NVAX
Subo la traducción del último informe de MSTL, de BioInvest sobre Novavax.
Conclusiones de la CC del Q1. Preparándose para el lanzamiento del la vacuna del RSV con un socio en el bolsillo. Estamos en la zona.
(si ya sé que dice alas pero me parece mejor expresión eso de "un socio en el bolsillo" que "un socio en las alas")
La CC del Q1 destacó los significativos avances de Pre-aprobación que la compañía está haciendo con reguladores y legisladores y actualizó las negociaciones con potenciales partners globales.
A medida que nos aproximamos a la publicación de los resultados del la Fase 3 Resolve, posiblemente en septiembre, en nuestra opinión Novavax está una vez más ejecutando un sus planes a un nivel extremadamente elevado (quizá incluso me centrados que una Big Pharma) con un ritmo que quemado de caja de 70 millones por trimestre.
Hay pocas dudas de que la directiva de Novavax está a la altura de las circunstancias. De hecho el factor conciencia de que NVAX es el líder mundial en vacunas del RSV es ahora conocido por la FDA, ACIP, las grandes Big Pharmas internacionales y Wall Street.
Sabemos que un socio internacional y/o un posible adquirente de Novavax posiblemente esperará hasta la publicación de los resultados de la Fase 3. Sin embargo si esto nos dice algo es que la directiva está confiada en que los resultados van a ser positivos y vale la pena esperar a que se publiquen y que el Partner tenga que pagar más por ello. Eso tiene mucho sentido para nosotros.
--Aumentando la concienciación sobre el RSV y la vacuna de Novavax
La compañía también ha comenzado una campaña de sensibilización sobre el RSV diseñada para dar a conocer con los grupos políticos, los pagadores, los líderes de opinión y grupos de defensa antes de un posible lanzamiento en USA.
Se están llevando a cabo estudios farmacoeconómicos para verificar y documentar la carga económica del RSV en los adultos mayores que guiarán la estrategia de precios y de los pagos.
NVAX también está trabajando con el CDC sobre los costes económicos del RSV.
La directiva es optimista de que esto dará lugar a la creación de un grupo de trabajo específico de ACIP para el RSV este mismo verano.
La compañía también lanzó un sitio web informativo, www.discoverrsv.com en el día de la conferencia de resultados.
Finalmente, NVAX creará puestos de información en las principales conferencias del sector.
La compañía entiende el sistema de pago para las vacunas y lo rápido que se reembolsan. Una vez que consigan la aprobación de la FDA solicitaran la recomendación de ACIP. Eso puede ser resuelto en unos 3-6 meses. El la primera temporada eso puede suceder rápidamente. NVAX ya está manteniendo encuentros con miembros del CDC/ACIP y creemos que existe la posibilidad de que ya se esté creando un panel específico de ACIP para el RSV a la espera del lanzamiento de la vacuna de Novavax.
--La temporada del RSV es adecuada para el Resolve.
Como hemos mencionado antes, los datos sugieren que el 2015/216 es una temporada normal del RSV. La administración también tomó nota de las últimas actualizaciones del servicio de Vigilancia y Alerta del RSV, e indica que la incidencia de RSV 2015-2016 esta en línea con las tendencias observadas durante los cinco años anteriores, a pesar de una temporada de gripe relativamente leve. En nuestra opinión, el estudio de fase 3 Resolve debe ser alimentado adecuadamente para proporcionar un resultado claro.
Esperamos que la publicación de los datos que se genere algo más tarde en el trimestre debido al tamaño del ensayo (11.850 sujetos) en comparación con los ensayos anteriores NVAX (1.600 sujetos) siendo el más grande hasta la fecha.
--Las discusiones de Partnership con los líderes mundiales de vacunación están en el más alto nivel.
La directiva reveló en la CC que los jugadores globales reconocen el liderazgo de NVAX en las vacunas de RSV. La Compañía considera que están cumpliendo con la "crème de la crème" de los fabricantes de vacunas en el mundo.
Actualmente el precio no está reflejando ni de lejos de lo que nosotros (o la Compañía) consideramos que vale la vacuna del RSV y permite que el pretendiente potencial pueda a) o bien ofrecer una oferta baja ahora
b) o bien esperar a los datos para un resultado más definitivo.
El CEO Stan Erck dijo en la conferencia que este último es más probable, también dijo que cualquiera podía llegar a términos aceptables o un enfoque más hostil antes de esa fecha.
Lo más probable es que el Partnership se produzca después de la publicación de los datos de la Fase 3.
Hasta entonces, creemos que las cosas avanzan a todo vapor para esta exitosa y revolucionaria vacuna.
--Las vacunas son el método más eficaz de ahorrar costes.
Hay una gran cantidad de datos que apoyan el hecho de que una vacuna eficaz no sólo puede salvar vidas, sino que - en el sistema de salud hipersensible como el de hoy - ahorrar mucho dinero.
El RSV es la principal causa de hospitalización en adultos mayores de 65. La gente está ahora empezando a escuchar y aprender más acerca del RSV respecto a la gripe que todo el mundo conoce. A medida que las nuevas vacunas y también nuevas terapias llegan al mercado, en nuestra opinión, el precio de una vacuna eficaz contra el RSV como Novavax de será pequeña en comparación con su beneficio económico. Y aún más pequeño cuando se compara con un nuevo compuesto de cáncer, por ejemplo, la vacuna contra el RSV de NVAX puede costar unos pocos cientos de dólares o menos frente a los $ 100.000 al año para un nuevo medicamento contra el cáncer.
Esta es una de las razones por las que creemos que Novavax debe ser más inmune e incluso mas recompensada cuando los políticos o él gobierno atacan a la industria farmacéutica por los altos precios de los nuevos medicamentos.
--Estamos en la zona
NVAX tiene el dinero que necesita, tienen las personas que necesitan y lo más importante, tienen productos que necesitan. Sobre todo la mejor vacuna contra el RSV y la primera en poder ser aprobada primera en un mercado potencial de miles de millones.
Los traders pueden no querer esperar hasta entonces, eso explica el pequeño retroceso desde la CC del Q1, y ademas estamos en un mercado biotecnológico bajista.
La dirección ha recorrido un largo camino desde el primer ensayo positivo del RSV en 2013 y la línea de meta clínica se acerca rápidamente.
Mientras que el mercado de valores aún no está pagando por lo que creemos que es uno de los próximos grandes productos del sector, en nuestra opinión, algo muy grande puede ser alcanzado poco después de los resultados de la Fase 3 del Resolve si son positivos.
Históricamente, la mayor cantidad de dinero en acciones de biotecnología se hace entre el período de cuatro años - 2 años antes y 2 años después de la aprobación de una superproducción. Para Novavax, sin duda ahora estamos en esa zona.
