Farmas USA

Esa va a la hemeroteca, gracias!!!

NVAX
Hablando sobre la efectividad. Framus siempre que te leo dices que los datos de sept, que son los de ancianos, serán cielo o infierno, pero puede darse el caso de que los datos en mayores fueran con una p baja, quizás por ser pacientes que tienen el sistema inmune más comprometido, y sin embargo, si dieran datos muy positivos en embarazadas en el siguiente readout? Has contemplado esa opción?

RSV La de GSK anda algo retrasada (ni idea de cuando liberan datos): RSV Respiratory syncytial virus prophylaxis Phase I RSV Respiratory syncytial virus prophylaxis (maternal immunisation) Phase II La de Medimmune (bueno, en realidad propiedad de AZN) también en fase 2. Presentan resultados durante H2 2016, parece algo más adelantada que la de glaxo:

Vamos hombre..a estas alturas con eso.
La parte estadística y el tamaño muestral también es evaluado por los Comités Éticos y Agencias Reguladoras antes de aprobar un protocolo para que se pueda hacer.
No me creo que haya algún problema con el tamaño muestral, poblaciones de análisis, objetivos del estudio y que nadie tanto dentro de la compañía como fuera (autorides reguladoras y CEICs) lo hayan detectado con la de pasta que te gastas en un fase III.

NVAX

Igonber, que los datos de embarazadas son en el 2018 y seran datos preliminares. No tengais en cuenta esa fase 3 de NVAX . Esta muy lejos.

Mis terminos de cielo e infierno los he referido siempre a reaccion del mercado, que no suele tener termino medio.

NVAX

eso es cierto, pero cuando a una bio le falla un estudio clave y, al borde la quiebra, para algunos estudios pero otros los continúa con menos población para reducir el coste? esos decrementos tienen que ser dañinos pero compliant, sino no tendría sentido que los hicieran, no?

Totalmente de acuerdo, cuando una biotech se enfrenta a su primera fase 3 de su producto estrella y falla, la confianza en toda su plataforma/tecnología se desmorona al instante, y solo se recupera soltando datos positivos de tus otros estudios, de ahí que hablemos de cielo o infierno.

NVAX