#12393
Re: Otras Aventuras de los Farmas USA
CTXR
Citius Pharmaceuticals logra el siguiente hito de análisis intermedio en su ensayo de fase 3 Mino-Lok (R)
9:00 am ET 8 de junio de 2021 (PR Newswire)
Citius Pharmaceuticals, Inc. ("Citius" o la "Compañía") (Nasdaq: CTXR), una compañía biofarmacéutica dedicada al desarrollo y comercialización de productos de cuidados intensivos de primera clase con un enfoque en productos antiinfecciosos para el cáncer adjunto. cuidado, productos de prescripción únicos y terapia con células madre, anunció hoy que el próximo análisis intermedio planificado en su ensayo de fase 3 de Mino-Lok (R), una solución de bloqueo de antibióticos para el tratamiento de pacientes con infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter (CRBSI / CLABSI) se ha programado para finales de junio de 2021. De acuerdo con la carta del Comité de Monitoreo de Datos (DMC) independiente, el DMC celebrará una reunión para revisar los datos del ensayo en cuanto a seguridad, superioridad e inutilidad.
"Esperamos recibir comentarios del DMC luego de su revisión de los datos del ensayo", declaró Myron Holubiak, presidente y director ejecutivo de Citius.
De acuerdo con el protocolo del estudio de fase 3 de Mino-Lok (R), el DMC es responsable de realizar análisis provisionales cuando se han observado el 40%, 50% y 65% del número total de eventos anticipados. Los dos primeros análisis intermedios fueron realizados por el DMC en 2019 y 2020, respectivamente. La próxima reunión de análisis interino del DMC se llevará a cabo el 29 de junio de 2021. En ese momento, el DMC revisará los datos del estudio no cegados y posteriormente proporcionará recomendaciones por escrito a Citius dentro de los cinco días hábiles.
Citius Pharmaceuticals logra el siguiente hito de análisis intermedio en su ensayo de fase 3 Mino-Lok (R)
9:00 am ET 8 de junio de 2021 (PR Newswire)
Citius Pharmaceuticals, Inc. ("Citius" o la "Compañía") (Nasdaq: CTXR), una compañía biofarmacéutica dedicada al desarrollo y comercialización de productos de cuidados intensivos de primera clase con un enfoque en productos antiinfecciosos para el cáncer adjunto. cuidado, productos de prescripción únicos y terapia con células madre, anunció hoy que el próximo análisis intermedio planificado en su ensayo de fase 3 de Mino-Lok (R), una solución de bloqueo de antibióticos para el tratamiento de pacientes con infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter (CRBSI / CLABSI) se ha programado para finales de junio de 2021. De acuerdo con la carta del Comité de Monitoreo de Datos (DMC) independiente, el DMC celebrará una reunión para revisar los datos del ensayo en cuanto a seguridad, superioridad e inutilidad.
"Esperamos recibir comentarios del DMC luego de su revisión de los datos del ensayo", declaró Myron Holubiak, presidente y director ejecutivo de Citius.
De acuerdo con el protocolo del estudio de fase 3 de Mino-Lok (R), el DMC es responsable de realizar análisis provisionales cuando se han observado el 40%, 50% y 65% del número total de eventos anticipados. Los dos primeros análisis intermedios fueron realizados por el DMC en 2019 y 2020, respectivamente. La próxima reunión de análisis interino del DMC se llevará a cabo el 29 de junio de 2021. En ese momento, el DMC revisará los datos del estudio no cegados y posteriormente proporcionará recomendaciones por escrito a Citius dentro de los cinco días hábiles.
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