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patoulax 10/05/24 14:15

Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

A mi me parece que este es un acuerdo extraordinario. Mas allá de lo que hoy haga el precio, el acuerdo con Sanofi eleva a Novavax a un nivel que le habría llevado muchos años alcanzar. Respaldo económico, capacidad de influencia en autoridades y prensa, capacidad de ventas y distribución... LLevarse un porcentaje, aunque no sea el 100% de un pastel enorme es mejor que quedarse todo de un pequeño pastelito. Stan pensó, al principio con razón, que la crisis del Covid le iba a permitir vender billones de dólares en vacunas por tener la mejor y mas segura de las vacunas pero la realidad es que los intereses económicos y políticos son mas importantes que la saud. Si este acuerdo lo hubiera firmado Novavax a finalesde 2020 o principios de 2021, Sanofi le habría dado a Novavax todo aquello de lo que carecia y se habrían podido entregar y cobrar los alrededor de 2000 millones de vacunas que se habían firmado...Aquello ya no va suceder, evidentemente, pero de la mano de un gigante como Sanofi, el futuro vuelve a ser brillante para Novavax. Yo estoy convencido de que, mas pronto que tarde, las vacunas de Covid de ARN se van a retirar del mercado como ha sucedido con la de AZN. Y eso abre enormes posibilidades para Novavax en las vacunas de Covid y sobre todo en el Combo.Comienza una nueva época para Novavax, estoy convencido de ello, y esto debe marcar un antes y un despues que, además cambiará la percepción negativa que el mercado tiene de Novavax. La espera será ahora mas fácil.

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patoulax 10/05/24 08:09

Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

https://ir.novavax.com/press-releases/2024-05-10-Novavax-and-Sanofi-Announce-Co-exclusive-Licensing-Agreement-to-Co-commercialize-COVID-19-Vaccine-and-Develop-Novel-COVID-19-Influenza-Combination-VaccinesNovavax y Sanofi anuncian un acuerdo de licencia coexclusivo para comercializar conjuntamente la vacuna COVID-19 y desarrollar nuevas vacunas combinadas contra la influenza y la COVID-1910 de mayo de 2024El acuerdo proporciona a las personas un acceso más amplio a una vacuna contra el COVID-19 basada en proteínas y sin adyuvante de ARNm a través de una potencia comercial combinada, a partir de 2025.Proporciona a Novavax efectivo y una inversión de capital por un total de aproximadamente 1200 millones de dólares (pago inicial de 500 millones de dólares y hasta 700 millones de dólares en hitos adicionales de desarrollo, regulación y lanzamiento), además de regalías escalonadas.Novavax tiene derecho a oportunidades adicionales de lanzamiento y hitos de ventas de hasta $200 millones, más regalías de un dígito medio, por cada producto de vacuna adicional de Sanofi desarrollado bajo una licencia no exclusiva con la tecnología adyuvante Matrix-M™ de Novavax.Acelera el potencial para el desarrollo de un nuevo producto combinado COVID-19-Influenza basado en vacunas autorizadas con eficacia y tolerabilidad demostradas, que potencialmente ofrece a las personas mayor comodidad y protección.GAITHERSBURG, Maryland, 10 de mayo de 2024 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa global que avanza en vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M™, ha celebrado un acuerdo de licencia coexclusivo con Sanofi (Nasdaq: SNY).Los términos del acuerdo incluyen: una licencia coexclusiva para comercializar conjuntamente la vacuna COVID-19 con adyuvante independiente actual de Novavax en todo el mundo (excepto en países con acuerdos de compra anticipada existentes y en India, Japón y Corea del Sur, donde Novavax tiene acuerdos de asociación existentes). ); una licencia exclusiva para la vacuna COVID-19 con adyuvante de Novavax para su uso en combinación con las vacunas contra la gripe de Sanofi, mientras que Novavax conserva el derecho y está desarrollando su propia vacuna candidata combinada contra la influenza y COVID-19; una licencia no exclusiva para utilizar la vacuna COVID-19 con adyuvante de Novavax en combinación con vacunas que no son contra la gripe; y una licencia no exclusiva para utilizar el adyuvante Matrix-M en productos de vacunas. Además, Sanofi adquirirá una inversión de capital minoritaria (<5%) en Novavax."Dado que las tasas de admisión hospitalaria por gripe y COVID-19 ahora se reflejan estrechamente, tenemos la oportunidad de desarrollar vacunas combinadas contra la gripe y la COVID-19 sin ARNm, que ofrezcan a los pacientes mayor comodidad y protección contra dos virus respiratorios graves", afirmó Jean- Francois Toussaint, director global de I+D de vacunas, Sanofi. "Estamos entusiasmados con la perspectiva de combinar la vacuna COVID-19 con adyuvante de Novavax, que ha demostrado una alta eficacia y una tolerabilidad favorable, con nuestra rica cartera de vacunas contra la gripe diferenciadas que han demostrado una protección superior contra la gripe y sus graves complicaciones. Tolerabilidad y termoestabilidad mejoradas. sin comprometer la eficacia, son lo que exigirán los reguladores, los organismos recomendadores y los pacientes"."Esta colaboración es importante para Novavax y para la salud pública mundial. Nuestra nueva asociación combina las tecnologías de nanopartículas y proteínas recombinantes patentadas de Novavax, el adyuvante Matrix™ y la experiencia en investigación y desarrollo con el liderazgo de clase mundial de Sanofi en el lanzamiento y comercialización de vacunas innovadoras. Juntos, podemos ampliar el acceso tanto a nuestra vacuna COVID-19 como a nuestro adyuvante para garantizar que más personas puedan beneficiarse de la protección que pueden brindar las vacunas", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. "Novavax se encuentra ahora en una posición más sólida para reorientar nuestros esfuerzos en aprovechar nuestra plataforma tecnológica y nuestro novedoso adyuvante en I+D y la expansión de nuestra cartera para ayudar a avanzar en nuestra misión de desarrollar vacunas que salven vidas para combatir las enfermedades infecciosas".Según los términos del acuerdo de licencia:Novavax recibirá un pago inicial de 500 millones de dólares y hasta 700 millones de dólares en hitos de desarrollo, regulación y lanzamiento, hasta 1.200 millones de dólares en total.A partir de 2025, Sanofi contabilizará las ventas de la vacuna COVID-19 con adyuvante de Novavax y cubrirá ciertos gastos de I+D, regulatorios y comerciales.Novavax recibirá pagos de regalías porcentuales escalonados de dos dígitos sobre las ventas de Sanofi de vacunas contra el COVID-19 y vacunas combinadas contra la influenza y el COVID-19.Sanofi será el único responsable del desarrollo y comercialización de cualquier nueva vacuna combinada contra la gripe y la COVID-19 que contenga una vacuna contra la gripe de Sanofi.Fuera de la colaboración, cada parte puede desarrollar y comercializar sus propias vacunas combinadas COVID-19-Influenza y productos con adyuvantes a su propio costo.Novavax tiene derecho a oportunidades adicionales de lanzamiento y hitos de ventas de hasta 200 millones de dólares, más regalías de un dígito medio por cada producto de vacuna adicional de Sanofi desarrollado bajo una licencia no exclusiva con la tecnología adyuvante Matrix-M de Novavax.Además, Sanofi adquirirá una inversión de capital minoritaria (<5%) en Novavax.PJT Partners actúa como asesor financiero exclusivo de Novavax. Ropes & Gray LLP actúa como asesor legal.

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patoulax 24/01/24 17:25

Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

https://ir.novavax.com/press-releases/Novavaxs-Updated-COVID-19-Vaccine-Authorized-in-the-United-KingdomLa vacuna actualizada del COVID-19 de Novavax, autorizada en el Reino UnidoGAITHERSBURG, Maryland, 24 de enero de 2024 – Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa global que avanza en vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M™, anunció hoy que el Reglamento de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha otorgado autorización de comercialización para la dispersión inyectable Nuvaxovid XBB.1.5, vacuna contra el COVID-19 (recombinante, con adyuvante) (NVX-CoV2601) para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 en personas de 12 años o más."La autorización de hoy de la MHRA es un reconocimiento del papel que nuestra vacuna puede tener en la protección del público británico contra el COVID-19 este año", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. “Estamos en conversaciones en curso con socios adicionales del Reino Unido para identificar oportunidades potenciales para ofrecer nuestra vacuna COVID-19 sin ARNm basada en proteínas a todas las personas elegibles que quieran una. Creemos que esto es fundamental para respaldar la adopción amplia y a largo plazo de una vacuna estacional contra el COVID-19 en el Reino Unido”.La autorización se basó en datos no clínicos que mostraban que la vacuna COVID-19 actualizada de Novavax inducía respuestas inmunitarias funcionales para las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3. Datos no clínicos adicionales demostraron que la vacuna de Novavax indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes a las subvariantes JN.1, BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1 y XBB.1.16.6, así como respuestas celulares polifuncionales (células T) CD4+. contra EG.5.1 y XBB.1.16.6. Estos datos indican que la vacuna de Novavax puede estimular ambos brazos del sistema inmunológico e inducir una respuesta amplia contra las variantes circulantes.1,2En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes asociadas con el prototipo de vacuna COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373) incluyeron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, dolor muscular, dolor en las articulaciones, sensibilidad en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar.i. Se están recopilando datos adicionales de eficacia y seguridad.▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá una rápida identificación de nueva información de seguridad. Si le preocupa algún evento adverso, debe informarlo en una Tarjeta Amarilla. Los formularios de denuncia y la información se pueden encontrar en https://coronavirus-Yellowcard.mhra.gov.uk/ o busque MHRA Yellow Card en Google Play o Apple App Store. Al realizar el informe, incluya la marca de la vacuna y el número de lote/lote, si está disponible.Nombre comercial en EE. UU.El nombre comercial Nuvaxovid™ no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.Información de seguridad importante: Reino Unido.Nuvaxovid está contraindicado en personas que tengan hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.Se han informado eventos de anafilaxia con Nuvaxovid. Se debe disponer de tratamiento y supervisión médicos adecuados en caso de reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. Se recomienda una observación estrecha durante al menos 15 minutos y no se debe administrar una segunda dosis de la vacuna a quienes hayan experimentado anafilaxia con la primera dosis de Nuvaxovid.Existe un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis después de la vacunación con Nuvaxovid. Estas afecciones pueden desarrollarse apenas unos días después de la vacunación y han ocurrido principalmente dentro de los 14 días. Los datos disponibles sugieren que el curso de la miocarditis y la pericarditis después de la vacunación no es diferente de la miocarditis o la pericarditis en general. Los profesionales sanitarios deben estar alerta a los signos y síntomas de miocarditis y pericarditis. Se debe indicar a los vacunados (incluidos los padres o cuidadores) que busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas indicativos de miocarditis o pericarditis, como dolor en el pecho (agudo y persistente), dificultad para respirar o palpitaciones después de la vacunación. Los profesionales de la salud deben consultar orientación y/o especialistas para diagnosticar y tratar esta afección.Pueden producirse reacciones relacionadas con la ansiedad, incluidas reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés, en asociación con la vacunación como respuesta psicógena a la inyección con aguja. Es importante que se tomen precauciones para evitar lesiones por desmayo.La vacunación debe posponerse en personas que padecen una enfermedad febril aguda grave o una infección aguda. La presencia de una infección menor y/o febrícula no debe retrasar la vacunación.Nuvaxovid debe administrarse con precaución en personas que reciben tratamiento anticoagulante o en aquellas con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación (como hemofilia) porque pueden producirse hemorragias o hematomas después de una administración intramuscular en estas personas.La eficacia de Nuvaxovid puede ser menor en personas inmunodeprimidas.Sólo se debe considerar la administración de Nuvaxovid durante el embarazo cuando los beneficios potenciales superen los riesgos potenciales para la madre y el feto.Los efectos (reacciones adversas descritas en la sección 4.8 del RCP) con Nuvaxovid pueden afectar temporalmente la capacidad de tomar

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patoulax 24/01/24 12:21

Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Buenos días!!!Gracias por los mensajes de ánimo. Estoy bastante mejor, la verdad. Lo de ponerse en manos de profesionales fue lo mejor que hice en los momentos mas complicados. A ver si las cosas siguen mejorando al mismo ritmo.Subo una captura interesante con las posiciones bajistas de diferentes fondos en Novavax. Llevaba tiempo sin consultarlo, y al verlo ayer en Investors Village, me ha parecido interesante subirlo.Las principales posiciones por tamaño podeis verlas aquí. Y con la versión de pago se puede ver el precio medio de esas posiciones.https://fintel.io/sosh/us/nvaxHe hecho una captura y he añadido los precios medios de esas posiciones bajistas.Van desde las 347000 de Bank of America a 137,56$ o las 1,3 millones de citi a 72,90$a los casi 2 millones de acciones a 7,86$ de LMR Partners o 1,3 millones a 7,98$ de Perceptive Advisors. La verdad es que Stan se lo puso muy facil a la mayoría de los fondos bajistas con ciertas decisiones, pero también es cierto que es mucho mas fácil tirar el precio con rebajas de precios objetivos y la inestimable ayuda de ciertos medios... Solo una reflexión al respecto, y teniendo en cuenta que la mayoría son Puts y que pueden ser coberturas de posiciones alcistas que les permiten todo tipo de juegos...En estos niveles, y lo que voy a decir es una obviedad, hay poco mas dinero que ganar para las posiciones bajistas en los 4,26$ del cierre de ayer. Y sin embargo, hay un enorme riesgo de perdida de rentabilidad en las posiciones medias mas altas o de pedidas descomunales netas en las posiciones medias más bajas. No olvidemos este gráfico de largo plazo de Novavax. Ahí es donde esta el dinero de verdad para estos fondos. En cada subida a los cielos y en cada desplome a los infiernos. Novavax en los máximos de 330$ llegó a valer unos 21 billones, ahora vale 500 millones en estos niveles alrededor de los 4$. Estas bestias especuladoras ganaron miles de millones en la última subida y miles de millones en la posterior bajadas. Y, evidentemente, viendo ese gráfico el dinero de verdad para los grandes peces esta en las subidas. Asi que tan solo (aunque parezca mucho decir esto con la que llevamos encima) hay que esperar a que los grandes inversores decidan que ha llegado el momento.Abrazo a tod@s.

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patoulax 22/01/24 16:24

Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Una pequeña e insignificante reflexión personal sobre el futuro de Novavax.Es evidente que vivimos un escenario en el que se ha reducido mucho el uso de las vacunas del Covid.1 Porque ya no existe la misma percepción de riesgo respecto a la enfermedad.2 Porque se ha producido una brutal pérdida de confianza en las vacunas de Covid por su mínima eficacia y por las, cada vez mas evidentes dudas sobre la seguridad de dichas vacunas.Para Novavax, yo creo solo hay margen de crecimiento en la venta de sus vacunas.Basicamente porque sus ventas en temporadas anteriores han sido practicamente nulas. En USA, hasta agosto de 2023 solo se habían puesto unas 90.000 vacunas de Novavax. Estaba aprobada, si, pero la recomendación par su su uso se limitaba a gente con problemas con las vacunas de ARNm. Este año la recomendación en USA es similar para las vacunas de Moderna, Pfizer y Novavax. Y la vacuna de Novavax está disponible en miles de centros en USA. Si Novavax alcanza un 5% de las vacunas adminisradas en USA, hablaremos de unos 3 millones de vacunas. Y si, es una cifra ridícula para las cifras que se pudieron haber logrado hace uno o dos años. Pero eso es mas de 30 veces las cifras del año anterior. Además el precio de venta de cada dosis está en unos 120$ por lo que hablamos de ingresos muchísmo mas elevados. que losde años anteriores.En el resto del mundo las cosas son similares en cuanto a mejorar la cuota de mercado porque es evidente la crecciente perdida de confianza en las vacunas de ARNm.Yo, desde hace muchos meses, soy de la opinión de que, tarde o temprano se va a abandonar el uso de las vacunas de ARNm porque pese a las presionaes políticas y el enorme poder de Pfizer y Moderna, considero imposible silenciar el falseo de datos, la ocultación de reacciones adversas y os nocivos efectos a largo plazo de las ARNm. Y por ahi, por la falta de seguridad de las vacunas de ARNm, pasa en gran medida el futuro de Novavax. Si el CIC, el Combo de Gripe y Covid, cuya fase 3 comienza en la segunda mitad de este año, confirma lo visto en las anteriores fases, Novavax tendrá un producto que a día de hoy, y pese a los intentos de Moderna pot ensalzar su combo, infinitamente mas seguro y efectivo que la competencia.Lo dicho, es solo cuestión de tiempo y de que las piezas encajen y Novavax vuelva a brillar en el mercado.

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patoulax 22/01/24 15:52

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Buenas a tod@s. Disculpad mi ausencia por estos lares. Los ultimos meses han sido para mi bastante complicados por temas de salud y por diversas cuestiones personales que me han llevado a una situación de depresión que no había padecido nunca.Siento no haber sido capaz de escribir en momentos tan díficiles para todos los que estamos en Novavax por la cotización y la situación que se percibe de la compañia, pero no quería hacer pagar los platos rotos a nadie de por aquí y no me veía con fuerzas para escribir.Sigo pensando, como hace unos meses, que lo mejor es alejarse del dia a dia en la cotización. A medio y largo plazo Novavax volverá a dar alegrías aunque hoy eso parezca imposible. No hay mas que coger un gráfico mensual para ver que esos enormes ciclos alcistas vuelven cada cierto tiempo.No voy a daros el coñazo ahora, después de mi prolongada ausencia. Parece que voy saliendo del oscuro tunel en el que me encontraba y espero volver a participar en este foro como he hecho durante años.Un abrazo a tod@s.

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patoulax 23/10/23 13:17

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Es agotador y desesperante ver la cotización de Novavax en estos niveles, que duda cabe.Pero cada vez estoy mas convencido de que vamos a presenciar la caída en desgracia de las vacunas de ARNm por las mentiras y la ocultación de datos sobre su seguridad. Y si, esas vacunas salvaron muchas vidas en su momento, pero debieron dejar de usarse con las evidencias científicas que había sobre sus problemas de seguridad. Los hechos y los datos son cada vez mas contundentes. Se han ocultado datos y se ha mentido sobre la seguridad de las vacunas de ARNm. Y ya lo he dicho bastantes veces, los políticos y las autoridades sanitarias, no van a dejar que las vacunas de ARNm los arrastren en su caída. Y para lograrlo necesitan que quede claro que Pfizer y Moderna mintieron y ocultaron la realidad de sus vacunas. No es lo mismo quedar como engañados que parecer complices (que para mi lo son en gran medidad) de las grandes farmacéuticas. Mas allá del tema de Novavax y de su vacuna, y mas allá del tema de las inversiones, es acojonante que la FDA, la EMA, Faucci y compañia, y Gobiernos y científicos de todo el mundo hayan destrozado tanto su propia credibilidad y sobre todo la credibilidad las las VACUNAS en general. El daño reputacional es terrible y sus consecuencias para la salud mundial también. Por eso creo una de las cosas que puede suceder en cualquier momento, ante las cada vez mayores evidencias de ocultación de datos y de problemas de seguridad, es que la FDA y otra agencias, paralicen el uso de las vacunas de ARNm. Porque cuanto mas tarden en actuar, mas dañada quedará su credibilidad y la de las vacunas.

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patoulax 23/10/23 12:50

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https://report24.news/forscher-pfizer-bei-zulassungsstudie-einfach-vergessen-impftote-anzugeben/Researcher: Pfizer simply “forgot” to report vaccination deaths in the approval study Investigador: Pfizer simplemente “se olvidó” de informar las muertes por vacunación en el estudio de aprobación22 de octubre de 2023Al parecer, Pfizer no informó algunas muertes a tiempo para la aprobación de emergencia de su inyección de gen de ARNm contra el Covid-19 con el fin de simular un beneficio real en la prevención de muertes por el coronavirus, dicen los investigadores. Esto también oculta efectos secundarios peligrosos para el sistema cardiovascular.Un estudio revisado por pares publicado recientemente por el equipo de investigaciones de documentos de DailyClout Pfizer/BioNTech plantea serias dudas sobre la transparencia de los datos de las vacunas Covid-19 de Pfizer y BioNTech. El estudio sugiere que Pfizer excluyó las muertes conocidas en el grupo de vacunas de su ensayo clínico de sus presentaciones de datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para la autorización de uso de emergencia (EUA). Esta omisión, así como el retraso en la notificación de estas muertes, oscureció una señal importante de eventos adversos relacionados con problemas cardiovasculares y puede haber influido en el proceso de evaluación.Antes de que se publicara el estudio en el International Journal of Vaccine Theory, Practice, and Research, también se realizó un análisis forense de los primeros datos de la vacuna Pfizer/BioNTech Covid- 19 . Lo preocupante es que el análisis mostró un aumento de 3,7 veces en las muertes cardiovasculares entre los participantes del estudio vacunados con la vacuna de ARNm de Pfizer en comparación con el grupo de placebo. Según se informa, esta información crucial no se compartió con la FDA durante el proceso de evaluación de la EUA.Además, los investigadores descubrieron discrepancias entre el informe provisional de Pfizer/BioNTech y las publicaciones de los administradores del sitio del estudio. Se han identificado casos en los que las posibles muertes asociadas a las vacunas se han atribuido a otras causas, lo que genera dudas sobre la exactitud de los datos de seguridad de las vacunas presentados a los reguladores. Estas revelaciones han provocado preocupación y escrutinio generalizados y han arrojado dudas sobre la integridad de los datos presentados por Pfizer y BioNTech.El 10 de diciembre de 2020, un día antes de que la FDA concediera la autorización de uso de emergencia (EUA) para la inyección del gen de Pfizer , el Dr. Susan Wollersheim, revisora clínica del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, los datos mostraron sólo dos muertes relacionadas con la vacuna durante el ensayo clínico y cuatro muertes en el grupo de placebo. Estos datos se utilizaron para respaldar la afirmación de que la vacuna Covid-19 de Pfizer, de aprobarse, salvaría vidas.Sin embargo, los documentos de Pfizer obtenidos a través de una demanda según la Ley de Libertad de Información por parte de la organización Public Health and Medical Professionals for Transparency y analizados por investigadores revelaron cuatro muertes adicionales en el grupo de la vacuna y una muerte adicional en el grupo del placebo durante el ensayo clínico. Sorprendentemente, estas muertes no se incluyeron en la presentación de la FDA sobre la eficacia y seguridad de la vacuna Pfizer/BioNTech.La documentación de Pfizer, incluidas "descripciones narrativas de muertes", mostró que la compañía tenía conocimiento de al menos dos muertes (#11141050 y #1201050) que ocurrieron en el brazo de vacunas del ensayo clínico antes de la fecha límite de datos de la EUA. A pesar de las pruebas claras y la pronta notificación de estas muertes, Pfizer no las informó en su presentación de datos a la EUA, como reveló la profesora emérita Michels. Ya es hora de realizar una investigación exhaustiva.

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patoulax 04/10/23 12:38

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Buenos dias. Una pequeña reflexión sobre la decisión de la FDA.La importancia de la decisión de la FDA va mas allá de la simple autorización. La recomendación del CDC y de ACIP del uso de las vacunas de Novavax, de Pfizer y de Moderna sin distición alguna y sin restricciones de ningún tipo abre un nuevo panorama para Novavax en USA. Es la primera vez que Novavax aspira a lograr una cuota del mercado de vacunas, a quitar a Pfizer y Moderna una parte del pastel, puesto que antes solo se contemplaba el uso de Novavax en caso de no poderse usar las vacunas de ARNm por cuestiones médicas. Si, es evidente que Novavax no tiene la capacidad de hacer publicidad ni el poder mediático de Moderna y sobre todo de Pfizer, pero las crecientes y mas que justificadas dudas sobre las vacunas de ARNm y sus reacciones adversas, y la mayor presencia en los medios de comunicación de esos problemas son una gran publicidad para la vacuna de Novavax por su excelente perfil de seguridad.Por cierto, la EMA deber ser la siguiente en autorizar la versión adaptada de la vacuna de Novavax. Y en Europa, como empieza a verse en USA, el hartazgo, las dudas y la desconfianzza en las vacunas de ARNm es muy considerable entre la población y científicos y en las autoridades de bastantes países.Y una cosa mas, en las estimaciones de ingresos de Novavax las ventas en USA son algo casi inexistente por lo que las ventas que se produzcan deben tener un impacto muy positivo en las cuentas de la compañia.

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patoulax 03/10/23 20:48

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Luz verde de la FDAhttps://finance.yahoo.com/news/novavax-expects-covid-19-boosters-to-be-available-next-week-184001201.html?soc_src=social-sh&soc_trk=tw&tsrc=twtr Novavax espera que los refuerzos de COVID-19 estén disponibles la próxima semanaLos asesores de los CDC recomiendan refuerzos de la vacuna Covid para niños y adultosAnjalee Khemlani· Reportero séniorMartes, 3 de octubre de 2023 a las 20:40 GMT+2· 2 minutos de lecturaNovavax ( NVAX ) recibió el martes la autorización de la FDA para su dosis de refuerzo contra el COVID-19, lo que la acerca un paso más a competir en el mercado de vacunas comerciales.El mes pasado se aprobaron dosis de refuerzo para los competidores de ARNm Pfizer ( PFE ) y Moderna ( MRNA ), y los CDC recomendaron las dosis para mayores de 6 años.El director comercial de Novavax, John Trizzino, caracterizó la posterior aprobación de la FDA de la compañía como un toque final al papeleo."Se trata de cruces de i y t. No hubo problemas importantes que deban resolverse durante ese proceso", dijo Trizzino a Yahoo Finanzas.El mes pasado se aprobaron dosis de refuerzo para los competidores de ARNm Pfizer ( PFE ) y Moderna ( MRNA ), y los CDC recomendaron las dosis para mayores de 6 años.Pero el lanzamiento se ha visto obstaculizado por problemas logísticos tanto con los distribuidores como con las plataformas de las compañías de seguros, lo que ralentizó la aceptación de los refuerzos en las primeras semanas.Novavax ve una oportunidad en la demanda actual de refuerzos, mientras espera una decisión de los CDC sobre sus dosis para mayores de 12 años, según Trizzino."Yo esperaría que todo el proceso nos permitiera comenzar a ver disparos en armas la próxima semana", dijo Trizzino a Yahoo Finanzas.Novavax dice que su vacuna de dos inyecciones para COVID-19 muestra una tasa de eficacia del 89,3% en un importante ensayo clínico de fase 3 y fue muy eficaz contra una variante identificada por primera vez en el Reino Unido. Foto de STAR MAX: logotipo de Novavax e imágenes del virus COVID-19 fotografiadas desde dispositivos Apple.Más"Las vacunaciones seguirán realizándose durante las próximas ocho semanas", añadió.La empresa, como otras, ya tiene dosis listas para enviar a los sitios de distribución de todo el país.A pesar de la preparación para las empresas de ARNm, los requisitos adicionales de almacenamiento en frío agregaron un nivel de complejidad que es poco probable que Novavax enfrente, dijo Trizzino."[Las dosis de ARNm] se envían congeladas, y los distribuidores las descongelan y reetiquetan antes del envío. Y tenemos entendido que eso ha creado un retraso", dijo."Ya hemos arreglado dónde hay situaciones en las que una instalación particular dentro de ese distribuidor se dedica a realizar ese proceso, evitamos esa instalación y nos aseguramos de que se cumpla desde otro almacén", dijo Trizzino.

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