España
Hace pocos días LLY también anunció despidos y prejubilaciones para 3.500 puestos de trabajo... Ahora que el tema subir precios para aumentar beneficios está más complicado estamos viendo en las grandes que tiran hacia la contención de gasto.
se puede considerar rotura ... cuando finalice la semana de ese modo. Estamos a cierre del Lunes.
AMGN
Gracias. Quizás sólo venda la mitad de posición... no me guesta auto-traicionarme, y menos por avaricia, pero en este caso el cuerpo me lo pide.
AMGN
ARRY
Tras liquidar posición completa (2.100 títulos) la semana pasada, ayer inicié nueva posición con los primeros 300 títulos comprados a 10,50, más comisiones....
Estaré pendiente cada día, y si baja más, iré añadiendo, aunque con prudencia...
El tema es que, más que el técnico, hay que tener en cuenta que cualquier día, incluso hoy mismo, pueden notificar la decisión de la FDA, que entiendo que ya está tomada, sobre las 2 NDA que pidieron en julio, hace ya más de 60 dias, en relación a Binimetinib/Encorafenib..
Aparte, pueden salir resultados de ensayos de otras moléculas, como ARRY-797 o ARRY-380...
Un saludo
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1. En fecha 5 de julio de 2017, ARRY anuncia la presentación de 2 NDA ante la FDA, en relación al uso de 45 mg de BINIMETINIB y 450 mg de ENCORAFENIB (COMBO450) para el tratamiento de pacientes con melanoma BRAF-mutant, enestado avanzado, inoperable o en metástasis.
2. El estudio ASTRA comenzó en agosto de 2013 y evalua la eficacia y seguridad de selumetinib con la terapia de yodo radioactivo en comparación con el placebo y la terapia de yodo radiactivo en 304 pacientes con cáncer diferenciado de tiroides. La variable principal es la tasa de remisión completa. Muchos cánceres de tiroides pueden ser tratados con éxito, con una supervivencia general a 5 años del 98%, pero aun cuando la terapia resulta efectiva, el cáncer sigue siendo potencialmente letal, de tal modo que en un 35% de casos, se produce una recurrencia. El estudio se halla en fase III y la fecha estimada para resultados de primera línea es 2.017.
3. El ensayo de registro de Fase 2 en pacientes pediátricos con NF1 es una expansión de la Fase 1 de prueba existente que comenzó en mayo de 2011 y evaluará la eficacia y seguridad de selumetinib en 50 pacientes. El criterio principal de valoración se confirma la tasa de respuesta por resonancia magnética volumétrica. La fecha estimada para resultados de primera línea es de 2017.
4. Ensayo de fase 2 con ipatasertib en combinación con paclitaxel como tratamiento de primera línea para los pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico. Se esperan datos finales para septiembre de 2017.
5. Ensayo de Fase 3 (A.MARTIN) con ipatasertib o GDC-0980, un PI3 quinasa / mTor inhibidor dual, con acetato de abiraterona frente acetato de abiraterona en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración localmente avanzado. Se esperan datos anticipados en julio de 2017, primarios en 2020 y definitivos en 2023.
6. En 2014, Genentech eligió GDC-0575 por encima de GDC-0425 para avanzar en nuevos ensayos clínicos. Genentech sigue un ensayo de dosis múltiple ascendente Fase 1 para evaluar GDC-0575, solo y en combinación con Gemzar® (gemcitabina), en aproximadamente 90 pacientes con tumores sólidos refractarios o linfoma. Se esperan resultados para junio de 2017.
7. En fecha 31/1/14, la empresa anuncia el inicio de una Fase Ib para ARRY-380/ONT-380, en combinación con Xeloda (Capecitabine) y/o Herceptin (Trastuzumab), en pacientes con Cáncer de pecho HER2+ metatásico. Se espera la finalización para julio de 2017.
8. En marzo de 2014 se inicia otra fase 1b con ONT-380 + Ado-Trastuzumab Emtasine, para pacientes con cáncer de pecho. Se esperan resultados para julio de 2017.
Nota: Que nadie tome mi post como dogma de fe, ya que me puedo equivocar o tener mal algún dato que otro o anticuado...recomiendo siempre comfirmar cualquier información en base a la cual vayamos a tomar una decisión de inversión....
ARRY
Pues ahí lo tienes
FDA Acceptance For Review Of Binimetinib And Encorafenib NDA For Patients With Advanced BRAF-mutant Melanoma
PDUFA 6/30/18
ARRY
Pues finalmente ha sido hoy.....ya tenemos respuesta al enigma y subimos un 4,46% en pre-market...
$ARRY FDA Acceptance For Review Of Binimetinib And Encorafenib NDA For Patients With Advanced BRAF-mutant Melanoma
PDUFA 6/30/18
Que pena que ahora solo lleve 300 títulos....
+6,17% en pre a estas horas...
También podría caer un Fast Track, digo yo...jajaja
ARRY
P.D. Igual aprovecho el primer retroceso para añadir algún título más....
Ha sido comentarlo y a los 10 minutos la noticia! Buen timing! Con el tema de esos 2 NDA hasta intentar coger el rally pre PDUFA o hasta para quedarte dentro tienes mucho tiempo para encontrar una buena entrada.
ARRY
