Farmas USA

Buenas chicos, otra de mis compras en GTs que ha dado frutos. Mi primer BO del 2019 ! NITE

si alguien mas la compró cuando comenté por aquí, enhorabuena!

http://www.globenewswire.com/news-release/2019/03/04/1745685/0/en/Nightstar-Therapeutics-plc-reaches-agreement-to-be-acquired-by-Biogen.html

Aun hay tiempo para posicionarse espero subidas esta semana...

https://globenewswire.com/news-release/2019/03/04/1745825/0/en/Trevena-to-Report-Fourth-Quarter-and-Full-Year-2018-Results-on-March-13-2019.html

Por favor, no cambies los titulos, deja el standard. Gracias

Gracias, hace tiempo q dejé de seguirla (hace un par de años) La verdad esque no soy muy partidaria de entrar en una acción cuando va a soltar datos inminentemente, y mucho menos sin habérmela estudiado bien. Recuerdo q tuvo un Fail con el fase 3 de oliceridine x aquel entonces xo no la he vuelto a mirar. Los datos bastante malos comparados con morfina por aquel entonces. No se si preparan un nicho de mercado para cuando la morfina no sea una opción pero ya hablamos de un mercado mucho menor. que ha pasado desde ese ultimo fail ? que es lo que te interesa? que ventajas le ves tu sobre la morfina que es mucho mas barata y con parecidos efectos secundarios sobre todo a las dosis en las que este fco es eficaz?? Suerte TRVN

Ok disculpa... pensaba que todo el mundo sabia que estamos en Farmas USA. No lo vuelvo a hacer.

Ese fail que fue por un voto en Adcom 7 SI vs 8 NO pues se dio un CRL por parte FDA y Trevena se reunió con ellos en Nov 2018 y ya tienen unas indicaciones claras y en Enero se lanzo PR positiva está aprobada la Dosis para labelling a 27 Mg y aprobada la parte de eficacia.

Solo tienen que hacer unas pruebas de QT en 20 personas para asegurar que no hay problemas cardiacos en 24h y una prueba de metabolites. Estimo que presentaran todo para Junio y tendremos luz verde.

http://www.trevena.com/news-details.php?id=218

"FDA has agreed that the Company’s current safety database will support labeling at a maximum daily dose of 27 mg.    

FDA also has agreed that the Company can conduct a study in healthy volunteers to collect the requested QT interval data and that the study should include placebo- and positive-control arms.  The Company intends to submit a detailed protocol and analysis plan to FDA shortly and, following receipt of FDA feedback, anticipates initiating this study in the first half of this year.  The Company is not required to provide any additional efficacy data to resubmit the oliceridine NDA.  

“We are encouraged by the productive discussion with FDA, which we believe has provided a path to resubmit the oliceridine NDA,” said Carrie L. Bourdow, President and Chief Executive Officer.  “We remain committed to our mission of ensuring access to safe and effective treatment options for hospital patients who require an IV opioid to manage their moderate to severe acute pain.”

To address other items in the CRL, FDA has indicated that the Company should include supporting nonclinical data related to the characterization of the 9662 metabolite and the remaining product validation reports when the oliceridine NDA is resubmitted.

The Company also announced that it expects cash, cash equivalents, and marketable securities as of December 31, 2018 to be approximately $61.5 million, which the Company anticipates will be sufficient to fund operating expenses and capital expenditure requirements into the second quarter of 2020. In March 2019, the Company expects to announce full financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2018"

El 13 marzo estimo que se va a anunciar algo positivo que nos mande por arriba de $2

En este hilo hay gente con mucha experiencia pero lo lee otra mucha gente, así que intentamos evitar pumpear un valor todo lo posible. Remarcando los riesgos y razonando por qué creemos que va a subir. Y si es una intuición pues también se dice.

Cuánto es el precio objetivo de la acción? Qué ventas se esperan por indicación? Qué ventajas hay frente a lo existente? Alguna BP que esté investigando lo mismo o vendiendo ya? Es que afirmar que en la call estimas que van a anunciar algo y que va a subir por encima de $2 es un poco arriesgado/atrevido.

Que puede pasar, pero lo más normal es que el precio caiga tras las call por que suelen defraudar...

No, yo la dejé de seguir antes del CRL, cuando estaba a $7 y prometían ser mejores y desbancar a la morfina. Los datos defraudaron en ese sentido y dejó de interesarme. Luego vino el esperado CRL tras esos resultados