientes, o el 90 por ciento. Mejor respuesta global fue determinada por criterios RECIST en 7 de 25 pacientes, o el 28 por ciento, mostrando una respuesta parcial confirmada.
Los investigadores también observó que 13 pacientes adicionales, el 52% tenían enfermedad estable como su mejor respuesta, y sólo un paciente demostrado evidencia de refractariedad primario cabozantinib con una mejor respuesta global de la enfermedad progresiva. La tasa de control de la enfermedad en la semana 16 de los 25 pacientes es del 72%.
La supervivencia libre de progresión media fue estimada en 14,7 meses. Mediana de supervivencia global aún no se había alcanzado después de una mediana de seguimiento de 14,7 meses. La tasa de supervivencia a cinco años se estima que fue de 60%. Siete pacientes permanecen en estudio y libre de progresión con el tratamiento con duraciones que van hasta 21,8 meses.
Finanzas
El 21 de febrero de 2013, Exelixis sus resultados financieros para el cuarto trimestre y el año terminado el 31 de diciembre de 2012.
Los ingresos para el trimestre finalizado el 31 de diciembre 2012 fueron de $ 7,8 millones, en comparación con 93,3 millones dólares para el mismo periodo en 2011.
Para el año terminado el 31 de diciembre de 2012 los ingresos fueron de $ 47.5 millones en comparación con 289,6 millones dólares para el año finalizado el 31 de diciembre de 2011.
Los ingresos disminuye tanto para el trimestre y el año se debió principalmente a los acontecimientos de ingresos no recurrentes extraordinarios como consecuencia de: la aceleración de los ingresos por licencias como consecuencia de la terminación del acuerdo de la empresa con Bristol Myers-Squibb Company de XL281 en octubre de 2011, la terminación en diciembre de 2011 de PI3K descubrimiento de la colaboración de la compañía con Sanofi, y el traslado en abril de 2011 de prácticamente todas las actividades de desarrollo relacionadas con XL147 y XL765 de Sanofi.
La compañía tenía efectivo y equivalentes de efectivo, inversiones a corto y largo plazo ya corto y efectivo restringido a largo plazo e inversiones por un total de $ 634.0 millones al 31 de diciembre de 2012, en comparación con 283,7 millones dólares al 31 de diciembre de 2011.
Para el año completo 2013, Exelixis espera contrato y los ingresos por licencias de aproximadamente $ 16 millones. La empresa no está proporcionando orientación sobre los ingresos esperados por la venta de productos Cometriq en este momento. La compañía espera que los costos y gastos totales en el rango de $ 200 millones a $ 230 millones, incluyendo gastos no en efectivo de aproximadamente $ 16 a $ 18 millones relacionados principalmente con los gastos de compensación basada en acciones. Exelixis espera también que los gastos por intereses de aproximadamente $ 45 millones, que incluye cargos no en efectivo de $ 26 millones. Exelixis espera que su dinero en efectivo y equivalentes de efectivo, inversiones a corto y largo plazo ya corto y efectivo restringido a largo plazo y las inversiones a ser aproximadamente $ 400 millones a finales de 2013.
Conclusión
Fundada en 1994, la empresa ha invertido cerca de 20 años trabajando para encontrar un tratamiento para el cáncer y otras enfermedades.
Primera aprobación de la FDA de Exelixis fue un hito importante para la compañía. El principal objetivo de Exelixis en 2013 va a ejecutar en el amplio programa de desarrollo clínico cabozantinib, incluido su programa COMET ensayo pivotal en metastático, el cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC).
En la Fase I y Fase II, cabozantinib ha demostrado actividad clínica en múltiples indicaciones como el cáncer de ovario, cáncer de mama, el cáncer diferenciado de tiroides, melanoma metastásico, carcinoma hepatocelular, glioblastoma, carcinoma de células renales y cáncer de pulmón de células no pequeñas. Cabozantinib se está estudiando actualmente en más de 30 ensayos clínicos.
En los ensayos patrocinados por Exelixis, cabozantinib ha mostrado signos de reducción del tumor en 12 de 13 tipos de tumores estudiados, incluyendo medular de tiroides, de próstata, de mama, de ovario y cáncer de pulmón de células no pequeñas, melanoma y carcinoma hepatocelular.
