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Farmas USA

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#29386

Re: Farmas USA

Bueno, el gap casi casi lo cerró, sólo por unos céntimos....menos de 10 céntimos...

Un saludo

#29387

Re: Farmas USA

Ok, gracias...
La new que dio en ASCO se refiere al tratamiento de un cáncer muy poco frecuente, unos 2000 afectados al año en USA, según leí...
Se trata más de una comfirmación que el producto sigue por el buen camino que de una noticia realmente impactante en la cuenta de resultados...

Hoy todo parece indicar que vamos a superar el volumen de ayer....

Por cierto, para los amantes del técnico, ¿podría ser que se hubiera formado el primer hombro de un HCHi en ARRY y que ahora se hubiera formado la primera mitad de la cabeza, todo ello con la neck en los 5$? Si se acabara de formar, la proyección nos llevaría a los 7,5$, aprox....

Un saludo

#29388

Re: Farmas USA

ARRY...

Esta empresa se dedica a la lucha contra el cáncer mediante la inhibición de determinadas proteínas necesarias para el crecimiento de los tumores, sin las cuales, el tumor desaparece o deviene crónico, sin posibilidad de crecimiento y expansión o metástasis. Estas proteínas o genes se encuentran en las células y fomentan el crecimiento de las mismas y su expansión, pero en los casos de tumores malignos, dichas proteínas se encuentran en cantidad superior a la normal, o lo que es lo mismo, se encuentran sobreexpresadas.
En diciembre de 2012, hubo oferta de 18 millones de acciones a 3,65$.
En junio de 2013, emiten deuda por valor de 115 millones de $ mediante notas senior convertibles en junio de 2020 a un precio de 7,05$, y con un interés del 3%. La empresa puede retirar las notas a partir de junio de 2017.

ARRY-380, es un inhibidor de la proteína HER2, también denominada ErbB2, que se sobreexpresa en el cánceer de pecho, y en otros tipos, como el cáncer gástrico o de ovario.
Según la Sociedad Americana del Cáncer, cerca de 1,5 millones de casos nuevos de cáncer son diagnosticados en los EE.UU. cada año.
Prácticamente todos los cánceres son agresivos ya sea al inicio o se vuelven agresivos con el tiempo.
Hay dos genes que están asociados con formas agresivas de cáncer: Her2 y Top2.
ACERCA DEL HER2:
Herceptin ®, un fármaco comercializado por Roche, es un tratamiento eficaz para los pacientes HER2 positivos.
La droga es uno de los más lucrativos negocios de Roche con ventas que siguen creciendo un 11 por ciento a 2,95 millones de francos suizos en el primer semestre de 2012. La patente del medicamento expira en 2014.

Tykerb®, un fármaco comercializado por Glaxo, en combinación con capecitabina, se indica en el tratamiento de pacientes que padecen cáncer de mama avanzado o metastásico, cuyos tumores sobreexpresan la proteína ErbB2 (HER2/neu), y que han recibido tratamiento previo incluyendo una antraciclina, un taxano y trastuzumab (véase Estudios Clínicos). Tykerb®, en combinación con letrozol, está indicado en el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico, con receptores hormonales positivos y cuyos tumores sobreexpresan la proteína ErbB2 (HER2/neu).

ARRY-380 es un activo por vía oral, inhibidor de HER2 reversible y selectivo. HER2, también conocido como ErbB2, es un receptor tirosina quinasa que se sobreexpresa en el cáncer de mama y otros cánceres como el cáncer gástrico y de ovario. En múltiples modelos tumorales preclínicos, ARRY-380 fue bien tolerado y demostró significativos resultados en la inhibición del crecimiento del tumor, que fueron superiores a Herceptin ® (trastuzumab) y Tykerb ® (lapatinib). Además, en estos modelos, ARRY-380 fue bien tolerado y aditivo para la inhibición del crecimiento del tumor cuando se administra en combinación con el estándar de atención terapéutica Herceptin ® o Taxotere (docetaxel).

Por lo tanto, tanto Roche como Glaxo, podrian estar interesados en el ARRY-380.

La empresa paralizó el proyecto, mientras buscaba un sponsor para continuar con los estudios, que se quedaron en ensayos de Fase I, con buenos resultados, en 2010 y 2011.
En fecha 30 de mayo, la empresa anuncia que va a colaborar con ONCOTHYREON (ONTY) para el desarrollo y comercialización del ARRY-380, procediendo al pago de 10M$ como inicio de la colaboración. Ambas empresas intentarán iniciar la Fase III de desarrollo para este producto.

#29389

Re: Farmas USA

ARRY-520, es un inhibidor KSP, y se utiliza para tratar el mieloma múltiple (cáncer de médula osea), que pretende mejorar los tratamiento actuales con REVLIMID, distribuido por Celgene, y VELCADE, distribuido por Takeda Pharma. En diciembre de 2012, ARRAY publicó resultados positivos para ARRY-520 y ARRY-614, en sus estudios de Fase II. Este año, la FDA aprobó otro medicamento contra el Myeloma, denominado KRYPOLIS, de Onix pharma. Para 2013, se esperan más resultados de Fase 2 y Fase 1b en diferentes estudios con ARRY-520.

ARRY - 520 se encuentra actualmente en tres ensayos clínicos. La continuación de los resultados positivos en cualquiera de estas pruebas se define un camino claro a la última fase de desarrollo:
- Fase 2 del ensayo en combinación con dexametasona en pacientes con mieloma múltiple refractario a Revlimid ® (lenalidomida), Velcade y dexametasona terapia.
- Dosis en combinación con Velcade ® más dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.
- Dosis en combinación con Kyprolis ® en pacientes con MM en recaída o refractario que son refractarios o intolerantes a la terapia de Velcade.

ARRY-614, es un inhibidor de p38/Tie2, destinado al tratamiento del síndrome mielodisplástico, o pre-leucemia. Actualmente, el REVLIMID también se utiliza para este problema. Actualmente hay 2 estudios en curso, ambos en Fase 1. En 2012 se llevó a cabo un estudio de Fase I con pacientes previamente tratados con VIDAZA (Celgene) o DACOGEN (Astex Pharmaceutical). Se inició un segundo estudio de Fase I, del cual se esperan resultados en 2013.

La empresa trabaja también en el campo del dolor y la inflamación, incluyendo en su pipeline 2 productos, el ARRY-797 y el ARRY-502.

ARRY-797, es un inhibidor de p38, que se encuentra en Fase II, en varios estudios. En julio de 2012 presentó buenos resultados de Fase II

ARRY-502, tiene potencial para ser un tratamiento efectivo para pacientes con asma. Se esperan resultados de Fase II en el segundo trimestre de 2013.

Estos son los ensayos más avanzados a día de hoy:

Proprietary Program Indication Clinical Status
1. ARRY-520 Kinesin spindle protein, or KSP, inhibitor for multiple myeloma Phase 2
2. ARRY-614 p38/Tie2 dual inhibitor for myelodysplastic syndromes, or MDS Phase 1
3. ARRY-797 p38 inhibitor for pain Phase 2
4. ARRY-502 CRTh2 antagonist for asthma Phase 2

#29390

Re: Farmas USA

Por último, la empresa tiene en marcha 3 programas patrocinados por Astrazeneca (SELUMETINIB, antes AZD6244), Novartis (MEK162) y Roche/Intermune (DANOPREVIR), en los cuales pueden obtenerse resultados de Fase III durante el próximo año.

El 6/5/13 se anuncia el inicio de la Fase III de MEK162 para cáncer de ovario en verano de 2013.

En cuanto al SELUMETINIB, está previsto el inicio de Fase III para enfermos de cáncer de células no pequeñas, para la segunda mitad de 2013.

CHICAGO (TheStreet) ASCO’2013 1/6/2013- Un fármaco experimental de AstraZeneca (AZN_) y ARRAY Biopharma (ARRY_) redujo los tumores en la mitad de los pacientes con melanoma del ojo retrasando el nuevo crecimiento de los tumores por el doble de tiempo que los pacientes tratados con temozolomida, un medicamento usado comunmente en lso melanomas.
El estudio de fase II de selumetinib, presentado en la Sociedad Americana de Oncología Clínica anual (ASCO), es el primero en demostrar un beneficio clínico significativo para los pacientes con melanoma avanzado del ojo.
Selumetinib es una píldora que bloquea una proteína conocida como MEK utilizado por las células cancerosas para crecer. ARRAY descubrió selumetinib y licenció la droga para AstraZeneca en 2003. AstraZeneca está llevando a cabo los estudios de fase II de selumetinib en el cáncer de células no pequeñas de pulmón, cáncer de páncreas y cáncer de tiroides.

El melanoma del ojo es un cáncer poco común, con cerca de 2.000 casos diagnosticados en los EE.UU. cada año. Alrededor de la mitad de los pacientes desarrollan enfermedad metastásica con una supervivencia que oscila entre nueve y 12 meses. No hay medicamentos aprobados actualmente eficaces en el tratamiento del melanoma del ojo, incluyendo medicamentos para el melanoma de piel.
En el estudio, 98 pacientes con melanoma metastásico del ojo fueron aleatorizados para el tratamiento con selumetinib o temozolomida. El quince por ciento de los pacientes tratados con selumetinib logro importante reducción del tumor, mientras que la temozolomida no produjo una reducción del tumor.
Selumetinib retrasa el nuevo crecimiento de los tumores (supervivencia libre de progresión) en una mediana de 15,9 semanas en comparación con 7 semanas para la temozolomida.

#29392

Re: Farmas USA

Este es el cuadro de ensayos en colaboración con big farmas:


AMG 151: AMG 151, un activador de la glucoquinasa, ha mostrado ser prometedor en el control de los niveles en sangre tanto en ayunas y no en ayunas de glucosa en estudios pre-clínicos para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Cuando se compara con los tratamientos existentes que muestra un control de glucosa adicional y muy importante, no aumentó el peso corporal. Como parte de su acuerdo mundial con Amgen, ARRY recibió $ 8.5MM en julio de 2012 después de alcanzar un reclutamiento de pacientes predefinidos en un ensayo de fase 2a evaluación de la capacidad de AMG 151 en combinación con metformina para cambiar los niveles de glucosa en sangre. La inscripción en que se espera que termine este año.

ASLAN001: Un inhibidor HER2/EGFR, ARRY y ASLAN están evaluando ASLAN001 en un ensayo de Fase II en Corea del Sur durante un máximo de 26 pacientes con cáncer gástrico tienen tumores que sobreexpresan HER-1 y HER-2 o que son HER-2 gen amplificado. La droga produce resultados positivos en dos ensayos de fase I de los ensayos, uno con pacientes con tumores sólidos que habían fracasado tratamientos previos, y un ensayo de expansión para los pacientes con cáncer de mama HER2-positivo metastásico u otro cáncer familia ErbB-.
2/junio/2013..........Array's HER2 / EGFR inhibitor, ASLAN001 (ARRY-543)..Aslan Pharma reported that ASLAN001 was effective in a Phase II trial among heavily pre-treated gastric cancer patients. ASLAN001, a small-molecule pan-HER inhibitor, reduced cell proliferation and cell survival in gastric tumors that either coexpressed EGFR and HER2 or were HER2 amplified. Aslan, a Singapore based biopharma that in-licenses clinical-stage assets, acquired global rights to the drug from Array BioPharma (NSDQ: ARRY) in 2011.

GDC-0068: Socio ARRY de, Genentech, está evaluando GDC-0068, un inhibidor de AKT, en un estudio de fase Ib / II en pacientes con localmente avanzado cáncer de páncreas resistente a la castración, y un ensayo de Fase I en combinación con GDC-0973 en pacientes con tumores sólidos localmente avanzado o metastásico. Un ensayo de fase Ib en combinación con docetaxel o mFOLFOX6 en pacientes con tumores sólidos avanzados encontraron que el fármaco es bien tolerado y tiene una fuerte actividad anti-tumoral.

GDC-0575/GDC-0425: También se asoció con Genentech, estos dos CHK-1 inhibidores son a la vez se está estudiando en ensayos de fase I en combinación con gemcitabina en pacientes con tumores sólidos refractarios o linfoma.

LY2603618: Otra CHK-1 inhibidor, este fármaco se asoció con Eli Lilly (LLY), y actualmente está siendo evaluado en varios Fase Ib / II de ensayos para varios tipos de cáncer, incluyendo NSCLC y el cáncer de páncreas.
ARRY-382: Este inhibidor CFMS está siendo estudiada por Celgene socio en un ensayo de fase I para el cáncer.

VTX2337: Socio VentiRx está estudiando este activador TLR, en colaboración con Celgene, en ensayos múltiples para varios tipos de cáncer, incluyendo un ensayo de fase II para peritonial / cáncer de ovario.