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patoulax 09/05/23 13:46

Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Los resultados positivos principales de la fase 2 muestran que la combinación de COVID-influenza de Novavax, la influenza independiente y los candidatos a la vacuna COVID de dosis alta demuestran respuestas inmunitarias sólidasEste ensayo de Fase 2 está evaluando tres vacunas candidatas: Combinación COVID-Influenza, influenza independiente y dosis alta de COVIDLas respuestas inmunitarias preliminares de primera línea para las tres vacunas candidatas fueron sólidas en comparación con los comparadores autorizadosPara la vacuna candidata independiente contra la influenza, las respuestas de HAI fueron de 31 a 56 % más altas para las cuatro cepas de influenza en comparación con Fluad®, y fueron de 44 a 89 % más altas para las cepas A en comparación con Fluzone HD®.Para la vacuna candidata contra la COVID-Influenza Combination, las respuestas anti-S IgG y de neutralización alcanzaron los niveles observados en el ensayo de Fase 3 con la vacuna prototipo de Novavax, con respuestas HAI generalmente consistentes con Fluad® y Fluzone HD®Las tres vacunas candidatas fueron bien toleradas y demostraron un perfil de seguridad preliminar tranquilizador, con una reactogenicidad comparable a los comparadores autorizados.Estos resultados de la fase 2 respaldan el desarrollo continuo de las tres vacunas candidatasGAITHERSBURG, Maryland, 9 de mayo de 2023 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una compañía global que promueve vacunas basadas en proteínas con su novedoso adyuvante Matrix-M™, anunció hoy que su combinación COVID-Influenza ( CIC), las vacunas candidatas independientes contra la influenza y la COVID en dosis altas mostraron un perfil de seguridad preliminar tranquilizador, así como una reactogenicidad comparable a las vacunas candidatas individuales contra la influenza y la COVID de Novavax o los comparadores autorizados de vacunas contra la influenza. Además, las tres vacunas demostraron respuestas inmunitarias sólidas preliminares.El criterio de valoración principal evaluó la seguridad de diferentes formulaciones de la vacuna candidata CIC y la vacuna candidata tetravalente contra la influenza en comparación con Fluad®* y Fluzone High-Dose Quadrivalent®** (Fluzone HD), así como una vacuna candidata COVID de dosis alta en adultos de 50 a 80 años. Las tres vacunas candidatas contenían el adyuvante Matrix-M patentado de Novavax y mostraron perfiles de seguridad preliminares tranquilizadores y una reactogenicidad comparable a Fluad y Fluzone HD. El perfil de reactogenicidad se mantuvo constante a medida que se aumentaba la dosis de adyuvante o antígeno.En todos los grupos no hubo eventos adversos (EA) de especial interés, ni condiciones médicas potencialmente inmunomediadas ni EA graves relacionados con el tratamiento. Los AA no solicitados ocurrieron en el 25 % o menos de cualquier grupo y fueron consistentes con los diagnósticos en la población de adultos mayores. Los síntomas locales y sistémicos fueron en su mayoría leves y moderados y se produjeron a tasas comparables a las de Fluad y Fluzone HD."Los resultados de la reactogenicidad respaldan nuestras observaciones anteriores de que esta tecnología es muy adecuada para las vacunas combinadas porque se pueden incorporar grandes cantidades de antígeno sin afectar la tolerabilidad", dijo Filip Dubovsky, presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax. "Las respuestas inmunitarias que observamos fueron sólidas y los datos que compartimos hoy aumentan significativamente la probabilidad de éxito de la Fase 3".La candidata a vacuna CIC logró niveles tanto de inmunoglobulina G (IgG) como de neutralización comparables con el prototipo de vacuna COVID de Novavax (NVX-CoV2373). Además, varias de las formulaciones combinadas lograron respuestas tanto al SARS-CoV-2 como a las cuatro cepas de influenza homólogas que fueron comparables con los comparadores de referencia, lo que respalda su priorización para el desarrollo avanzado. La candidata a vacuna contra la influenza independiente logró respuestas de anticuerpos de inhibición de la hemaglutinación (HAI) estadísticamente significativas de 31 a 56 % más altas para las cuatro cepas en comparación con Fluad. Los títulos fueron 44 (H1N1) a 89% (H3N2) más altos para las cepas A y estadísticamente no inferiores para las cepas B en comparación con Fluzone HD.La candidata a vacuna COVID independiente de dosis más alta logró respuestas de neutralización y anti-S IgG estadísticamente significativas aproximadamente un 30 % más altas que el prototipo de vacuna COVID de Novavax, al tiempo que mantuvo una seguridad y una reactogenicidad comparables al nivel de dosis actualmente autorizado de Nuvaxovid."Los datos positivos de hoy son alentadores y validan aún más el valor de nuestra plataforma tecnológica y su potencial para mejorar la salud pública mundial", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. "Este es un hito importante en nuestro viaje para crear valor adicional y diversificar nuestra cartera de vacunas".

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patoulax 09/05/23 13:26

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Guidance de ingresos y gastos que ha reportado Novavax para 2023Ingresos totales Entre $ 1.4 y $ 1.6 billones.Ingresos por subvenciones Entre $340 millones y $360 millonesVentas de productos2 Entre $1,06 $1,24 billonesGastos combinados de I+D y SG&A de entre 1300 y 1400 millones de dólares, ajustados para excluir los costes de reestructuración únicos.Obtuvo un pago de $100 millones en el segundo trimestre de 2023 relacionado con un APA negociado para reducir una parte de las entregas de dosis comprometidas. Este pago está excluido de la guía de ventas para todo el año 20231. Los ingresos totales incluyen ventas de productos, subvenciones y regalías/otros2. APA basados en cronogramas de administración de dosis comprometidas para 2023 de aproximadamente $ 800 millones y ventas en el mercado de EE. UU., sujeto a aprobaciones regulatorias y de fabricación de variantes actualizadas3. Novavax espera registrar un cargo de reestructuración de $ 10 millones a $ 15 millones relacionado con los costos de indemnización y beneficios de los empleados, la mayoría de los cuales se espera incurrir en el segundo trimestre de 2023, y está evaluando el costo anticipado relacionado con la consolidación de instalaciones e infraestructura

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patoulax 09/05/23 12:51

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Novavax informa los resultados financieros y los aspectos operativos destacados del primer trimestre de 20239 de mayo de 2023* Anunció la iniciativa de reestructuración global y reducción de costos con una reducción esperada de I + D y SG & A para todo el año 2024 de aproximadamente 40% a 50% frente a 2022* Proporcionó una guía de ingresos totales para todo el año 2023 de entre $ 1.4 y $ 1.6 mil millones* Los ingresos del primer trimestre reflejan el cambio al patrón de demanda estacional; en camino para entregar la vacuna COVID actualizada para la temporada de otoño* Se anunciaron los resultados principales positivos de la Fase 2 para las vacunas candidatas contra la COVID-Influenza Combinada, contra la influenza independiente y de dosis alta contra la COVID* La empresa realizará una conferencia telefónica hoy a las 8:30 a. m., hora del esteGAITHERSBURG, Maryland, 9 de mayo de 2023 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una compañía global que promueve vacunas basadas en proteínas con su novedoso adyuvante Matrix-M™, anunció hoy sus resultados financieros y aspectos operativos destacados para el primer trimestre finalizó el 31 de marzo de 2023."Hoy esbozamos medidas significativas destinadas a reducir el gasto, ampliar nuestra ruta de efectivo y operar de manera más eficiente. Combinadas con nuestro enfoque en la generación de ingresos de Nuvaxovid™ y la gestión de nuestros pasivos actuales, estas medidas deberían fortalecer nuestra posición de efectivo y nuestro potencial para el crecimiento y estabilidad a largo plazo de Novavax", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. "También logramos un progreso significativo en nuestras otras prioridades clave, incluidos nuestros esfuerzos para ofrecer una vacuna COVID actualizada para la temporada de otoño. Y hoy anunciamos datos positivos de la Fase 2 que creemos que respaldan el mayor desarrollo de nuestra combinación COVID-influenza, independiente influenza y vacunas COVID de dosis alta.Reducir nuestra fuerza laboral ha sido una decisión difícil, pero creemos que era necesario para alinear mejor nuestra infraestructura y escalar a la oportunidad endémica de COVID", continuó el Sr. Jacobs. "Aunque todavía tenemos desafíos sustanciales por delante en 2023, nos alienta por el progreso que hemos logrado en el último trimestre y estamos decididos a continuar ejecutando nuestras principales prioridades".Primer trimestre de 2023 y aspectos destacados recientesDurante el trimestre, la compañía avanzó en el cumplimiento de las tres prioridades a corto plazo establecidas durante su llamada de ganancias del cuarto trimestre de 2022.Prioridad n.° 1: Entregar una vacuna COVID actualizada y competitiva para la próxima temporada de vacunación de otoño de 2023Novavax se mantiene enfocado en nuestra principal prioridad de ofrecer una vacuna COVID actualizada y competitiva de acuerdo con las recomendaciones de salud pública para la temporada de vacunación de otoño de 2023.* Discusiones en curso con los reguladores globales sobre la guía de selección de cepas y el avance de la preparación comercial para el otoño de 2023 * Invitado a unirse al Grupo de Trabajo de Tecnología de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para evaluar variantes emergentes en preparación para la selección de cepas en la reunión VRBPAC de junio * Desarrollo continuo de cepas variantes "en riesgo" para respaldar la preparación regulatoria y comercial * Acuerdo modificado del gobierno de EE. UU. para hasta 1,5 millones de dosis adicionales de la vacuna COVID de Novavax para entrega en 2023, con entrega inicial suministrada en viales de cinco dosis en el primer trimestre de 2023* Expansión continua de la etiqueta Nuvaxovid para permitir una aceptación más amplia en el mercado comercial a largo plazo* Inscripción completada y en camino de recibir los resultados principales a mediados de 2023 para la Parte 2 del estudio de cambio de cepa de Fase 3, que es un requisito normativo previo para actualizar nuestra composición de vacunas 2023-2024* Espere presentar la solicitud de licencia de productos biológicos de EE. UU. en la segunda mitad de 2023Prioridad n.° 2: reducir nuestra tasa de gasto, administrar nuestro flujo de caja y hacer evolucionar nuestra escala y estructuraNovavax se enfoca en reducir significativamente nuestros gastos mientras conserva las capacidades clave necesarias para ejecutar nuestros planes operativos.* Anunció un plan global de reestructuración y reducción de costos, que se espera que reduzca nuestros gastos anuales combinados de I + D y SG & A de 2024 en aproximadamente un 40% a 50% en comparación con 2022 * Incluye la consolidación de instalaciones e infraestructura y una reducción de aproximadamente el 25 % en la fuerza laboral global * Se espera que la reducción de gastos de I+D y SG&A en 2023 sea del 20 % al 25 % en comparación con 2022, según el momento de la implementación, las leyes y regulaciones locales y otros factores, ajustados para excluir cargos únicos.Prioridad n.º 3: Aprovechar nuestra plataforma tecnológica, nuestras capacidades y nuestra cartera de activos para generar valor adicional más allá de Nuvaxovid Novavax continúa aprovechando nuestra cartera y tecnología con la intención de generar un crecimiento a largo plazo y proteger la salud mundial.* Se anunciaron datos positivos de la vacuna combinada COVID-Influenza (CIC) de fase 2, la influenza independiente y la vacuna COVID de dosis alta, que evaluaron la seguridad y la inmunogenicidad de diferentes formulaciones * Las tres vacunas candidatas fueron bien toleradas, demostraron un perfil de seguridad preliminar tranquilizador y tuvieron una reactogenicidad comparable a los comparadores autorizados. * Las respuestas inmunitarias preliminares de primera línea para las tres vacunas candidatas fueron sólidas * Detalles adicionales encontrados aquí* Serum Institute of India ha recibido autorizaciones en Ghana y Nigeria para la vacuna contra la malaria con adyuvante R21/Matrix-M * La vacuna fue desarrollada por el Instituto Jenner, Universidad de Oxford, y formulada con nuestro adyuvante patentado Matrix-MResultados financieros del primer trimestre de 2023* Ingresos totales: debido a un patrón de demanda estacional emergente de vacunas COVID, los ingresos totales para el primer trimestre de 2023 fueron de $81 millones en comparación con $704 millones en el mismo período de 2022. Las ventas de productos del primer trimestre de 2023 incluyen una reversión de ingresos de $65 millones asociada con dosis entregadas en 2022 que están programadas para reemplazo futuro.* El costo de ventas para el primer trimestre de 2023 fue de $34 millones, en comparación con $15 millones en el mismo período de 2022. Esto incluye $20 millones relacionados con inventario en exceso, obsoleto o vencido y pérdidas en compromisos firmes de compra.* Los gastos de investigación y desarrollo (I+D) para el primer trimestre de 2023 fueron de $247 millones, en comparación con $383 millones en el mismo período de 2022. La disminución se debió principalmente a una reducción en el gasto clínico y de fabricación.* Los gastos de venta, generales y administrativos (SG&A) para el primer trimestre de 2023 fueron de $113 millones, en comparación con $96 millones para el mismo período en 2022. El aumento está relacionado con la expansión de nuestras operaciones de ventas comerciales en Europa y la inversión comercial en preparación para la campaña de vacunación de otoño de 2023, parcialmente compensada por ciertas medidas de contención de costos para reducir nuestro gasto operativo.* La pérdida neta para el primer trimestre de 2023 fue de $294 millones, en comparación con una utilidad neta de $203 millones en el mismo período de 2022.* El efectivo, los equivalentes de efectivo y el efectivo restringido fueron de $637 millones al 31 de marzo de 2023, en comparación con $1300 millones al 31 de diciembre de 2022. Durante el primer trimestre de 2023, Novavax redujo sus pasivos corrientes pendientes en $541 millones, incluida la financiación del vencimiento de la deuda convertible de $325 millones en enero de 2023.Marco financiero y orientaciónOrientación para todo el año 2023Ingresos Año completo 2023 OrientaciónIngresos totales1 Entre $ 1.4 mil millones y $ 1.6 mil millonesIngresos por subvenciones Entre $ 340 millones y $ 360 millonesVentas de productos2 Entre $1,06 mil millones y $1,24 mil millones* • Gastos combinados de I+D y SG&A de entre 1300 millones y 1400 millones de dólares, ajustados para excluir los costes de reestructuración únicos3* Obtuvo un pago de $100 millones en el segundo trimestre de 2023 relacionado con un APA negociado para reducir una parte de las entregas de dosis comprometidas. Este pago está excluido de la guía de ventas para todo el año 20231. Los ingresos totales incluyen ventas de productos, subvenciones y regalías/otros2. APA basados en cronogramas de administración de dosis comprometidas para 2023 de aproximadamente $ 800 millones y ventas en el mercado de EE. UU., sujeto a aprobaciones regulatorias y de fabricación de variantes actualizadas3. Novavax espera registrar un cargo de reestructuración de $ 10 millones a $ 15 millones relacionado con los costos de indemnización y beneficios de los empleados, la mayoría de los cuales se espera incurrir en el segundo trimestre de 2023, y está evaluando el costo anticipado relacionado con la consolidación de instalaciones e infraestructuraLa orientación de gastos de I+D para todo el año 2023 excluye los costos potenciales asociados con un programa Fase 3 de gripe/CIC. Planeamos evaluar nuestros resultados positivos de Fase 2 de gripe/CIC anunciados hoy para enmarcar nuestras opciones para avanzar y financiar este programa a través de colaboraciones estratégicas y/o alternativas de financiamiento disponibles.Gestión de pasivos 2023* Reducción de los pasivos corrientes pendientes en el primer trimestre de 2023 en $ 541 millones, incluida la financiación del vencimiento de la deuda convertible de $ 325 millones en enero de 2023* Durante abril de 2023, abordó pasivos adicionales por un total de $140 millones, incluido un pago de $27 millones para resolver el arbitraje de Par y un pago de $113 millones al gobierno del Reino Unido según los términos de nuestro APA

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patoulax 09/05/23 12:44

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https://ir.novavax.com/2023-05-09-Novavax-Reports-First-Quarter-2023-Financial-Results-and-Operational-HighlightsNovavax informa los resultados financieros y los aspectos operativos destacados del primer trimestre de 2023Se anunció una iniciativa global de reestructuración y reducción de costos con una reducción esperada de I + D y SG & A para todo el año 2024 de aproximadamente 40% a 50% frente a 2022Proporcionó una guía de ingresos totales para todo el año 2023 de entre $ 1.4 y $ 1.6 mil millonesLos ingresos del primer trimestre reflejan el cambio al patrón de demanda estacional; en camino para entregar la vacuna COVID actualizada para la temporada de otoñoSe anunciaron los resultados principales positivos de la Fase 2 para las candidatas a vacunas contra la COVID-Influenza Combinada, contra la influenza independiente y contra el COVID de dosis altaLa empresa realizará una conferencia telefónica hoy a las 8:30 a. m., hora del este

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patoulax 09/05/23 12:41

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Resultados del Combo Gripe/COVID https://ir.novavax.com/2023-05-09-Positive-Phase-2-Topline-Results-Show-Novavaxs-COVID-Influenza-Combination,-Stand-alone-Influenza-and-High-dose-COVID-Vaccine-Candidates-Demonstrate-Robust-Immune-ResponsesLos resultados positivos principales de la fase 2 muestran que la combinación de COVID-influenza de Novavax, la influenza independiente y los candidatos a la vacuna COVID de dosis alta demuestran respuestas inmunitarias sólidas

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patoulax 04/05/23 13:58

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Gracias, Framus. El Estocástico en gráfico mensual, cuando cruza al alza, desde estos niveles de sobreventa, se han generado fortísmimos movimientos en el precio. En las 6 ocasiones anteriores, en 3 ocasiones el precio se fue a la zona de los 160$ y en otras 3 veces a 300$ o por encima.De un modo muy simplista, basta con decir que en esos enormes movimientos del precio es donde las manos fuertes ganan dinero de verdad. Por eso me parece muy interesante a medio y largo plazo.Hay que tener en cuenta que, en un gráfico mensual, el precio descuenta una enorme cantidad de eventos y noticias.Si la vacuna combinada Gripe/Covid de Novavax tiene buenos resultados en las próximas semanas, podemos comenzar a ver un apoyo en los fundamentales que susteneten movimientos de precio de mucha envergadura.Yo sigo pensando que los mejores momentos de ventas de Novavax no se han visto ni remotamente.

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patoulax 03/05/23 14:52

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Del dia 1 de mayo.Study of Novavax COVID vaccine estimates 100% efficacy against hospitalizations https://www.cidrap.umn.edu/covid-19/study-novavax-covid-vaccine-estimates-100-efficacy-against-hospitalizationsEstudio de vacuna Novavax COVID estima 100% de eficacia contra hospitalizacionesUn análisis post hoc de un ensayo controlado aleatorizado de fase 3 estima que dos dosis de la vacuna Novavax (NVX-CoV2373) COVID-19 fueron 100% efectivas contra la hospitalización por 95 días durante un período dominado por la variante alfa del SARS-CoV-2.Para el análisis, publicado a fines de la semana pasada en Vaccine, los investigadores de Novavax analizaron datos del ensayo PREVENT-19 de dos dosis de la vacuna Novavax o un placebo administradas con 21 días de diferencia a 25,482 pacientes en los Estados Unidos y México. PREVENT-19 evaluó la efectividad de la vacuna (VE) contra la infección moderada a grave, pero no la hospitalización.La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) emitió una autorización de uso de emergencia de Novavax el 13 de julio de 2022. "Debido al período de tiempo relativamente corto desde la autorización de NVX-CoV2373, los datos de efectividad del mundo real que pueden informar su impacto en la hospitalización aún no están disponibles", escribieron los investigadores.Ningún receptor de vacunas fue hospitalizado.Del 25 de enero al 30 de abril de 2021, se produjeron cuatro hospitalizaciones entre 77 eventos en la población de eficacia por protocolo (17 312 receptores de Novavax con infecciones confirmadas por reacción en cadena de la polimerasa [PCR], 8140 controles). Todas las hospitalizaciones fueron entre receptores de placebo, para una EV post hoc del 100 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 28,8 % a 100 %). Un caso fue moderado y tres fueron graves.En un análisis post hoc de una población de eficacia ampliada, que incluyó hospitalizaciones por COVID-19 sin necesidad de pruebas de PCR, ocurrieron 12 hospitalizaciones, todas entre los que recibieron placebo, para una VE contra la hospitalización del 100 % (IC del 95 %, 83,1 % a 100 %). Tres infecciones fueron moderadas y ocho graves, incluida una muerte.Estos resultados sugieren que la vacuna es efectiva para reducir el riesgo de hospitalización por COVID-19, especialmente en poblaciones con condiciones comórbidas preexistentes e IMC más altos.Los autores observaron que los pacientes hospitalizados tenían una alta prevalencia de afecciones crónicas, como obesidad (índice de masa corporal [IMC] de 30 o más), presión arterial alta y diabetes."Estos resultados sugieren que la vacuna es efectiva para reducir el riesgo de hospitalización debido a la COVID-19, especialmente en poblaciones con condiciones comórbidas preexistentes e IMC más altos", escribieron. "En el futuro, se necesitan estudios de evidencia del mundo real sobre la efectividad de NVX-CoV2373 para reducir la hospitalización, particularmente en poblaciones de alto riesgo, para informar las políticas mundiales de salud pública y garantizar el éxito continuo de las campañas de vacunación".

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patoulax 19/04/23 16:33

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Moderna's Flu Vaccine Struggles: Is Novavax Stock Now a Better Buy?https://www.fool.com/investing/2023/04/18/modernas-flu-vaccine-struggles-is-novavax-stock-no/Las dificultades de la vacuna de la Gripe de Moderna. ¿Es Novavax ahora una mejor compra.El dolor de Moderna se traduce en la ganancia de Novavax.Moderna sabe que necesita nuevos productos. Y la compañía reconoce la importancia de esos nuevos productos más que nunca, ya que las ventas de la vacuna COVID-19 de la compañía disminuirán significativamente este año.La buena noticia es que Moderna tiene tres vacunas candidatas en las últimas etapas de prueba. La mala noticia es que a uno de ellos no le está yendo tan bien como se esperaba. Moderna informó resultados más decepcionantes para su vacuna experimental contra la gripe la semana pasada.Pero a menudo es cierto en el mundo de la biotecnología que el dolor de una empresa es la ganancia de otra empresa. Con las continuas luchas de Moderna por la vacuna contra la gripe, ¿las acciones de Novavax ahora son una mejor compra?Sufrimiento con la cepa BEn febrero de 2023, Moderna anunció los resultados provisionales de un estudio de última etapa de mRNA-1010 realizado en el hemisferio sur. Esos resultados provisionales mostraron que la vacuna experimental contra la influenza no alcanzó el umbral de no inferioridad para las cepas de linaje B/Victoria y B/Yamagata de influenza.El 11 de abril, Moderna proporcionó información sobre el estudio de última etapa de mRNA-1010 realizado en el hemisferio norte. Desafortunadamente, la historia no cambió mucho. Moderna dijo que un análisis provisional encontró que la vacuna demostró superioridad contra ambas cepas de influenza A, pero nuevamente no alcanzó el umbral estadístico de no inferioridad contra las dos cepas de influenza B.Moderna dijo que ya ha desarrollado una actualización de mRNA-100 que cree que mejorará la inmunogenicidad de la vacuna contra las cepas de influenza B. La compañía planea iniciar una prueba de fase 3 con esta versión actualizada este mes.En la conferencia telefónica del cuarto trimestre de Moderna en febrero, el presidente de la compañía, Stephen Hoge, declaró que era posible que la compañía pudiera buscar la aprobación regulatoria de EE. UU. de mRNA-1010 incluso si no lograba la no inferioridad contra las cepas de influenza B. La influenza A es más problemática en los EE. UU. y provocó más del 95 % de las hospitalizaciones en la última temporada de influenza.Sin embargo, Hoge reconoció que cualquier decisión de seguir adelante con una presentación regulatoria dependería de las conversaciones con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Mientras tanto, Moderna tiene otras cuatro vacunas candidatas contra la gripe en desarrollo clínico.Buenas noticias para NovavaxSi se pregunta si los problemas cona vacuna contra la gripe de Moderna son una gran noticia para Novavax, solo mire el precio de las acciones de Novavax durante el último mes. El stock de vacunas aumentó más del 50% en las últimas semanas después de un comienzo pésimo en 2023.Hay una razón simple detrás de la nueva fortaleza de Novavax: el liderazgo de la compañía en la carrera por desarrollar una vacuna combinada contra el COVID-19 y la gripe parece estar aumentando. Novavax informó resultados positivos para su propia vacuna contra la gripe a principios de 2020. La vacuna, llamada NanoFlu, superó a la vacuna contra la gripe ya aprobada de Sanofi, FluZone Quadrivalent.Novavax también ha logrado un progreso significativo con el desarrollo de su vacuna combinada COVID-19/gripe. En diciembre de 2022, la compañía anunció que había comenzado un estudio de fase 2 de su vacuna combinada contra la influenza/COVID-19 (CIC) en adultos de 50 a 80 años. Este estudio también incluirá brazos que evalúan la vacuna contra la influenza por sí misma. Novavax espera anunciar los resultados principales del estudio de fase 2 a mediados de 2023.Pfizer y BioNTech también están en la carrera. Sin embargo, los dos socios van a la zaga de Novavax. Iniciaron un estudio de fase 1 en noviembre de 2022 que evaluó una combinación de vacuna contra la gripe/COVID-19. Pfizer ha dicho a los inversores que no espera lanzar una vacuna combinada hasta 2025.¿Comprar acciones de Novavax?¿Todo esto hace que las acciones de Novavax sean una buena elección para comprar en este momento? No necesariamente. Recuerde que Novavax tiene varios obstáculos propios que superar antes de poder lanzar una vacuna combinada. El historial de la compañía con el avance de los programas en el pipelines sin retrasos no ha sido muy bueno.Además, incluso si Novavax sigue adelante para obtener la aprobación de la FDA para su programa combinado COVID-19/gripe, no hay garantía de que la empresa pueda dominar el mercado por mucho tiempo. Aunque Pfizer/BioNTech y Moderna están detrás de Novavax, podrían ser rivales formidables cuando lleguen al mercado.Pero, ¿los desafíos de la vacuna contra la gripe de Moderna hacen que las acciones de Novavax sean una mejor elección que a principios de este año? Es difícil argumentar lo contrario. La posición de Novavax en la carrera combinada COVID-19/gripe se ha fortalecido como resultado de los problemas de Moderna. Si Novavax puede mantener este liderazgo, obtener la aprobación de la FDA y obtener una participación de mercado dominante, es posible que las acciones tengan mucho espacio para correr.

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patoulax 17/04/23 17:05

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Nigeria Becomes Second Country In The World To Approve R21 Malaria Vaccine Usehttps://saharareporters.com/2023/04/17/nigeria-becomes-second-country-world-approve-r21-malaria-vaccine-useNigeria se convierte en el segundo país del mundo en aprobar el uso de la vacuna contra la malaria R21SaharaReporters informó la semana pasada que Ghana se convirtió en el primer país del mundo en aprobar el uso de la vacuna después de que su Autoridad de Alimentos y Medicamentos autorizó el uso de la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y fabricada y escalada por el Serum Institute of India PvT Ltd (SIIPL) de la vacuna contra la malaria R21/Matrix-MTM, aprovechando la tecnología adyuvante de Novavax.Nigeria se ha convertido en el segundo país del mundo en aprobar el uso de la vacuna contra la malaria R21/Matrix-M desarrollada por la Universidad de Oxford y fabricada por el Serum Institute of India. SaharaReporters informó la semana pasada que Ghana se convirtió en el primer país del mundo en aprobar el uso de la vacuna después de que su Autoridad de Alimentos y Medicamentos autorizó el uso de la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y fabricada y escalada por el Serum Institute of India PvT Ltd (SIIPL). hasta la vacuna contra la malaria R21/Matrix-MTM, aprovechando la tecnología adyuvante de Novavax. El lunes, el director general de la Agencia Nacional para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos de Nigeria (NAFDAC), el profesor Mojisola Adeyeye, en una conferencia de prensa en Abuja, anunció que el país africano más poblado aprobó el uso de la vacuna contra la malaria R21. El director general de NAFDAC durante la rueda de prensa dijo que la vacuna está indicada para la prevención de la malaria clínica en niños de 5 meses a 36 meses de edad.Según ella, Nigeria espera recibir al menos 100.000 dosis de la vacuna en donaciones poco antes de que la autorización de comercialización comience a hacer otros arreglos con la Agencia Nacional de Desarrollo de la Atención Primaria de la Salud (NPHCDA). El PUNCH citó a Adeyeye diciendo: “NAFDAC en el ejercicio de su mandato según lo estipulado por su ley habilitante, la Ley NAFDAC CapN1, LFN 2004 está otorgando la aprobación de registro para la vacuna contra la malaria R21 (recombinante, adyuvada) fabricada por Serum Institute of India Pvt. Limitado. “El Titular de la Autorización de Comercialización es Fidson Healthcare Ltd de acuerdo con el Reglamento de Registro de Medicamentos y Productos Relacionados de la Agencia de 2021. “La vacuna contra la malaria R21 es una vacuna proteica adyuvada que se presenta como una solución estéril. Una dosis de 0,5 ml está compuesta por 5 µg de antígeno de paludismo R21 y 50 µg de Matrix-M1 como adyuvante en un vial como formulación líquida lista para usar para inyección intramuscular. “La vacuna está indicada para la prevención de la malaria clínica en niños de 5 meses a 36 meses de edad. La temperatura de almacenamiento de la vacuna es de 2-8 °C”. Según ella, el expediente de la vacuna fue sometido a revisión independiente en dos niveles. Adeyeye explicó que el expediente fue revisado por el Comité Asesor de Vacunas de NAFDAC de forma independiente utilizando estándares de la Organización Mundial de la Salud en dominios relevantes, además de las pautas del Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para uso Humano, las pautas de la Agencia Europea de Medicamentos, el rigor científico en la vacuna y el contexto de la malaria y específicamente a Nigeria y la mejor gobernanza en investigación y fabricación.Señaló que el expediente de la vacuna contra la malaria R21 cumplía sustancialmente con los mejores estándares internacionales con los que se comparó el expediente, y agregó que el Comité de Revisión Conjunta concluyó que los datos sobre la vacuna contra la malaria R21 eran sólidos y cumplían con los criterios de eficacia, seguridad, y calidad. Según Adeyeye, también se dictaminó que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna superan sus riesgos conocidos y potenciales, lo que respalda el uso recomendado por el fabricante.Según la Biblioteca Nacional de Medicina, la malaria es endémica en unos 32 países del África subsahariana, que son responsables de casi el 93 por ciento de las muertes por malaria en todo el mundo. Nigeria es uno de los países con la mayor carga de la enfermedad y el país líder entre los cuatro países africanos responsables de la mitad de la mortalidad por malaria en todo el mundo.Los otros países son la República Democrática del Congo, Tanzania y la República de Níger.

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patoulax 14/04/23 15:34

Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Seguro que hay bastente de eso, pero a mi juicio, la narrativa, al menos en lo que a esas palabras de Jacobs se refiere, es mas cosa de los medios y las manos fuertes que de la propia empresa.Lo del offerinf lo sabía la empresa y lo sabían los bancos implicados en la operación y la gente de la SEC. Demasiada gente para controlar el secreto...

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